Приказ Росздравнадзора от 13.12.2006 № 2745-Пр/06

«Об утверждении Положения о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию фармацевтической деятельности»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 13 декабря 2006 г. № 2745-Пр/06

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 (Собрание законодательства Российской федерации, 2004, № 28, ст. 2900; № 33, ст. 3499), Постановлением Правительства Российской федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», приказываю:

1. Утвердить Положение о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию фармацевтической деятельности (Приложение № 1).

2. Организацию работы по лицензированию фармацевтической деятельности возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский).

3. Признать утратившим силу приложение № 2 к Приказу Росздравнадзора от 13.07.2004 № 6-Пр/04 «Положение о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию фармацевтической деятельности».

4. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

ПОЛОЖЕНИЕ О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

1. Общие положения

1.1. Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию фармацевтической деятельности (далее — Комиссия) образуется как коллегиальный совещательный орган при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее — Федеральная служба) с целью обеспечения законности, гласности и открытости лицензирования фармацевтической деятельности.

1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323, Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416 (далее — Положение о лицензировании), и настоящим Положением.

1.3. Организационно-методическое обеспечение деятельности Комиссии осуществляет Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

2. Задачи Комиссии

Задачами Комиссии являются:

2.1. Обеспечение гласности и открытости лицензирования фармацевтической деятельности.

2.2 Подготовка рекомендаций для принятия решений Федеральной службы:

2.2.1 По совершенствованию системы лицензирования фармацевтической деятельности;

2.2.2. О предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.

3. Функции Комиссии

3.1. Рассмотрение документов с целью определения возможности соблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий.

3.2. Подготовка предложений по совершенствованию системы лицензирования фармацевтической деятельности.

3.3. Рассмотрение других вопросов, связанных с работой учреждений, организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность и затрагивающих интересы потребителей указанных услуг.

4. Права и обязанности Комиссии

4.1 Комиссия имеет право:

4.1.1 Рассматривать материалы и готовить рекомендации:

4.1.1.1 О предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности;

4.1.1.2. По совершенствованию системы лицензирования фармацевтической деятельности.

4.1.2 Получать необходимую информацию.

4.1.3 Комиссия обязана:

4.1.3.1 Соблюдать установленный регламент проведения заседаний;

4.1.3.2. Соблюдать действующее законодательство Российской Федерации, другие нормативные акты, а также настоящее Положение.

5. Регламент работы Комиссии

5.1. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц, в заранее согласованные дни.

5.2. Заключения Комиссии принимаются простым большинством голосов от присутствующих на заседании членов комиссии и оформляются протоколом.

5.3 Протокол Комиссии носит рекомендательный характер.

5.4. Протокол подписывается председателем Комиссии (в его отсутствие — заместителем председателя) и секретарем Комиссии.

6. Порядок разрешения споров

В случае возникновения разногласий споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

---