---
title: "Приказ Минздрава РФ от 16.09.1997 N 276"
number: "276"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1997-09-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-276-1997"
---

## Приказ Минздрава РФ от 16.09.1997 N 276

# Приказ Минздрава РФ от 16.09.1997 N 276

"О разрешении медицинского применения медицинских иммунобиологических препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 16 сентября 1997 г. N 276

<a id="p100003"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ**

<div align="center">

**ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии со статьей 43 Основ гражданского законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники:
<a id="p100006"></a>1.1. Зарегистрировать медицинские иммунобиологические препараты и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике ([Приложения 1](#p100017), [2](#p100024)).
<a id="p100007"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на медицинские иммунобиологические препараты, указанные в Приложениях, следующим организациям:
<a id="p100008"></a>1.2.1. ООО "Гритвак", г. Москва (пункт 1 [Приложений 1](#p100018) и [2](#p100025)).
<a id="p100009"></a>1.2.2.1. ТОО МГП "Прогресс", г. Москва (пункт 2 [Приложений 1](#p100019) и [2](#p100039)).
<a id="p100010"></a>1.2.2.2. МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского, г. Москва (пункт 2 [Приложений 1](#p100019) и [2](#p100039)).
<a id="p100011"></a>1.2.2.3. Государственное унитарное предприятие по производству бактерийных препаратов им. Г.Н. Габричевского (пункт 2 [Приложений 1](#p100019) и [2](#p100039)).
<a id="p100012"></a>1.2.3. ГП НПО "Вирион", г. Томск (пункт 3 [Приложений 1](#p100020) и [2](#p100054)).
2. <a id="p100013"></a>Разработчикам - изготовителям, указанным в [пунктах 1.2.1](#p100008) - 1.2.3 передать промышленные регламенты на медицинские иммунобиологические препараты Национальному органу контроля медицинских иммунобиологических препаратов.
3. <a id="p100014"></a>Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на первого заместителя министра Москвичева А.М.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Министр<br>
**Т.Б.ДМИТРИЕВА**

</div>







<div align="right">

<a id="p100016"></a>Приложение 1<br>
к Приказу<br>
Министерства здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 16 сентября 1997 г. N 276

</div>


<div align="center">

<a id="p100017"></a>**СПИСОК**<br>
**МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>


1. <a id="p100018"></a>Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная жидкая (ВИАНВАК).
2. <a id="p100019"></a>Ацилакт в свечах.
3. <a id="p100020"></a>Диагностикум эритроцитарный к вирусу клещевого энцефалита иммуноглобулиновый крысиный сухой для РНГА (эритроцитарный диагностикум к вирусу клещевого энцефалита).

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Начальник Управления<br>
государственного контроля<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100022"></a>Приложение 2<br>
к Приказу<br>
Министерства здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 16 сентября 1997 г. N 276

</div>


<a id="p100023"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100024"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**
**НА МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ, РАЗРЕШЕННЫЕ**
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<div align="center">

<a id="p100025"></a>Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная жидкая<br>
**(ВИАНВАК)**

</div>


<a id="p100026"></a>Временная фармакопейная статья ВФС 42-2944-97 утверждена Приказом Минздрава России от 16.09.97 N 276.
<a id="p100027"></a>Регистрационный N 97/276/1.
<a id="p100028"></a>Инструкция по применению утверждена 08.09.97.
<a id="p100029"></a>Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная, жидкая (ВИАНВАК) представляет собой раствор капсульного полисахарида, извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi, очищенного ферментативными физико-химическими методами, - бесцветная прозрачная слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
<a id="p100030"></a>Вакцину выпускают в ампулах по одной прививочной дозе или по 5 прививочных доз. В одной дозе (0,5 мл) содержится 25 мкг Ви-антигена.
<a id="p100031"></a>Вакцину вводят однократно подкожно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл.
<a id="p100032"></a>Вакцина содержит консервант - фенол в конечной концентрации не более 0,25%.
<a id="p100033"></a>Назначение: профилактика брюшного тифа у взрослых.
<a id="p100034"></a>Вакцина индуцирует развитие выраженного иммунного ответа сероконверсию через 1 - 2 недели антител к Ви-антигену, играющему ключевую роль в развитии брюшнотифозной инфекции; невосприимчивость к инфекции сохраняется в течение 2 лет. Ревакцинация проводится через каждые 2 года.
<a id="p100035"></a>Препарат хорошо переносится, апирогенен. Реакции на введение вакцины довольно редки и расцениваются как слабые.
<a id="p100036"></a>Вакцину хранят при температуре от 2° С до 8° С.
<a id="p100037"></a>Срок годности препарата - 2 года.
<a id="p100038"></a>Организация - разработчик и предприятие - изготовитель - общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК".

<div align="center">

<a id="p100039"></a>Ацилакт в свечах

</div>


<a id="p100040"></a>Временная фармакопейная статья ВФС 42-2941-97 утверждена Приказом Минздрава России от 16.09.97 N 276.
<a id="p100041"></a>Регистрационный N 97/276/2.
<a id="p100042"></a>Инструкция по применению утверждена 08.09.97.
<a id="p100043"></a>Ацилакт в свечах представляет собой микробную массу живых ацидофильных лактобактерий, высушенную в среде культивирования с добавлением сахарозо-желатино-молочной среды.
<a id="p100044"></a>                                  7
<a id="p100045"></a>    Свеча содержит  не   менее  10  живых ацидофильных лактобацилл
<a id="p100073"></a>(1 доза).
<a id="p100046"></a>Препарат предназначен для лечения клинически выраженных дисбактериозов и воспалительных процессов женских гениталий: неспецифических и гормонально зависимых кольпитов, дисбактериозов влагалища, подострых и хронических стадий воспалительных процессов половой сферы. Ацилакт в свечах назначают также при подготовке к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, в период предродовой подготовки беременных групп риска, для коррекции нормальной микрофлоры после специфической антимикробной терапии заболеваний, передающихся половым путем.
<a id="p100047"></a>Препарат назначают в качестве самостоятельного средства или после окончания курса антибактериальной терапии.
<a id="p100048"></a>При дисбактериозах и сенильных вагинитах гормональной природы ацилакт в свечах назначают по 1 свече 2 раза в день в течение 5 - 10 сут. При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III - IV степени ацилакт в свечах применяют по 1 - 2 свече в день в течение 5 - 10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I - II степени. С целью профилактики гнойно-септических осложнений препарат применяют по 1 свече 1 - 2 раза в день в течение 5 - 10 сут. до предполагаемой операции или родоразрешения. Восстановительная терапия после применения антибиотиков - по 1 - 2 свечи 1 - 2 раза в день в течение 10 дней. В последнем случае курс повторяют 2 - 4 раза с интервалом 10 - 20 дней.
<a id="p100049"></a>Форма выпуска - по 10 свечей, завернутых в вощеную бумагу и упакованных в коробки, или по 5 свечей в контурной ячейковой упаковке.
<a id="p100050"></a>Ацилакт в свечах хранят и транспортируют при температуре (5+/-3)° С.
<a id="p100051"></a>Срок годности - 1 год.
<a id="p100052"></a>Учреждение - разработчик - МНИИЭМ им. Габричевского.
<a id="p100053"></a>Предприятие - изготовитель - ТОО "МГП-Прогресс".

<div align="center">

<a id="p100054"></a>Диагностикум эритроцитарный к вирусу клещевого энцефалита<br>
иммуноглобулиновый крысиный сухой для РНГА

</div>


<a id="p100055"></a>Временная фармакопейная статья ВФС 42-2874-97 утверждена Приказом Минздрава России от 16.09.97 N 276.
<a id="p100056"></a>Регистрационный N 97/276/3.
<a id="p100057"></a>Инструкция по применению утверждена 25 июля 1995 г.
<a id="p100058"></a>Диагностикум эритроцитарный к вирусу КЭ иммуноглобулиновый крысиный сухой для реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) представляет собой набор компонентов, основным из которых является эритроцитарный диагностикум (ЭД). ЭД представляет собой высушенную лиофильным методом 3% взвесь эритроцитов барана, фиксированных формалином или акролеином, обработанных танином и сенсибилизированных специфическим иммуноглобулином.
<a id="p100059"></a>Назначение - экспрессное выявление антигена вируса клещевого энцефалита в крови подозреваемых на зараженность вирусом КЭ или больных людей, в суспензиях переносчиков - клещей и др. вирус-содержащих или потенциально опасных материалах.
<a id="p100060"></a>Форма выпуска.
1. <a id="p100061"></a>Диагностикум КЭ для РНГА - 5 амп. по 1 мл.
2. <a id="p100062"></a>Антиген КЭ (КА+) - 1 амп. по 1 мл.
3. <a id="p100063"></a>Антиген нормальный (КА-) - 1 амп. по 1 мл.
4. <a id="p100064"></a>Иммуноглобулин против КЭ (ИГ), 0,01 - 0,1% - 3 амп. по 1 мл.
5. <a id="p100065"></a>Нормальная кроличья сыворотка (НКС), 10% - 2 амп. по 1 мл.
<a id="p100066"></a>Условия хранения и транспортировки:
<a id="p100067"></a>хранят в сухом темном месте при температуре (6+/-2)° С.
<a id="p100068"></a>Транспортирование производят всеми видами крытого транспорта в тех же условиях.
<a id="p100069"></a>Срок годности - 2 года.
<a id="p100070"></a>Предприятие - разработчик и предприятие - изготовитель: НПО "Вирион".

<div align="right">

<a id="p100071"></a>Руководитель Национального<br>
органа контроля МИБП, Директор<br>
ГИСК им. Л.А. Тарасевича<br>
**Н.В.МЕДУНИЦЫН**

</div>




<a id="p100072"></a>

---