--- title: "Приказ Минздравмедпрома РФ от 04.10.1995 N 277" number: "277" issuer: "Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации" issued_on: 1995-10-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-277-1995" --- ## Приказ Минздравмедпрома РФ от 04.10.1995 N 277 # Приказ Минздравмедпрома РФ от 04.10.1995 N 277 "О разрешении к медицинскому применению" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** ## ПРИКАЗ от 4 октября 1995 г. N 277 **О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ** В соответствии с "[Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-797-1994#p100009) о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994 года N 797 приказываю: 1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У. Хабриев): 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018) и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации. 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому [применению](#p100018), временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям: ##### 1.2.1 НПЦ "ФАРМЗАЩИТА" Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ, г. Москва (п. 1, 3, 4); ##### 1.2.2 АО "Биохимик", г. Саранск (п. 2); ##### 1.2.3 НИИ пульмонологии Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ, г. Москва (п. 5); ##### 1.2.4 НПО "ИММУНОПРЕПАРАТ", г. Уфа (п. 6). 2. Разработчикам, указанным в [пунктах 1.2.1](#p100011). - [1.2.4](#p100014). передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации. 3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И. Кочеровца. Министр **Э.А.НЕЧАЕВ** Приложение к приказу Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 4 октября 1995 г. N 277 ## СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1.Дезоксинатрепаративное средство
Б. Лекарственные формы
2.Таблетки амоксициллина 0,25 г и 0,5 гантибактериальное средство
3.Раствор дезоксината 0,5% для инъекцийстимулятор лейкопоэза
4.Раствор дезоксината 0,25%ранозаживляющее средство
5.Рузамантиаллергическое средство
6.Хондролонрепаративное, противовоспалительное средство
Начальник Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники **Р.У.ХАБРИЕВ** **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** ## КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 4 ОКТЯБРЯ 1995 Г. N 277 ### ДЕЗОКСИНАТ (Натрия дезоксирибонуклеат) Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 277 от 4 октября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/277/1 Инструкция по применению утверждена 18 июня 1995 г. Временная фармакопейная статья 42-2547-95 утверждена 4 октября 1995 года ОПИСАНИЕ. Дезоксинат (натрия дезоксирибонуклеат) - натриевая соль дезоксирибонуклеиновой кислоты. Порошок белого цвета без запаха. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Репаративное средство и стимулятор лейкопоэза. Ускоряет заживление язвенно-некротических поражений кожи и слизистых оболочек и восстановление лейкопоэза при состояниях лучевой и цитостатической миэлодепрессии. ФОРМА ВЫПУСКА. По 20 г, 50 г или 100 г в банках из оранжевого стекла. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В условиях холодильника при температуре от + 5 град. С до + 10 град. С в защищенном от влаги месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ### ТАБЛЕТКИ АМОКСИЦИЛЛИНА 0,25 г и 0,5 г Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 277 от 4 октября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/277/2 Инструкция по применению утверждена 13 июля 1995 г. Временная фармакопейная статья 42-2562-95 утверждена 4 октября 1995 года ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или почти белого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Амоксициллин - антибиотик широкого спектра действия из группы производных 6-аминопенициллановой кислоты. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, некоторых грамотрицательных палочек. Разрушается бета-лактомазами, поэтому микроорганизмы - продуценты бета-лактомаз резистентны к действию амоксициллина. Устойчив в кислой среде желудка, хорошо всасывается при приеме внутрь. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами (пневмония, бронхит, пиелонефрит, уретрит, гонорея, энтероколит, гнойные заболевания кожи и мягких тканей и др.). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют внутрь. Разовая доза для взрослых 0,5 г 3 раза в день. При тяжелом течении заболевания дозу увеличивают до 1,0 г 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 0,25 г 3 раза в день; от 2 до 5 лет - по 0,125 г 3 раза в день, до 2 лет - из расчета 0,02 г на кг массы тела, рассчитанную суточную дозу делят на 3 приема. Курс лечения - 5 - 12 дней. Для лечения неосложненной гонореи мужчинам назначают 3,0 г препарата однократно, женщинам - 3,0 г двукратно; одновременно с амоксициллином желательно назначить 1,0 г пробенецида. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Индивидуальная непереносимость, аллергические реакции, дисбактериоз. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к пенициллинам, инфекционный мононуклеоз. ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки 0,25 г и 0,5 г по 24 таблетки в банках или по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б. Отпускают по рецепту. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ### РАСТВОР ДЕЗОКСИНАТА 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 277 от 4 октября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/277/3 Инструкция по применению утверждена 18 июня 1995 г. Временная фармакопейная статья 42-2548-95 утверждена 4 октября 1995 года ОПИСАНИЕ. Дезоксинат (натрия дезоксирибонуклеат) - натриевая соль дезоксирибонуклеиновой кислоты. Бесцветная прозрачная жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дезоксинат по экспериментальным данным оказывает лечебное действие при острой лучевой болезни II-III степени тяжести и при гипо- и апластических состояниях системы крови, вызванных лучевой или полихимиотерапией онкологических заболеваний. Однократное внутримышечное введение дезоксината в течение первых 24 часов после тотального воздействия ионизирующего облучения на организм облегчает в эксперименте клиническое течение лучевой болезни, ускоряет начало и темп восстановления стволовых клеток в костном мозге, а также миэлоидного, лимфоидного и тромбоцитарного ростков кроветворения. Дезоксинат повышает вероятность благоприятных исходов лучевой болезни. Быстрый лейкостимулирующий эффект после однократной внутримышечной инъекции дезоксината наблюдается у онкологических больных с лейкопениями III и угрожающей жизни IV степени ("Фебрильной нейтропении"), вызванными применением полихимиотерапии или комбинированным полихимиолучевым лечением. При этом в первую очередь отмечается возрастание в 5 - 7 раз содержания в периферической крови абсолютного числа гранулоцитов. Одновременно под влиянием препарата отмечается рост абсолютного числа лимфоцитов и нормализация содержания тромбоцитов в периферической крови при тромбоцитопениях I - IV степени того же происхождения. Дезоксинат не влияет на опухолевый рост и лечебный эффект цитостатиков или химиолучевой терапии. Препарат не вызывает непосредственных или отстроченных побочных и токсических эффектов, не проявляет мутагенных, канцерогенных или аллергенных свойств. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат назначают онкологическим больным с выраженной миэлодепрессией (лейко- и тромбоцитопенией), вызванной цитостатиками (моно- или полихимиотерапией) или комбинированным химиолучевым лечением. Дезоксинат применяют профилактически перед началом цикла химиотерапии (химиолучевого лечения), особенно повторного, в ходе его и после его окончания. Показанием для профилактического применения препарата является наличие лейкопенического и тромбоцитопенического фона до начала специфической терапии (менее 3,5 х 109/литр и 150 х 109/литр соответственно), выраженная лейко- и тромбоцитопения, развившаяся при предыдущем цикле химио- или химиолучевой терапии (2,5 х 109/литр и 100 х 109/литр соответственно). В случае лейкопении и/или тромбоцитопении, возникших в период проведения курса химио- (химиолучевой) терапии или его окончания, показаниями к назначению препарата служит снижение содержания лейкоцитов в периферической крови до 2,0 х 109/литр, тромбоцитов - 100 х 109/литр и менее. Дезоксинат показан также лицам, подвергшимся острому воздействию ионизирующего облучения в дозах, вызывающих развитие лучевой болезни II - III степени тяжести. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают взрослым и детям (независимо от возраста) однократно, внутримышечно или подкожно в виде 0,5% раствора в объеме 15,0 мл (75 мг активного вещества). Допускается повторное применение при проведении очередных циклов химиотерапии, лучевого или химиолучевого лечения у онкологических больных. Перед введением препарат, хранившийся в холодильнике, нагревают до температуры тела. Для лечения острой лучевой болезни препарат применяется не позднее 24 часов после облучения. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях отмечается кратковременное (на 2 - 4 часа) повышение температуры тела через 4 - 24 часа от субфебрильных цифр до 38,5 град. С как правило без нарушения состояния больного (ознобов и др.) и не требующее коррекции. При форсированном введении препарата отмечается непродолжительная болезненность на месте инъекции, не нуждающаяся в медикаментозном лечении. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 или 10 мл 0,25% раствора в ампулах из нейтрального стекла. По 10 ампул в коробке из картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В условиях холодильника при температуре от +5 град. С до +10 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ### РАСТВОР ДЕЗОКСИНАТА 0,25% Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 277 от 4 октября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/277/4 Инструкция по применению утверждена 18 июня 1995 г. Временная фармакопейная статья 42-2549-95 утверждена 4 октября 1995 года ОПИСАНИЕ. Дезоксинат (натрия дезоксирибонуклеат) - натриевая соль дезоксирибонуклеиновой кислоты. Бесцветная прозрачная жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Стимулятор клеточной регенерации. Ускоряет заживление ран и язвенно-некротических поражений кожи и слизистых оболочек. Местное применение дезоксината в виде повязок, аппликаций и полосканий уменьшает проявления воспалительной реакции, оказывает аналгезирующий эффект, активизирует рост грануляций и эпителия. Дезоксинат оказывает выраженное лечебное действие при первичных и поздних лучевых язвах, остром фарингеальном синдроме, при термических ожогах, при осложнениях, сопутствующих лучевой терапии (стоматиты, фарингоэзофагиты, гингивиты, увулиты, энтероколиты, вульвовагиниты, парапроктиты), при декубитальных язвах в полости рта и на коже. Дезоксинат способствует увеличению приживляемости аутотрансплантатов на ожоговых поверхностях, а также аллотрансплантатов при пластике дефектов челюстно-лицевой области. Дезоксинат не эффективен при крайне тяжелых формах поражения, обширных глубоких некрозах, относимых к IV степени тяжести. Препарат не вызывает непосредственных или отсроченных побочных и токсических эффектов, не проявляет местнораздражающих, мутагенных, канцерогенных или аллергенных свойств. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Первичные и поздние лучевые язвы и термические ожоги кожных покровов II - III степени тяжести, острый лучевой фарингеальный синдром, декубитальные язвы в полости рта и на коже, осложнения, сопутствующие цитостатической терапии (стоматиты, гингивиты, увулиты, энтероколиты, вульвовагиниты, парапроктиты), при подготовке тканей к ауто- и аллотрансплантации и в период приживления трансплантатов. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Для лечения поражений кожи накладывают аппликационные повязки с 0,25% раствором дезоксината, сменяемые 3 - 4 раза в день. При поражении слизистой оболочки рта производят полоскания 0,25% раствором дезоксината (4 раза в сутки по 5 - 15 мл с последующим проглатыванием). Во влагалище дезоксинат вводится на тампоне, в прямую кишку - в клизме (20 - 50 мл). Продолжительность курса лечения - до стойкого исчезновения признаков воспаления и эпителизации кожи и слизистых (4 - 10 суток). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. По 50 мл во флаконы для кровезаменителей. По 5 или 20 мл во флаконы. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В условиях холодильника при температуре от +5 град. С до +10 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ### РУЗАМ Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 277 от 4 октября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/277/5 Инструкция по применению утверждена 05 сентября 1995 г. Временная фармакопейная статья 42-2546-95 утверждена 4 октября 1995 года ОПИСАНИЕ. Рузам - вытяжка из термофильного штамма золотистого стафилококка (St. aureus, штамм С 2). Представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, с запахом фенола. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает антиаллергической и противовоспалительной активностью. Под его влиянием уменьшается реакция пассивной кожной анафилаксии и уровень реагиновых антител в крови, благодаря чему снижаются общие и местные аллергические реакции. Рузам способствует активации клеточного звена иммунитета и оказывает противовоспалительное действие. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Рузам применяют для лечения аллергических заболеваний: ринита (сезонного и круглогодичного), бронхиальной астмы, крапивницы, отека Квинке, аллергических дерматитов и частых повторных респираторных инфекций. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят подкожно в разовой дозе 0,1 - 0,2 мл 1 раз в 5 - 7 дней. Курс лечения от 6 до 10 инъекций. При необходимости разовая доза препарата может увеличена до 0,2 - 0,3 мл, а интервал между введениями сокращен до 5 дней. Повторный курс лечения может быть проведен через 20 дней по той же схеме для закрепления эффекта. Курсы лечения могут повторяться неоднократно до 4 - 5 в течение года, но с интервалом не менее 20 дней. В случае поллиноза рекомендуется проведение 1 - 2 профилактических курсов перед периодом цветения. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны: небольшой субфебрилитет, слабость, недомогание, усиление кашля, усиление высыпаний на коже при кожной аллергии, которые не являются противопоказанием для применения препарата. Такие реакции свидетельствуют о положительном лечебном эффекте. При более выраженных реакциях обострения (единичные случаи) лечение можно сочетать с антибиотиками, антигистаминными и глюкокортикоидными препаратами. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, острая инфекция, активный туберкулез, декомпенсированные заболевания внутренних органов. ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,5 мл или 0,2 мл в ампулы. По 10 ампул в коробку из картона или по 8 мл во флаконы вместимостью 10 мл. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При комнатной температуре в защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ### ХОНДРОЛОН Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 277 от 4 октября 1995 г. Регистрационное удостоверение N 95/277/6 Инструкция по применению утверждена 22 июня 1995 г. Временная фармакопейная статья 42-2070-95 утверждена 4 октября 1995 года ОПИСАНИЕ. Лиофилизированная натриевая соль хондроитинсульфата. Получают из трахей крупного рогатого скота. Представляет собой белую пористую массу, уплотненную в таблетку. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Основные действующие вещества - натриевые соли хондроитинсульфатов А и С. Хондролон ингибирует ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов, способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, нормализует продукцию внутрисуставной жидкости. При лечении хондролоном уменьшаются дегенеративные изменения и болезненность в суставах, улучшается подвижность. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, остеохондроз и другие). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Хондролон вводят внутримышечно в дозе 0,1 (1 ампула) через день, с четвертой инъекции разовую дозу можно увеличить до 0,2 г (2 ампулы). Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. Курс лечения 25 - 30 инъекций. Повторные курсы - через 6 месяцев. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты. ФОРМА ВЫПУСКА. По 100 мг (0,1 г) ампулы из нейтрального стекла. По 5 или 10 ампул в пачке из картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше + 20 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года. Председатель Фармакологического государственного комитета **В.И.КОЧЕРОВЕЦ** Председатель Фармакопейного государственного комитета **Ю.Ф.КРЫЛОВ** Директор Государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств **А.Г.РУДАКОВ** ---