---
title: "Приказ ФМБА России от 06.10.2020 N 272"
number: "272"
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
issued_on: 2020-10-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-272-2020-fmba-rossii-federalnoe-mediko"
---

## Приказ ФМБА России от 06.10.2020 N 272

# Приказ ФМБА России от 06.10.2020 N 272

"Об утверждении Положения о комиссии ФМБА России по пересмотру Формуляра лекарственных средств ФМБА России и Формуляра лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 6 октября 2020 г. N 272**

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О КОМИССИИ ФМБА РОССИИ**<br>
**ПО ПЕРЕСМОТРУ ФОРМУЛЯРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ФМБА РОССИИ**<br>
**И ФОРМУЛЯРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ**<br>
**ДОБАВОК К ПИЩЕ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ,**<br>
**ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ**<br>
СПОРТСМЕНОВ СПОРТИВНЫХ СБОРНЫХ КОМАНД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 16, ст. 1456; 2018, N 41, ст. 6273) и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 мая 2018 г. N 288н "Об утверждении порядка организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2018 г. регистрационный N 51571) приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить:
<a id="p100006"></a>1.1. [Положение](#p100023) о Комиссии Федерального медико-биологического агентства (далее - ФМБА России) по пересмотру Формуляра лекарственных средств ФМБА России и Формуляра лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации (приложение N 1).
<a id="p100007"></a>1.2. [Порядок](#p100066) работы с Формуляром лекарственных средств ФМБА России и Формуляром лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медицинского и медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации (приложение N 2).
2. <a id="p100008"></a>Директору Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно-клинический центр спортивной медицины и реабилитации Федерального медико-биологического агентства" (далее - ФГБУ ФНКЦСМ ФМБА России) обеспечивать подготовку и проведение закупок лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения в соответствии с Формуляром лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации, с соблюдением требований законодательства Российской Федерации.
3. <a id="p100009"></a>Руководителям подведомственных ФМБА России медицинских организаций:
<a id="p100010"></a>3.1. Организовывать закупки лекарственных препаратов на основе Формуляра лекарственных средств ФМБА России в зависимости от мощности вверенного медицинского учреждения, профиля, медицинских технологий, видов оказываемой медицинской помощи.
<a id="p100011"></a>3.2. Обеспечить контроль соблюдения [Порядка](#p100066) работы с Формуляром лекарственных средств ФМБА России при проведении мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
<a id="p100012"></a>3.3. Обеспечить своевременную актуализацию потребности в лекарственных средствах и рациональное использование бюджетных средств в вверенной медицинской организации в соответствии с действующим законодательством.
4. <a id="p100013"></a>Внести в приказ ФМБА России от 11 октября 2010 г. N 648 "Об утверждении и введении в действие Формуляра лекарственных средств ФМБА России и Формуляра лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-санитарного и медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации, ФМБА России" следующие изменения:
<a id="p100014"></a>4.1. [подпункты 1.1](https://bukva.ai/docs/prikaz-648-2010-2#p100007), [1.2](https://bukva.ai/docs/prikaz-648-2010-2#p100008), [1.5 пункта 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-648-2010-2#p100011) признать утратившими силу;
<a id="p100015"></a>4.2. [пункты 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-648-2010-2#p100012), [3](https://bukva.ai/docs/prikaz-648-2010-2#p100013), [4](https://bukva.ai/docs/prikaz-648-2010-2#p100014), [5](https://bukva.ai/docs/prikaz-648-2010-2#p100015), [6](https://bukva.ai/docs/prikaz-648-2010-2#p100016) признать утратившими силу;
<a id="p100016"></a>4.3. [пункт 8](https://bukva.ai/docs/prikaz-648-2010-2#p100022) изложить в следующей редакции:
<a id="p100017"></a>"8. Контроль за исполнением Приказа возложить на Первого заместителя руководителя ФМБА России.".
5. <a id="p100018"></a>Признать утратившим силу приказ ФМБА России от 16 ноября 2016 г. N 235 "О создании Комиссии ФМБА России по разработке и обновлению Формуляра лекарственных средств, биологически активных добавок к пище, специализированных пищевых продуктов и изделий медицинского назначения ФМБА России, используемых для медицинского и медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации".
6. <a id="p100019"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на первого заместителя руководителя Т.В. Яковлеву.

<div align="right">

<a id="p100020"></a>Руководитель<br>
В.И.СКВОРЦОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100021"></a>Приложение N 1

<a id="p100022"></a>Утверждено<br>
приказом Федерального<br>
медико-биологического агентства

</div>

<div align="center">

от 6 октября 2020 г. N 272

<a id="p100023"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**<br>
**О КОМИССИИ ФМБА РОССИИ ПО ПЕРЕСМОТРУ ФОРМУЛЯРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**СРЕДСТВ ФМБА РОССИИ И ФОРМУЛЯРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**<br>
**БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО**<br>
**НАЗНАЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО**<br>
**ОБЕСПЕЧЕНИЯ СПОРТСМЕНОВ СПОРТИВНЫХ СБОРНЫХ КОМАНД**<br>
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>



### <a id="p100024"></a>I. Общие положения


1. <a id="p100025"></a>Комиссия по пересмотру Формуляра лекарственных средств ФМБА России и Формуляра лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медицинского и медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации (далее - Комиссия), создана для обеспечения своевременного внесения изменений в Формуляр лекарственных средств ФМБА России и Формуляр лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации (далее - Формуляры).
2. <a id="p100026"></a>Комиссия является экспертным органом ФМБА России.
3. <a id="p100027"></a>Комиссия в своей работе руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, актами Федерального медико-биологического агентства, а также настоящим Положением.


### <a id="p100028"></a>II. Порядок формирования


4. <a id="p100029"></a>Состав Комиссии утверждается приказом ФМБА России.
5. <a id="p100030"></a>В состав Комиссии входят: председатель, заместитель председателя, секретарь, члены. К участию в заседаниях в зависимости от рассматриваемых вопросов по решению председателя могут привлекаться иные лица, не принимающие участия в голосовании.
6. <a id="p100031"></a>Председателем Комиссии является первый заместитель руководителя ФМБА России.
7. <a id="p100032"></a>Функции председателя Комиссии:
<a id="p100033"></a>а) утверждение плана работы Комиссии;
<a id="p100034"></a>б) утверждение графиков заседаний Комиссии;
<a id="p100035"></a>в) назначение при необходимости внеочередных заседаний Комиссии;
<a id="p100036"></a>г) определение регламента проведения заседаний Комиссии (очередность рассмотрения вопросов, очередность заслушивания членов комиссии и приглашенных участников заседания и пр.);
<a id="p100037"></a>д) рассмотрение предложений по составу Комиссии;
<a id="p100038"></a>е) обладает решающим голосом при равенстве голосов "за" и "против";
<a id="p100039"></a>ж) представление ФМБА России в других организациях и ведомствах.
8. <a id="p100040"></a>Функции членов Комиссии:
<a id="p100041"></a>а) участие в заседаниях Комиссии;
<a id="p100042"></a>б) постоянная работа по рассмотрению (анализу и экспертизе) материалов, служащих обоснованием для внесения изменений в Формуляры;
<a id="p100043"></a>в) представление на рассмотрение Комиссии собственных экспертных заключений (мотивированного мнения) по полученным материалам.
9. <a id="p100044"></a>Члены Комиссии осуществляют работу в соответствии с планом, утвержденным председателем Комиссии.
10. <a id="p100045"></a>Члены Комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемых материалов.
11. <a id="p100046"></a>Функции секретаря Комиссии:
<a id="p100047"></a>а) планирование заседаний (представление на утверждение председателю графиков заседаний);
<a id="p100048"></a>б) подготовка материалов для заседания Комиссии;
<a id="p100049"></a>в) уведомление членов Комиссии о дате и времени проведения заседания;
<a id="p100050"></a>г) оформление решений Комиссии (ведение протоколов заседаний);
<a id="p100051"></a>д) организация хранения материалов работы Комиссии;
<a id="p100052"></a>е) рассылка новой редакции Формуляров учреждениям, находящимся в ведении ФМБА России;
<a id="p100053"></a>ж) ведение делопроизводства Комиссии;
<a id="p100054"></a>з) оформление выписок и корреспонденции Комиссии.
12. <a id="p100055"></a>В отсутствие секретаря его обязанности исполняет один из членов Комиссии по решению председателя.


### <a id="p100056"></a>III. Порядок работы


13. <a id="p100057"></a>Комиссия не реже одного раза в год пересматривает Формуляры. Вносимые в них изменения утверждаются приказом ФМБА России.
14. <a id="p100058"></a>Комиссия согласовывает и утверждает сводную заявку ФГБУ ФНКЦСМ ФМБА России на приобретение лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации.
15. <a id="p100059"></a>Решение считается правомочным при следующих условиях:
<a id="p100060"></a>а) в заседании Комиссии принимали участие не менее двух третей ее состава;
<a id="p100061"></a>б) решение было поддержано простым большинством голосов, при равенстве которых голос председателя Комиссии является решающим.
16. <a id="p100062"></a>Решения Комиссии оформляются протоколами, которые подписываются председателем Комиссии и секретарем Комиссии.
17. <a id="p100063"></a>Комиссия взаимодействует с заинтересованными юридическими и физическими лицами по решению председателя через ФМБА России.





<div align="right">

<a id="p100064"></a>Приложение N 2

<a id="p100065"></a>Утвержден<br>
приказом Федерального<br>
медико-биологического агентства

</div>

<div align="center">

от 6 октября 2020 г. N 272

<a id="p100066"></a>**ПОРЯДОК**<br>
**РАБОТЫ С ФОРМУЛЯРОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ФМБА РОССИИ**<br>
**И ФОРМУЛЯРОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ**<br>
**ДОБАВОК К ПИЩЕ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ,**<br>
**ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ**<br>
СПОРТСМЕНОВ СПОРТИВНЫХ СБОРНЫХ КОМАНД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>


<a id="p100067"></a>Формуляр лекарственных средств ФМБА России и Формуляр лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации (далее - Формуляры) содержат оптимальный перечень лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения для обеспечения деятельности учреждений, находящихся в ведении ФМБА России. Закупка лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения должна проводиться в строгом соответствии с номенклатурой Формуляров. Приобретение лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, не вошедших в Формуляры, необходимо производить только в неотложных случаях, когда этого требует состояние пациента, на основании заключения комиссии медицинских специалистов или предоставления обоснования от врача по спортивной медицине сборной команды Российской Федерации.
<a id="p100068"></a>В медицинских учреждениях, находящихся в ведении ФМБА России создаются рабочие группы (комиссии) по подготовке проектов изменений, вносимых в Формуляр лекарственных средств ФМБА России. Состав указанных рабочих групп (комиссий) согласовывается с ФМБА России. В Федеральном государственном бюджетном учреждение "Федеральный научно-клинический центр спортивной медицины и реабилитации Федерального медико-биологического агентства" создается рабочая группа (комиссии) по подготовке проектов изменений, вносимых в Формуляр лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации. Состав указанной рабочей группы (комиссии) согласовывается в установленном порядке с ФМБА России. На основании изменений, вносимых в Формуляры, составляются собственные формуляры с учетом видов оказания медицинской помощи с целью лечения наиболее распространенных видов заболеваний. Отбор лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения в собственный формуляр каждого учреждения осуществляется на основе тщательного анализа структуры заболеваемости, уровня потребления лекарственных средств, их эффективности, переносимости, безопасности, доступности, качества и фармакоэкономического анализа.
<a id="p100069"></a>Собственный формуляр каждого учреждения служит основой для формирования сметы годовой потребности медицинского учреждения, находящегося в ведении ФМБА России.



<a id="p100070"></a>

---