---
title: "Приказ Минздрава СССР от 22.01.1991 N 28"
number: "28"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1991-01-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-28-1991-minzdrav-sssr-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава СССР от 22.01.1991 N 28

# Приказ Минздрава СССР от 22.01.1991 N 28

"О разрешении применения в практике здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

<a id="p100233"></a>**от 22 января 1991 г. N 28**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение в практике здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов для диагностики и профилактики инфекционных болезней, рекомендованных Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов при Минздраве СССР ([приложения 1](#p100022) и [2](#p100071)).
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Комиссии Минздрава СССР по определению расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения производства (тов. Апазов А.Д.) определить ориентировочную потребность в препаратах по стране на первые два года освоения их производства и применения.
2. <a id="p100011"></a>Главному эпидемиологическому управлению (тов. Наркевич М.И.) передать временные фармакопейные статьи и инструкции по применению препаратов, перечисленных в [приложении 1](#p100022), следующим министерствам и организациям:
<a id="p100012"></a>2.1. Министерству медицинской промышленности СССР - [п. п. 5](#p100042), [9](#p100054), [13](#p100064), [14](#p100067).
<a id="p100013"></a>2.2. Академии медицинских наук СССР - [п. п. 1](#p100028), [2](#p100032), [4](#p100040), [7](#p100048), [10](#p100056), [11](#p100059), [12](#p100062).
<a id="p100014"></a>2.3. Волгоградскому научно-исследовательскому противочумному институту - [п. 3](#p100036).
<a id="p100015"></a>2.4. Всесоюзному Научно-исследовательскому противочумному институту "Микроб" - [п. 6](#p100045).
<a id="p100016"></a>2.5. Всесоюзному институту экспериментальной ветеринарии им. Коваленко - [п. 8](#p100051).
3. <a id="p100017"></a>Всесоюзному объединению "Союзфармация" (т. Апазов А.Д.):
<a id="p100018"></a>3.1. Совместно с Главным эпидемиологическим управлением сделать заказ промышленности на первые два года на выпуск препаратов, перечисленных в [п. п. 1](#p100028), [2](#p100032), [3](#p100036), [5](#p100042), [6](#p100045), [7](#p100048), [8](#p100051), [9](#p100054), [13](#p100064).
<a id="p100019"></a>3.2. Совместно с Главным управлением организации медицинской помощи - препаратов, указанных в [п. п. 4](#p100040), [10](#p100056), [11](#p100059), [12](#p100062), [14](#p100067).
4. <a id="p100020"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР тов. Кондрусева А.И.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
И.Н.ДЕНИСОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100231"></a>Приложение N 1<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
22 января 1991 г. N 28

</div>


<div align="center">

<a id="p100022"></a>**СПИСОК**<br>
**МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="68%"><col width="25%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">Наименование</td><td>Номер ВФС</td></tr>
<tr><td colspan="2">1</td><td>2</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>1.</td><td>Дивакцина восточного и западного энцефаломиелитов лошадей культуральная инактивированная жидкая</td><td>ВФС42-262ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>2.</td><td>Дивакцина восточного и западного энцефаломиелитов лошадей культуральная инактивированная сухая</td><td>ВФС42-263ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>3.</td><td>Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие мелиоидозные видоспецифические адсорбированные сухие</td><td>ВФС42-266ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>4.</td><td>Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий</td><td>ВФС42-267ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>5.</td><td>Сыворотка крови коров жидкая для культур клеток</td><td>ВФС42-268ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100045"></a>6.</td><td>Вакцина холерная бивалентная химическая таблетированная</td><td>ВФС42-269ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>7.</td><td>Диагностикум эритроцитарный дифтерийный антительный жидкий для определения токсина в РНГА</td><td>ВФС42-270ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100051"></a>8.</td><td>Сыворотка крови плодов овцы жидкая для клеточной биотехнологии</td><td>ВФС42-271ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a>9.</td><td>Ортофенилендиамин в таблетках по 0,005 г</td><td>ВФС42-272ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100056"></a>10.</td><td>Диагностикум эритроцитарный синегнойный поливалентный антигенный жидкий</td><td>ВФС42-273ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100059"></a>11.</td><td>Вакцина синегнойная поливалентная корпускулярная инактивированная жидкая</td><td>ВФС42-274ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100062"></a>12.</td><td>Плазма антисинегнойная человеческая</td><td>ВФС42-275ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100064"></a>13.</td><td>Система мультимикротестов для биохимической идентификации энтеробактерий (MMT EI)</td><td>ВФС42-276ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100067"></a>14.</td><td>Аллерген из пыльцы полевицы для диагностики и лечения</td><td>ВФС42-277ВС-90</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100070"></a>Начальник Главного<br>
эпидемиологического управления<br>
М.И.НАРКЕВИЧ

</div>






<div align="right">

<a id="p100232"></a>Приложение N 2<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
22 января 1991 г. N 28

</div>


<div align="center">

<a id="p100071"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100072"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**<br>
**22 ЯНВАРЯ 1991 Г. N 28**

<a id="p100073"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### ДИВАКЦИНА ВОСТОЧНОГО И ЗАПАДНОГО ЭНЦЕФАЛОМИЕЛИТОВ ЛОШАДЕЙ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ И СУХАЯ


<a id="p100074"></a>Временная фармакопейная статья 42-262ВС-90 (жидкая)
<a id="p100075"></a>Временная фармакопейная статья 42-263ВС-90 (сухая)
<a id="p100076"></a>Инструкция по применению утверждена 06.08.90 г.
<a id="p100077"></a>Вакцина представляет собой инактивированные формальдегидом вирусы американского восточного энцефаломиелита лошадей (ВсЭЛ) и американского западного энцефаломиелита лошадей (ЗЭЛ), полученных при культивировании в монослойных культурах фибробластов эмбрионов курицы.
<a id="p100078"></a>Жидкий препарат выпускают по 2 мл (1 доза) в ампулах.
<a id="p100079"></a>Сухой препарат выпускают по 2 мл (1 доза) в ампулах в комплекте с растворителем.
<a id="p100080"></a>Значение - профилактическая иммунизация против ВсЭЛ и ЗЭЛ.
<a id="p100081"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Курс вакцинации состоит из 4-х инъекций по 2 мл.
<a id="p100082"></a>Первые две прививки проводят с интервалом в 7 дней. Третья прививка осуществляется на 24 - 25 день, а 4-я прививка на 140 день от начала курса вакцинации. Посещение очага инфекции или начало работы с вирусами ВсЭЛ и ЗЭЛ разрешается не раньше, чем через 10 дней после окончания курса вакцинации.
<a id="p100083"></a>Последующие прививки проводят по эпидемическим показаниям, а также лицам, работающим с указанными вирусами, ежегодно 3 года подряд.
<a id="p100084"></a>Первую ревакцинацию проводят через 1 год после начала полного курса вакцинации, 2-я и 3-я ревакцинации могут отсрочены на 1 год, если сыворотка крови вакцинируемого имеет индекс нейтрализации 1,75 - 1,5 lg с тест-вирусом, или если титр антител составляет 50 в реакции нейтрализации на мышах, с разведением сывороток и постоянной дозой вируса в 50 - 100 ЛД50.
<a id="p100085"></a>Доза препарата при ревакцинации составляет 2 мл вакцины.
<a id="p100086"></a>Препарат вводят шприцом внутримышечно. Сухой препарат предварительно растворяют 2 мл прилагаемого растворителя.
<a id="p100087"></a>Введение вакцины, как правило, не сопровождается развитием местных и общих реакций.
<a id="p100088"></a>В исключительных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 1 часа. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой защиты.
<a id="p100089"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ для вакцинации перечислены в инструкции по применению препарата.
<a id="p100090"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Жидкий препарат по 2 мл (1 доза) в ампулах. Сухой препарат по 2 мл (1 доза) в комплекте с растворителем.
<a id="p100091"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (6+/-2) град. C.
<a id="p100092"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1,5 года.

<div align="right">

<a id="p100093"></a>Председатель Комитета медицинских<br>
иммунобиологических препаратов,<br>
первый заместитель Председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100094"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100095"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### ИММУНОГЛОБУЛИНЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ФЛУОРЕСЦИРУЮЩИЕ МЕЛИОИДОЗНЫЕ ВИДОСПЕЦИФИЧЕСКИЕ АДСОРБИРОВАННЫЕ СУХИЕ


<a id="p100096"></a>Временная фармакопейная статья 42-266ВС-90
<a id="p100097"></a>Инструкция утверждена 23.10.90 г.
<a id="p100098"></a>ОПИСАНИЕ. Аморфная масса в виде таблетки или порошка желтого цвета. Представляет собой глобулиновую фракцию, выделенную из мелиоидозной гипериммунной кроличьей (или козьей) сыворотки, меченную флуорохромом, адсорбированную убитыми клетками возбудителя сапа.
<a id="p100099"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Обнаружение возбудителя мелиоидоза в различных материалах и чистых культурах прямым иммунофлюоресцентным методом.
<a id="p100100"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Сухой препарат растворяют в 0,5 мл дистиллированной воды и далее разводят 0,9%-ным раствором хлорида натрия до рабочего разведения. Готовят из органов мазки-отпечатки и после высушивания и фиксации на их поверхность наносят каплю рабочего разведения препарата. После промывания их в дистиллированной воде и 0,9%-ном растворе хлорида натрия высушивают и микроскопируют с помощью люминесцентного микроскопа.
<a id="p100101"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,5 мл в ампуле, 10 ампул в коробке.
<a id="p100102"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 0 - 10 град. C, при относительной влажности не более 60%.
<a id="p100103"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.

<div align="right">

<a id="p100104"></a>Председатель Комитета медицинских<br>
иммунобиологических препаратов,<br>
первый заместитель Председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100105"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100106"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### АНАТОКСИН СТАФИЛОКОККОВЫЙ, ОЧИЩЕННЫЙ, ЖИДКИЙ


<a id="p100107"></a>Временная фармакопейная статья 42-267ВС-90
<a id="p100108"></a>Инструкция по применению утверждена 27.10.90 г.
<a id="p100109"></a>Препарат представляет собой фильтрат бульонной культуры стафилококка, обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных веществ.
<a id="p100110"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватого цвета, без посторонних включений.
<a id="p100111"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Специфическая иммунотерапия больных стафилококковой инфекцией.
<a id="p100112"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. Анатоксин вводят подкожно под угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции (инъекции в руку исключаются).
<a id="p100113"></a>Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых через 2 дня, в следующих нарастающих дозах: 0,1 - 0,3 - 0,5 - 0,7 - 0,9 - 1,2 - 1,5 мл.
<a id="p100114"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,0 мл в ампулах, 10 ампул в коробке.
<a id="p100115"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом темном месте при температуре от 2 до 10 град. C.
<a id="p100116"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="right">

<a id="p100117"></a>Председатель Комитета медицинских<br>
иммунобиологических препаратов,<br>
первый заместитель Председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100118"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100119"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### СЫВОРОТКА КРОВИ КОРОВ ЖИДКАЯ ДЛЯ КУЛЬТУР КЛЕТОК


<a id="p100120"></a>Временная фармакопейная статья 42-268ВС-90
<a id="p100121"></a>Инструкция по применению утверждена 26.10.90 г.

<a id="p100122"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается слабая опалесценция и выпадение незначительного количества хлопьевидного осадка при хранении.
<a id="p100123"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Ростстимулирующий компонент питательных сред для выращивания культур клеток in vitro.
<a id="p100124"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат добавляют к питательной среде от 5 до 20%, в зависимости от вида клеточных культур и условий их культивирования.
<a id="p100125"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 250, 500 мл в бутылках вместимостью 250 и 500 мл, соответственно.
<a id="p100126"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 4 до 10 град. C.
<a id="p100127"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<div align="right">

<a id="p100128"></a>Председатель Комитета медицинских<br>
иммунобиологических препаратов,<br>
первый заместитель Председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100129"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100130"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### ВАКЦИНА ХОЛЕРНАЯ БИВАЛЕНТНАЯ ХИМИЧЕСКАЯ ТАБЛЕТИРОВАННАЯ


<a id="p100131"></a>Временная фармакопейная статья 42-269ВС-90
<a id="p100132"></a>Инструкция по применению утверждена 03.12.90 г.
<a id="p100133"></a>Вакцина представляет собой препарат, полученный из надосадочной жидкости бульонной культуры холерного вибриона штаммов 569-В серовара Инаба и 41 серовара Огава путем инактивации формалином, очистки сернокислым аммонием и концентрирования по белку.
<a id="p100134"></a>Выпускают в форме таблеток двух видов, покрытых кислотоустойчивой оболочкой. Препарат первого вида (основного) содержит в одной таблетке (100000+/-20000) ЕС (единиц связывания) холерогена - анатоксина и не менее 10000 единиц (обратный титр РНГА) О-антигенов серовара Инаба и Огава, второго вида - в два раза меньше: (50000+/-10000) ЕС и 5000 единиц О-антигенов.
<a id="p100135"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Профилактика холеры у взрослых.
<a id="p100136"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Таблетки принимают внутрь через рот за 1 час до еды, глотая их целиком не разжевывая, запивая 1/8 - 1/4 стакана кипяченой воды. Дозой препарата для вакцинации взрослого являются 3 таблетки первого вида или 6 таблеток второго.
<a id="p100137"></a>Препарат не вызывает общих реакций; через 1 - 2 ч после приема могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, явления урчания в животе, в единичных случаях - жалобы на кашицеобразный стул. Противопоказания для вакцинации перечислены в инструкции по применению препарата.
<a id="p100138"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. 200 таблеток во флаконах.
<a id="p100139"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 0 до 10 град. C.
<a id="p100140"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

<div align="right">

<a id="p100141"></a>Председатель Комитета медицинских<br>
иммунобиологических препаратов,<br>
первый заместитель Председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100142"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100143"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### ДИАГНОСТИКУМ ЭРИТРОЦИТАРНЫЙ ДИФТЕРИЙНЫЙ, АНТИТЕЛЬНЫЙ, ЖИДКИЙ, ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТОКСИНА В РНГА


<a id="p100144"></a>Временная фармакопейная статья 42-270ВС-90
<a id="p100145"></a>Инструкция по применению утверждена 17.12.90 г.
<a id="p100146"></a>Препарат представляет собой 3%-ную взвесь эритроцитов барана, фиксированных формалином, обработанных танином и сенсибилизированных антитоксином дифтерийным, очищенным ферментолизом и специфической сорбцией. Выпускается в комплекте с дифтерийным анатоксином и нормальной кроличьей сывороткой (на 160 анализов).
<a id="p100147"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Ускоренное определение дифтерийного токсина в среде культивирования штаммов коринебактерий дифтерии, выделенных при бактериологическом обследовании больных с диагностической и профилактической целью; для определения количественного содержания токсина у токсигенных штаммов коринебактерий дифтерии; для оценки активности дифтерийного токсина и анатоксина в производственных условиях.
<a id="p100148"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ. Диагностикум должен давать в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) положительную реакцию с разведением контрольного дифтерийного анатоксина, содержащего 0,003 Lf в 1 мл. Реакцию проводят микрометодом. Рабочее разведение диагностикума 0,5%. Реакцию учитывают по 4-х крестовой системе. Положительная реакция - 2 креста.
<a id="p100149"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 2 мл во флаконах. В комплекте 4 флакона с диагностикумом, 4 флакона с нормальной кроличьей сывороткой и 1 флакон с дифтерийным анатоксином.
<a id="p100150"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 5 до 10 град. C.
<a id="p100151"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<div align="right">

<a id="p100152"></a>Председатель Комитета медицинских<br>
иммунобиологических препаратов,<br>
первый заместитель Председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100153"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100154"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### СЫВОРОТКА ПЛОДОВ ОВЦЫ ЖИДКАЯ ДЛЯ КЛЕТОЧНОЙ БИОТЕХНОЛОГИИ


<a id="p100155"></a>Временная фармакопейная статья 42-271ВС-90
<a id="p100156"></a>Инструкция по применению утверждена 18.12.90 г.
<a id="p100157"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость соломенного цвета без осадка и посторонних примесей.
<a id="p100158"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Ростстимулирующий компонент питательных сред для выращивания культур клеток животных и человека при проведении научно-исследовательских работ и для диагностических целей.
<a id="p100159"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат добавляется к питательной среде от 2 до 10% по объему.
<a id="p100160"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 40, 80, 200, 400 мл в бутылках вместимостью 50, 100, 250, 500 мл соответственно.
<a id="p100161"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (6+/-2) град. C.
<a id="p100162"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<div align="right">

<a id="p100163"></a>Председатель Комитета медицинских<br>
иммунобиологических препаратов,<br>
первый заместитель Председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100164"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100165"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### О-ФЕНИЛЕНДИАМИН В ТАБЛЕТКАХ


<a id="p100166"></a>Временная фармакопейная статья 42-272ВС-90

<a id="p100167"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки от кремовато-белого до темно-кремового цвета, на поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления. Состав таблетки: о-фенилендиамин по ТУ 6-09-05-1291-84, вспомогательные вещества - карбамид, адипиновая кислота и бета-циклодекстрин.
<a id="p100168"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Индикатор на фермент пероксидазу в иммуноферментных тест-системах на СПИД.
<a id="p100169"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 100 г в банке оранжевого стекла.
<a id="p100170"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В темном помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% при температуре 2 - 10 град. C.
<a id="p100171"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 6 месяцев.

<div align="right">

<a id="p100172"></a>Председатель Комитета медицинских<br>
иммунобиологических препаратов,<br>
первый заместитель Председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100173"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100174"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### ДИАГНОСТИКУМ ЭРИТРОЦИТАРНЫЙ СИНЕГНОЙНЫЙ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ АНТИГЕННЫЙ ЖИДКИЙ


<a id="p100175"></a>Временная фармакопейная статья 42-273ВС-90
<a id="p100176"></a>Инструкция по применению утверждена 21.12.90 г.
<a id="p100177"></a>ОПИСАНИЕ. Гомогенная взвесь темно-коричневого цвета. Представляет собой 10%-ную взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных смесью очищенных антигенов слизи (липополисахаридов) 5 штаммов синегнойной палочки. Консервант - азид натрия.
<a id="p100178"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Определение уровня противосинегнойных антител с помощью реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) в сыворотке (по крови человека и животных.
<a id="p100179"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ. Диагностикум используется для реакции пассивной гемагглютинации микрометодом. Для реакции необходимы полистироловые планшеты и микротитратор типа Така. Реакцию учитывают по 4-крестовой системе. Положительной считают реакцию не менее, чем на 2 креста. Контрольным образцом служит сыворотка синегнойная, с которой диагностикум должен давать реакцию на 3 креста в разведении 1:320.
<a id="p100180"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 мл в ампулах. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 8 ампул диагностикума, 1 ампулы 50%-ных формалинизированных эритроцитов барана (1 мл), 1 ампулы (0,2 мл) контрольной сыворотки, 1 пакета с солями для буферного раствора и 1 пакета (200 мг) с бычьим сывороточным альбумином.
<a id="p100181"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом темном месте при температуре от 2 до 10 град. C.
<a id="p100182"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<div align="right">

<a id="p100183"></a>Председатель Комитета медицинских<br>
иммунобиологических препаратов,<br>
первый заместитель Председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100184"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100185"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### ВАКЦИНА СИНЕГНОЙНАЯ ПОЛИВАЛЕНТНАЯ КОРПУСКУЛЯРНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ


<a id="p100186"></a>Временная фармакопейная статья 42-274ВС-90
<a id="p100187"></a>Инструкция по применению утверждена 21.01.91 г.
<a id="p100188"></a>ОПИСАНИЕ. Мутная жидкость светло-желтого цвета со слабым запахом рыбьего жира. Представляет собой смесь убитых эктерицидом культур 7 штаммов синегнойной палочки, относящихся к наиболее часто встречающимся серогруппам. Препарат содержит в 1 мл по 143.10 в 6 степени микронных клеток каждого штамма.
<a id="p100189"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Активная иммунизация доноров-добровольцев с целью изучения антисинегнойной плазмы и профилактика синегнойной инфекции тяжелых больных.
<a id="p100190"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. С целью профилактики вакцину вводят подкожно в подлопаточную область трехкратно в дозе 0,5 мл с интервалом между инъекциями 7 сут.
<a id="p100191"></a>Для иммунизации доноров вакцину вводят подкожно в подлопаточную область трехкратно с интервалом 7 сут. Доза препарата на первую инъекцию составляет 0,5 мл, на вторую - 0,5 мл, на третью - 1,0 мл. Ревакцинацию при необходимости проводят не чаще 1 раза в 9 месяцев путем однократного введения вакцины в дозе 1 мл.
<a id="p100192"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 мл в ампулах. В коробке 10 ампул.
<a id="p100193"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом темном месте при температуре от 2 до 10 град. C.
<a id="p100194"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="right">

<a id="p100195"></a>Председатель Комитета медицинских<br>
иммунобиологических препаратов,<br>
первый заместитель Председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100196"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100197"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### ПЛАЗМА АНТИСИНЕГНОЙНАЯ ЧЕЛОВЕЧЕСКАЯ


<a id="p100198"></a>Временная фармакопейная статья 42-275ВС-90
<a id="p100199"></a>Инструкция по применению утверждена 21.01.91 г.
<a id="p100200"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная или слегка опалесцирующая золотисто-желтая жидкость без примеси эритроцитов, мути и хлопьев. Представляет собой препарат, полученный из крови доноров, иммунизированных вакциной синегнойной поливалентной корпускулярной инактивированной жидкой. Выпускают в жидком и замороженном виде.
<a id="p100201"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Иммунотерапия больных с гнойно-воспалительными заболеваниями и осложнениями, вызванными синегнойной палочкой или ее ассоциацией с другими микроорганизмами.
<a id="p100202"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Плазму вводят внутривенно, капельно, при строгом соблюдении правил асептики и антисептики из расчета суточной дозы 3 - 6 мл на 1 кг массы больного; особо тяжелым больным, новорожденным и недоношенным детям допускается увеличение суточной дозы плазмы до 10 - 12 мл на 1 кг.
<a id="p100203"></a>Плазму можно применять местно, смачивая тампоны, турунды, повязки, накладываемые на гнойные раны.
<a id="p100204"></a>Переливание плазмы не рекомендуется больным, имевшим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови человека.
<a id="p100205"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 125 - 150 мл в контейнерах полимерных для компонентов крови и стеклянных бутылках; по 50 мл в стеклянных бутылках.
<a id="p100206"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В жидком состоянии при температуре 15 - 20 град. C не более 1 сут; при температуре 2 - 8 град. C - не более 3 сут. В замороженном состоянии при температуре от минус 25 град. до минус 35 град. C - 6 месяцев.

<div align="right">

<a id="p100207"></a>Председатель Комитета медицинских<br>
иммунобиологических препаратов,<br>
первый заместитель Председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100208"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100209"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### СИСТЕМА МУЛЬТИМИКРОТЕСТОВ ДЛЯ БИОХИМИЧЕСКОЙ ИДЕНТИФИКАЦИИ ЭНТЕРОБАКТЕРИЙ (MMT EI)


<a id="p100210"></a>Временная фармакопейная статья 42-276ВС-90
<a id="p100211"></a>Инструкция по применению утверждена 27.12.90 г.
<a id="p100212"></a>ОПИСАНИЕ. Система мультимикротестов представляет собой прозрачный полистироловый 96-луночный или 48-луночный планшет, в лунках которого находятся субстратно-индикаторные питательные среды, высушенные при температуре 39 град. C, стабилизированные ультрафиолетовым излучением.
<a id="p100213"></a>MMT EI позволяет определить следующие биохимические свойства: образование сероводорода, индола, наличие лизиндекарбоксилазы, орнитиндекарбоксилазы, уреазы, фенилаланиндезаминазы, утилизацию цитрата натрия, малоната натрия, маннита, сахарозы, лактозы, сорбита.
<a id="p100214"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Определение ферментативной активности микроорганизмов семейства Enterobacteriuceae, выделенных в ходе бактериологического анализа и их идентификация.
<a id="p100215"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% при температуре 5 - 10 град. C.
<a id="p100216"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<div align="right">

<a id="p100217"></a>Председатель Комитета медицинских<br>
иммунобиологических препаратов,<br>
первый заместитель Председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100218"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




<div align="center">

<a id="p100219"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ ПОЛЕВИЦЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ


<a id="p100220"></a>Временная фармакопейная статья 42-277ВС-90
<a id="p100221"></a>Инструкция по применению утверждена 11.07.88 г.
<a id="p100222"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость желтого цвета. Представляет собой водно-солевой раствор, полученный путем экстрагирования жидкостью Эванса-Кокка пыльцевых зерен растения без пыльцевого масла.
<a id="p100223"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Предназначен для специфической диагностики и иммунотерапии повышенной чувствительности к пыльце полевицы и атопической бронхиальной астмы.
<a id="p100224"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. С диагностической целью препарат используют для постановки кожных проб (методом скарификации, внутрикожно и методом укола - прик), а также для провокационных проб (назальных, конъюнктивальных, ингаляционных) и реакции непрямой дегрануляции тучных клеток крыс. Постановку кожных проб осуществляют с аллергеном, содержащим 10000 РNИ/мл, при высокой степени сенсибилизации - 5000 РNИ/мл. При отсутствии реакции на кожную пробу с концентрацией аллергена 10000 РNИ/мл переходят к его внутрикожному введению в дозе 0,02 мл, начиная с концентрации 1000 РNИ/мл.
<a id="p100225"></a>Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая обусловила минимальную положительную реакцию.
<a id="p100226"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. В жидком виде во флаконах по 5 мл аллергена и по 4,5 мл разводящей и тест-контрольной жидкостей. В коробке - 1 флакон с аллергеном, 1 флакон с тест-контрольной жидкостью, 7 флаконов с разводящей жидкостью и 1 пустой стерильный флакон.
<a id="p100227"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В темном помещении с относительной влажностью не более 60% при температуре (6+/-2) град. C.
<a id="p100228"></a>СРОК ГОДНОСТИ. Для аллергена - 2 года, тест-контрольной и разводящей жидкостей - 5 лет.

<div align="right">

<a id="p100229"></a>Председатель Комитета медицинских<br>
иммунобиологических препаратов,<br>
первый заместитель Председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100230"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




---
