Приказ Минздрава РФ от 14.07.2000 № 269

«О разрешении медицинского применения лекарственных средств»

ПРИКАЗ

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным законом «О лекарственных средствах» приказываю:

1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств (приложение 1 и 2).

2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники:

2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств (приложение 1 и 2).

2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях организации-разработчику:

2.2.1. Научно-исследовательскому обществу «Медитэр», г. С.-Петербург (пункт 1, 2, 3 приложений 1 и 2).

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Вялкова А.И.

А. Лекарственные вещества
1. Диметиламинопропилглюкофураноза	вещество для приготовления лекарственной формы
2. N-акридонуксусная кислота	вещество для приготовления лекарственной формы
Б. Лекарственные формы
3. Раствор анандина 10% для инъекций	противовирусное средство

ДИМЕТИЛАМИНОПРОПИЛГЛЮКОФУРАНОЗА

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 269 от 14 июля 2000 г.

Регистрационное удостоверение № 2000/269/1

Временная Фармакопейная статья 42-3687-00 утверждена 14 июля 2000 г.

ОПИСАНИЕ: Подвижная жидкость светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом, гигроскопична.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Лекарственное вещество используется для приготовления лекарственной формы.

ФОРМА ВЫПУСКА: По 100 — 1000 г в банках из стекломассы, с винтовой горловиной, с пластмассовыми крышками и прокладками из ламинированного картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

N-АКРИДОНУКСУСНАЯ КИСЛОТА

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 269 от 14 июля 2000 г.

Регистрационное удостоверение № 2000/269/2

Временная Фармакопейная статья 42-3688-00 утверждена 14 июля 2000 г.

ОПИСАНИЕ: Желтый со слегка коричневатым или зеленоватым оттенком мелкокристаллический порошок, без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Лекарственное вещество используется для приготовления лекарственной формы.

ФОРМА ВЫПУСКА: По 500 — 1000 г в пакетах полиэтиленовых, герметически укупоренных, помещенных в банки из белой жести.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 25 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года

РАСТВОР АНАНДИНА 10%, ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 269 от 14 июля 2000 г.

Регистрационное удостоверение № 2000/269/3

Инструкция по применению утверждена 16 марта 2000 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3686-00 утверждена 14 июля 2000 г.

ОПИСАНИЕ: Препарат представляет собой прозрачную жидкость зеленого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Препарат относится к новым высокоактивным синтетическим органическим соединениям, являясь низкомолекулярным индуктором цитокинов (интерферонов, ФНО, интерлейкинов), эффективен в отношении практически всех классов, как ДНК-, так и РНК-геномных вирусов, обладает иммуномодулирующей и противовоспалительной активностью.

Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови наблюдается через 2 часа после внутримышечного введения, в неизмененном виде. Анандин выводится из организма с мочой, и уже через 24 часа в крови и моче не обнаруживается. Накопления препарата в организме не обнаружено даже после многократного введения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Анандин применяется для лечения тяжелых вирусных инфекций, таких как геморрагическая лихорадка с почечным синдромом (ГЛПС). Особенно эффективен при применении на ранних стадиях заболевания (до 5 — 6 дня болезни).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Анандин применяют один раз в сутки в течение 5 дней в дозе 2 мл 10% раствора (200 мг препарата), внутримышечно. При тяжелых формах заболевания курс лечения может быть повторен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Применение Анандина не препятствует использованию традиционной патогенетической и симптоматической терапии.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Не выявлены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Анандин не рекомендуется назначать детям и женщинам в период беременности и кормления грудью.

ФОРМА ВЫПУСКА: Ампулы по 2,0 мл в упаковке по 5 или 10 штук.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: По рецепту врача.

---