Приказ Росздравнадзора от 18.12.2006 № 2770-Пр/06

«Об утверждении Положения о Центральной комиссии Росздравнадзора по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 18 декабря 2006 г. № 2770-Пр/06

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» и Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 415 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказываю:

1. Утвердить Положение о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств с даты подписания настоящего Приказа согласно Приложению к Приказу.

ПОЛОЖЕНИЕ О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. Общие положения

1.1. Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств (далее — Комиссия), образуется как коллегиальный совещательный орган при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее — Федеральная служба) с целью обеспечения законности, гласности и открытости лицензирования деятельности по производству лекарственных средств.

1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323, Положением о лицензировании деятельности по производству лекарственных средств, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 415 (далее — Положение о лицензировании), и настоящим Положением.

2. Задачи Комиссии

Задачами Комиссии являются:

2.1. Обеспечение гласности и открытости лицензирования деятельности по производству лекарственных средств.

2.2 Подготовка рекомендаций для принятия решений Федеральной службы:

2.2.1. по совершенствованию системы лицензирования деятельности по производству лекарственных средств;

3. Функции Комиссии

3.1. Рассмотрение документов с целью определения возможности соблюдения юридическими лицами лицензионных требований и условий.

3.2. Подготовка предложений по совершенствованию системы лицензирования деятельности по производству лекарственных средств.

4. Права и обязанности Комиссии

4.1 Комиссия имеет право:

4.1.1 Рассматривать материалы и готовить рекомендации:

4.1.1.1. о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств;

4.1.1.2. по совершенствованию системы лицензирования деятельности по производству лекарственных средств.

4.1.2 Получать необходимую информацию.

4.1.3 Комиссия обязана:

4.1.3.1. соблюдать установленный регламент проведения заседаний;

5. Регламент работы Комиссии

5.1. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц, в заранее согласованные дни.

5.2. Заключения Комиссии принимаются простым большинством голосов от присутствующих на заседании членов комиссии и оформляются протоколом.

5.4 Протокол Комиссии носит рекомендательный характер.

6. Порядок разрешения споров

В случае возникновения разногласий споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

---