Приказ Росздравнадзора от 11.12.2006 № 2731-Пр/06

«Об утверждении Положения о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по производству медицинской техники»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 11 декабря 2006 г. № 2731-Пр/06

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ

В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 6.11 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» приказываю:

1. Утвердить Положение о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по производству медицинской техники (Приложение № 1).

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Р. У. Хабриев

от 11 декабря 2006 г. № 2731-Пр/06

ПОЛОЖЕНИЕ О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

1. Общие положения

1.1. Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по производству медицинской техники (далее — Комиссия) образуется как коллегиальный совещательный орган при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее — Федеральная служба) с целью обеспечения законности, гласности и открытости лицензирования деятельности по производству медицинской техники.

1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323, Положением о лицензировании производства медицинской техники, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 августа 2002 г. № 612 (далее — Положение о лицензировании) и настоящим Положением.

1.3. Организационно-методическое обеспечение деятельности Комиссии осуществляет Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

2. Задачи Комиссии

Задачами Комиссии являются:

2.1. Обеспечение гласности и открытости лицензирования деятельности по производству медицинской техники.

2.2 Подготовка рекомендаций для принятия решений Федеральной службы:

2.2.1 По совершенствованию системы лицензирования деятельности по производству медицинской техники;

2.2.2. О предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству медицинской техники.

3. Функции Комиссии

3.1. Рассмотрение документов с целью определения возможности соблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий.

3.2. Подготовка предложений по совершенствованию системы лицензирования деятельности по производству медицинской техники.

3.3. Рассмотрение других вопросов, связанных с работой учреждений, организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству медицинской техники.

4. Права и обязанности Комиссии

4.1 Комиссия имеет право:

4.1.1 Рассматривать материалы и готовить рекомендации:

4.1.1.1. О предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству медицинской техники;

4.1.1.2. По совершенствованию системы лицензирования деятельности по производству медицинской техники.

4.1.2 Получать необходимую информацию.

4.1.3 Комиссия обязана:

4.1.3.1 Соблюдать установленный регламент проведения заседаний;

4.1.3.2. Соблюдать действующее законодательство Российской Федерации, другие нормативные акты, а также настоящее Положение.

5. Регламент работы Комиссии

5.1. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц, в заранее согласованные дни.

5.2. Кандидатура председателя Комиссии и ее состав утверждается приказом Федеральной службы.

5.3. Заседание Комиссии считается состоявшимся, если на нем присутствует более половины ее членов.

5.4. Заключения Комиссии принимаются простым большинством голосов от присутствующих на заседании членов комиссии и оформляются протоколом.

5.5 Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.

5.6 Протокол Комиссии носит рекомендательный характер.

6. Порядок разрешения споров

В случае возникновения разногласий споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

---