---
title: "Приказ Минздрава России от 29.05.2024 N 273н"
number: "273н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2024-05-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-273n-2024"
---

## Приказ Минздрава России от 29.05.2024 N 273н

# Приказ Минздрава России от 29.05.2024 N 273н

"Об утверждении формы заявления о признании лекарственного препарата орфанным лекарственным препаратом"

(Зарегистрировано в Минюсте России 17.07.2024 N 78840)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - [01.09.2024](#p100007).


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 17 июля 2024 г. N 78840

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 29 мая 2024 г. N 273н

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ЗАЯВЛЕНИЯ**<br>
**О ПРИЗНАНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ОРФАННЫМ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПРЕПАРАТОМ**

</div>


<a id="p100005"></a>В соответствии с [пунктом 1 части 1 статьи 20](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p1386) Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и [подпунктом 5.2.148.3 пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p259) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Утвердить прилагаемую [форму](#p100011) заявления о признании лекарственного препарата орфанным лекарственным препаратом.
2. <a id="p100007"></a>Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г.

<a id="p100008"></a>Министр
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100009"></a>Утверждена
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 29 мая 2024 г. N 273н

<a id="p100010"></a>Форма


| <a id="p100011"></a>Заявление<br>о признании лекарственного препарата орфанным лекарственным препаратом |
| --- |



| <a id="p100012"></a>В Министерство здравоохранения Российской Федерации |
| --- |



| <a id="p100013"></a>1. | <a id="p100014"></a>Наименование, адрес в пределах места нахождения юридического лица - заявителя, сведения о его регистрации в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для юридических лиц, зарегистрированных на территории Российской Федерации - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для юридических лиц, зарегистрированных на территории иностранных государств - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог) |  |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>2. | <a id="p100016"></a>Наименование лекарственного препарата для медицинского применения (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое (при наличии) наименования) |  |
| <a id="p100017"></a>3. | <a id="p100018"></a>Сведения о регистрации лекарственного препарата для медицинского применения в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" или в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, с указанием номера регистрационного удостоверения лекарственного препарата, даты его регистрации, держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо сведений о разработчике лекарственного препарата |  |
| <a id="p100019"></a>4. | <a id="p100020"></a>Качественный и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ |  |
| <a id="p100021"></a>5. | <a id="p100022"></a>Способы введения и применения, срок годности, лекарственная форма, дозировка лекарственного препарата для медицинского применения |  |
| <a id="p100023"></a>6. | <a id="p100024"></a>Фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (при наличии), заявляемые показания для применения лекарственного препарата для медицинского применения |  |
| <a id="p100025"></a>7. | <a id="p100026"></a>Вид лекарственного препарата для медицинского применения |  |



<table>
<colgroup><col width="23%"><col width="24%"><col width="4%"><col width="49%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100027"></a>(должность уполномоченного представителя юридического лица, действующего в собственных интересах или уполномоченного представлять интересы другого юридического лица)</td></tr>
<tr><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100028"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии)</td><td></td><td><a id="p100029"></a>(усиленная квалифицированная электронная подпись)</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td><a id="p100030"></a>(дата подписания)</td><td colspan="3"></td></tr>
</table>




<a id="p100031"></a>

---



## Вложения

- [00D.RTF](https://bukva.ai/docs/prikaz-273n-2024/attachments/00D.RTF)