Приказ Минздрава РФ от 22.09.1998 № 279
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава РФ от 22.09.1998 N 279. 279. 22.09.1998. https://bukva.ai/docs/prikaz-279-1998-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О разрешении медицинского применения лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 22 сентября 1998 г. № 279
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан приказываю:
1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств в соответствии с рекомендациями Фармакологического и Фармакопейного государственных комитетов и утвержденной инструкцией по медицинскому применению препарата (Приложения 1 и 2).
2. Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники:
2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению и промышленному производству (Приложения 1 и 2).
2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в Приложениях, организациям — разработчикам:
2.2.1. Закрытому акционерному обществу «ВАМ», г. Санкт — Петербург (пункты 1, 3, 11 Приложений 1 и 2 ).
2.2.2. Закрытому акционерному обществу «Фарм — Синтез», г. Москва (пункты 2, 4 Приложений 1 и 2 ).
2.2.3. Институту молекулярной генетики Российской академии наук, г. Москва (пункт 5 Приложений 1 и 2 ).
2.2.4. Открытому акционерному обществу «Фирма Медполимер», г. Санкт — Петербург (пункт 6 Приложений 1 и 2 ).
2.2.5. Закрытому акционерному обществу НППГ «Фито — продукт», г. Москва (пункты 7, 8 Приложений 1 и 2 ).
2.2.6. Обществу с ограниченной ответственностью «Талион-А», г. Москва (пункты 9, 10 Приложений 1 и 2 ).
3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1 - 2.2.6, согласовать и передать промышленный регламент на лекарственное средство Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.
4. Контроль за выполнением Приказа возложить на заместителя Министра Стародубова В.И.
Приложение 1
к Приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 22 сентября 1998 г. № 279
А. Лекарственные вещества
-
Глутоксим иммуномодулятор
-
Бусерелина ацетат агонист
Б. Лекарственные формы
- Раствор глутоксима иммуномодулятор
- Раствор бусерелина агонист
-
Полифан энтеросорбент
-
Раствор натрия хлорида плазмозамещающее
В. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье, его лекарственные формы и другие биопрепараты
- «Гинрозин» в капсулах тонизирующее
- Гранулы «Гинрозин» тонизирующее
Г. Гомеопатические средства
- Капли гомеопатические применяется в
- Гранулы гомеопатические применяется в
Д. Стандартные образцы
- Глутоксим - применяется для
стандартный образец стандартизации
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р. У. Хабриев
Приложение 2
к Приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 22 сентября 1998 г. № 279
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 279 от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение № 98/279/1.
Временная Фармакопейная статья 42-3194-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
Описание. Глутоксим-бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистинилбис — глицин динатриевая соль). Белый порошок.
Фармакологические свойства. Иммуномодулирующее средство. Используется для приготовления готовых лекарственных форм.
Форма выпуска. По 1 г во флаконах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 4 до 6 град. C. Список Б.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 279 от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение № 98/279/2.
Временная Фармакопейная статья 42-3172-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
Описание. Бусерелина ацетат-5-оксо-L-пролил-L-гистидил-L — триптофил L-серил-L-тирозил-О-третбутил-D-серил-L-лейцил-L — аргинил-L-пролин-N-этиламид ацетат. Лиофилизированный аморфный порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства. Агонист гонадотропин — рилизинг гормона. Используется для приготовления готовых лекарственных форм.
Форма выпуска. По 5 г в банках.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5 град. C. Список Б.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 279 от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение № 98/279/3.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3195-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
Описание. Глутоксим-бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистинил-бис — глицин динатриевая соль.
В медицинской практике применяется в виде 0,5% раствора, представляющего собой бесцветную прозрачную жидкость.
Фармакологические свойства. Глутоксим — иммуномодулятор, относящийся к новому классу фармакологических веществ — тиопоэтинов, обладающих модулирующим воздействием на внутриклеточные процессы тиолового обмена.
Механизм действия препарата связан с влиянием на редокс — состояние клеток. Новый уровень редокс — систем и динамики фосфорилирования ключевых белков сигнал — передающих систем и транскриптационных факторов (NFkB и AP-1), в первую очередь, иммунокомпетентных клеток, определяет иммуномодулирующий и системный цитопротекторный эффект препарата.
Глутоксим оказывает дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза — генетически программированной клеточной гибели) клетки. Обладает высокой тропностыо к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиливает процессы эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито — моноцитопоэза; активирует систему фагоцитоза, в том числе, в условиях иммунодефицитных состояний, способствует восстановлению в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной активности тканевых макрофагов.
Глутоксим оказывает стимулирующее действие на каскадные механизмы фосфатной модификации основных белков сигнал — передающих систем; вызывает инициацию системы цитокинов, в том числе, эндогенную продукцию IL-1, IL-6, TNF, IFN, эритропоэтина, воспроизведение эффектов IL-2 посредством индукции экспрессии его рецепторов.
Фармакокинетика. После внутримышечной, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность препарата превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией глутоксима в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2 — 5 мин., при внутримышечном — в течение 7 — 10 мин. Препарат быстро распределяется по органам и тканям организма. Максимальное накопление наблюдается в печени, почках и органах иммуногенеза и гемопоэза, минимальное — в жировой ткани. Глутоксим метаболизируется до аминокислот, составляющих его, с их последующей элиминацией почками.
Показания к применению. Глутоксим применяют у взрослых в качестве средства профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; для восстановления иммунных реакций и костномозгового кроветворения; для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям — инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация и т.д.); как гепатопротекторное средство при острых и хронических вирусных гепатитах (B и C); а также для повышения эффективности антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких и для профилактики послеоперационных гнойных осложнений.
Способ применения и дозы. Глутоксим вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно ежедневно в дозе 5 — 30 мг. Курс лечения составляет 50 — 300 мг препарата и зависит от характера заболевания. При необходимости проводят повторный курс через 1 — 6 месяцев.
С профилактической целью препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 5 — 10 мг.
Глутоксим может вводиться в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.
Противопоказания. Беременность, индивидуальная непереносимость.
Побочное действие. В единичных случаях может наблюдаться незначительное повышение температуры и болезненность в месте инъекции препарата. Для уменьшения болезненности глутоксим вводят совместно с 0,5% раствором новокаина (1 — 2 мл).
Форма выпуска. По 1 мл в ампулах.
Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре от 4 до 6 град. C. Список Б.
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 279 от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение № 98/279/4.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3173-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
Описание. Бусерелин ацетат-5-Оксо-L-пролил — L-гистидил-L-триптофил-L-серил-L-тирозил-О-т-ретбутил-D-серил-L — лейцил-L-аргинил-L-пролин-N-этиламид ацетат.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологические свойства. Нейропептид, подавляющий образование лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона. Хорошо всасывается через слизистую оболочку носа, создавая в плазме крови достаточно высокие концентрации.
Показания к применению. Эндометриоз (пред- и послеоперационное лечение), миома матки, гиперпластические процессы эндометрия.
Способ применения и дозы. Раствор бусерелина ацетата 0,2% вводят в носовые ходы в дозе 0,8 — 0,9 мг в сутки. Суточную дозу препарата вводят равными порциями 3 раза в день через равные промежутки времени (6 — 8 часов) утром, днем и вечером.
Лечение бусерелином следует начинать на первый или второй день после начала менструации. Во время лечения прием пероральных контрацептивов должен быть отменен. Для предупреждения беременности в первые два месяца лечения бусерелином следует пользоваться другими противозачаточными средствами (презервативы).
При регулярном приеме бусерелина ринит не является препятствием для продолжения лечения, так как слизистая носа остается при этом восприимчивой к препарату.
Курс лечения продолжается от 6 до 9 месяцев. Повторный курс проводят только по назначению врача после тщательного медицинского обследования.
Противопоказания. Беременность, индивидуальная непереносимость.
Побочное действие. На фоне приема препарата могут появиться кровянистые выделения из половых путей, а также приливы, потливость, сухость кожи и слизистых, потеря либидо. Длительное, многомесячное применение бусерелина может приводить к остеопатии и изменениям липидов крови. Возможны головная боль, сердцебиение, усталость, нарушение сна, нервозность, тревожность, депрессия, диспептические явления, боли внизу живота, суставах, парестезии верхних и нижних конечностей, крапивница, отеки.
Форма выпуска. По 8,5 мл и 17,5 мл во флаконах с пластмассовой пробкой — помпой.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре от 8 до 20 град. C. Список Б.
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 279 от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение № 98/279/5.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3030-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
Описание. Полифан — получают из гидролизного лигнина.
Темно — коричневого цвета комкующаяся влажная на ощупь рыхлая масса.
Фармакологические свойства. Полифан является энтеросорбентом природного происхождения и обладает высокой сорбционной способностью по отношению к различным видам патогенных бактерий, выделяемым ими токсинам, а также ряду веществ, способных накапливаться в организме: холестерин, нитраты, желчные кислоты, мочевина, липиды, соли тяжелых металлов и др. Сорбционная способность полифана многократно превышает эффективность активированного угля. Использование полифана позволяет естественным путем выводить из организма многочисленные биогенные токсины, анаболики, ксенобиотики, продукты метаболизма.
Препарат не взаимодействует с тканями желудочно — кишечного тракта, накопление в каких-либо органах отсутствует, хорошо и полностью эвакуируется из кишечника. Полифан положительно влияет на перистальтику кишечника, обладает антиоксидантным действием, компенсирует недостаток естественных пищевых волокон в организме человека, что положительно влияет на микрофлору толстого кишечника и на неспецифический иммунитет.
Показания к применению. Полифан применяют при экзогенной и эндогенной интоксикации (некачественная пища, алкоголь, химические вещества, а также вредные вещества, накапливающиеся в организме при печеночной и почечной недостаточности); при заболеваниях желудочно — кишечного тракта (диспепсия, метеоризм, гастроэнтероколиты, дизентерия, сальмонеллез); при аллергических заболеваниях (пищевая и лекарственная аллергия).
Способ применения и дозы. Препарат назначают внутрь (из расчета 0,5 — 1 г/кг) за 1 — 1,5 часа до приема пищи, до 4 раз в день. Содержимое одного пакета (разовая доза) размешивают в 0,5 — 1 стакане воды и медленно выпивают или порошок из пакета запивают стаканом воды.
При необходимости лечение может проводиться в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Противопоказания. В редких случаях может отмечаться индивидуальная непереносимость препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами из-за его высокой сорбционной способности. Интервал между приемами других лекарственных средств должен быть не менее 1 часа.
Предупреждение. Длительное применение полифана сочетают с препаратами витаминов группы B, K, D, E и кальция.
Побочное действие. При длительном применении препарата может отмечаться склонность к запорам.
Форма выпуска. По 10 г в пакетах.
Условия хранения. В сухом месте.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 279 от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение № 98/279/6.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3144-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
Описание. Раствор натрия хлорида изотонический (0,9%) для инфузий содержит натрия хлорид, воду для инъекций. Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологические свойства. Изотонический раствор натрия хлорида восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
Показания к применению. Изотонический раствор натрия хлорида применяют при больших потерях внеклеточной жидкости или недостаточном ее поступлении (токсическая диспепсия, холера, диарея, неукротимая рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), явлениях гипохлоремии и гипонатриемии с обезвоживанием, кишечной непроходимости, интоксикациях; для промывания ран, глаз, слизистой оболочки носа, а также для растворения и разведения лекарственных препаратов и увлажнения перевязочного материала.
Способ применения и дозы. Изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно, подкожно и ректально капельно. Перед введением раствор подогревают до 36 — 38 град. C. Доза препарата определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1000 мл в сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл препарата в сутки. При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида желательно проводить контроль содержания электролитов в плазме и моче.
Противопоказания. Изотонический раствор натрия хлорида не применяют при нарушениях водно — натриевого баланса, связанных с гипернатриемией, внеклеточной гипергидратацией; внутриклеточной дегидратации, циркуляторных нарушениях, угрожающих отеком мозга и легких при лечении глюкортикостероидами в больших дозах. Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у больных с нарушенной выделительной функцией почек.
Побочное действие. Введение больших объемов изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также увеличению потерь калия.
Форма выпуска. По 250, 500, 1000 мл в контейнерах.
Условия хранения. В сухом месте при температуре не выше 25 град. C. Замораживание препарата при условии сохранности герметичности контейнера не является противопоказанием к его применению.
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту только для лечебных учреждений.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 279 от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение № 98/279/7.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2864-97 утверждена 22 сентября 1998 г.
Описание. Гинрозин — комплексный препарат, содержит сухие экстракты корня женьшеня, шиповника, эхинацеи и вспомогательные вещества (лактоза, поливинилпирролидон, кислота лимонная, поливинилпирролидон).
Капсулы белого цвета. Содержимое капсул — гранулы от светло — коричневого до темно — коричневого цвета.
Фармакологические свойства. Гинрозин относится к группе общетонизирующих средств и биогенных стимуляторов.
Биологическое действие гинрозина обусловлено наличием панаксозидов, аскорбиновой кислоты и производных оксикоричных кислот. Гинрозин обладает адаптогенным и общеукрепляющими свойствами: повышает физическую выносливость, способствует более быстрому восстановлению работоспособности после истощающих физических нагрузок, оказывает антистрессовое действие. Препарат повышает активность системы цитохрома Р450 и фермента глутатионредуктазы, оказывает гастропротективное и иммуностимулирующее действие.
Показания к применению. Гинрозин применяют у взрослых в качестве лечебно — профилактического адаптогенного и общеукрепляющего средства, при интенсивных и продолжительных физических и нервно — психических нагрузках с целью быстрого и полного восстановления работоспособности при астенических проявлениях различного генеза, в период реконвалесценции после хронических заболеваний, а также у больных с начальными проявлениями недостаточности мозгового кровообращения (снижение работоспособности, повышенная утомляемость, нарушения памяти и внимания).
Способ применения и дозы. Гинрозин в капсулах принимают внутрь по 1 капсуле 2 раза в сутки, в первой половине дня после еды, запивая кипяченой водой.
Продолжительность курса 1 — 3 недели. Возможны повторные курсы лечения после консультации с врачом.
Противопоказания. Одновременное применение с препаратами из группы психостимуляторов, тяжелые формы гипертонической болезни и ишемической болезни сердца, а также прогредиентные системные заболевания, при которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств.
Побочное действие. При длительном применении, а также в дозах, превышающих рекомендованные, возможно повышение артериального давления.
Форма выпуска. По 20 капсул в банках или по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 279 от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение № 98/279/8.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2863-97 утверждена 22 сентября 1998 г.
Описание. Гинрозин — комплексный препарат, содержит сухие экстракты корня женьшеня, шиповника, эхинацеи и вспомогательные вещества (лактоза, поливинилпирролидон, кислота лимонная, нипагин, поливинилпирролидон).
Гранулы от светло — коричневого до темно — коричневого цвета.
Фармакологические свойства. Гинрозин относится к группе общетонизирующих средств и биогенных стимуляторов.
Биологическое действие гинрозина обусловлено наличием панаксозидов, аскорбиновой кислоты и производных оксикоричных кислот. Гинрозин обладает адаптогенным и общеукрепляющими свойствами: повышает физическую выносливость, способствует более быстрому восстановлению работоспособности после истощающих физических нагрузок, оказывают антистрессовое действие. Препарат повышает активность системы цитохрома Р450 и фермента глутатионредуктазы, оказывает гастропротективное и иммуностимулирующее действие.
Показания к применению. Гинрозин применяют у взрослых в качестве лечебно — профилактического адаптогенного и общеукрепляющего средства, при интенсивных и продолжительных физических и нервно — психических нагрузках с целью быстрого и полного восстановления работоспособности при астенических проявлениях различного генеза, в период реконвалесценции после хронических заболеваний, а также у больных с начальными проявлениями недостаточности мозгового кровообращения (снижение работоспособности, повышенная утомляемость, нарушения памяти и внимания).
Способ применения и дозы. Гранулы гинрозина принимают внутрь по 1 г (один пакет) 2 раза в сутки, в первой половине дня после еды, запивая кипяченой водой. Гранулы можно принимать также в виде водного раствора 1 пакета в стакане теплой воды.
Продолжительность курса 1 — 3 недели. Возможны повторные курсы лечения после консультации с врачом.
Противопоказания. Одновременное применение с препаратами из группы психостимуляторов, тяжелые формы гипертонической болезни и ишемической болезни сердца, а также прогредиентные системные заболевания, при которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств.
Побочное действие. При длительном применении, а также дозах, превышающих рекомендованные, возможно повышение артериального давления.
Форма выпуска. По 1 г в пакетах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 279 от 2 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение № 98/279/9.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3103-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
Описание. «Иов — венум» — комплексный гомеопатический препарат, содержит гомеопатические разведения гамамелиса виргинского, арники горной, серы, яда змеи Бушмейстер.
Бесцветная, прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых в комплексном лечении варикозного расширения вен и тромбофлебитов.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь по 12 — 15 капель на 1/4 стакана воды 1 раз в день за полчаса до еды или через час после еды. Применяют 3 — 4 дня, затем 3 дня перерыв. В случае обострения заболевания сделать перерыв на 7 дней. Курс лечения 4 — 6 месяцев.
Форма выпуска. По 25 и 50 мл во флаконах.
Условия хранения. При температуре не выше 25 град. C в защищенном от света месте.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 279 от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение № 98/279/10.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3104-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
Описание. «Барбарис комп.» — комплексный гомеопатический препарат, содержит гомеопатические разведения йода, туи западной, барбариса обыкновенного, посконника пронзеннолистного, вспомогательные вещества.
Гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или кремовым оттенком цвета. Вкус сладкий.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых в комплексном лечении хронических тонзиллитов и респираторных заболеваний.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь по 8 — 10 крупинок 1 раз в день за полчаса до еды или через час после еды. Применяют 3 — 4 дня, затем 3 дня перерыв. В случае обострения заболевания сделать перерыв на 7 дней. Курс лечения 6 — 8 месяцев.
Противопоказания. Острый синусит, гайморит.
Форма выпуска. По 10, 20 и 30 г в банках.
Условия хранения. При температуре не выше 25 град. C в защищенном от света месте.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 279 от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение № 98/279/11.
Временная Фармакопейная статья 42-3193-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
Описание. Глутоксим — стандартный образец (бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистинил-бис-глицин динатриевая соль). Белый порошок.
Применяется для количественного определения глутоксима и его лекарственных форм.
Форма выпуска. По 1 г во флаконах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 4 до 6 град. C. Список Б.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В. П. Фисенко
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю. Ф. Крылов
Директор
Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А. Г. Рудаков