---
title: "Приказ Минздрава РФ от 16.08.2002 N 268"
number: "268"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2002-08-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-268-2002-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава РФ от 16.08.2002 N 268

# Приказ Минздрава РФ от 16.08.2002 N 268

"О создании подкомиссии по лицензированию фармацевтической деятельности по г. Санкт-Петербургу"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 16 августа 2002 г. N 268

<a id="p100003"></a>**О СОЗДАНИИ ПОДКОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ**

<div align="center">

**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ**

</div>


<a id="p100004"></a>В дополнение к Приказу Минздрава России от 09.08.2002 N 247 "О создании комиссии по выдаче лицензий на фармацевтическую деятельность" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Создать подкомиссию по лицензированию фармацевтической деятельности по г. Санкт-Петербургу лицензионной комиссии Минздрава России по выдаче лицензий на фармацевтическую деятельность (далее - подкомиссия) в следующем составе:

Председатель подкомиссии:

<a id="p100006"></a>Купцова Н.Н.   - Директор Федерального государственного образовательного
                 учреждения Санкт-Петербургский базовый фармацевтический
                 колледж Минздрава России

<a id="p100007"></a>Заместители председателя подкомиссии:

<a id="p100008"></a>Рожкова О.И.   - Заведующая аптекой Городской многопрофильной больницы N 2
                 г. Санкт-Петербурга (по согласованию)
<a id="p100009"></a>Теличко Г.П.   - Ведущий специалист Федерального государственного
                 образовательного учреждения Санкт-Петербургский базовый
                 фармацевтический колледж Минздрава России

<a id="p100010"></a>Члены подкомиссии:

<a id="p100011"></a>Любимова Н.Г.  - Заместитель директора Государственного аптечного
                 предприятия "Гювал" Аптека N 33 г. Санкт-Петербурга
                 (по согласованию)
<a id="p100012"></a>Полякова Л.В.  - И.о. директора Государственного предприятия "Центральная
                 фармацевтическая база г. Санкт-Петербурга"
                 (по согласованию)
<a id="p100013"></a>Цыганкова Н.В. - Директор Государственного предприятия "Аптека N 238"
                 г. Санкт-Петербурга (по согласованию)

<a id="p100014"></a>Секретарь комиссии:

<a id="p100015"></a>Бутиков Г.Н.   - Директор Государственного предприятия "Аптека N 232"
                 г. Санкт-Петербурга (по согласованию).

2. <a id="p100016"></a>Возложить на подкомиссию организацию работы по выдаче лицензий на фармацевтическую деятельность предприятиям оптовой торговли лекарственными средствами, аптечным предприятиям и учреждениям, зарегистрированным на территории г. Санкт-Петербурга.
3. <a id="p100017"></a>Подкомиссия в своей работе руководствуется [Положением](#p100024) о подкомиссии по лицензированию фармацевтической деятельности по г. Санкт-Петербургу лицензионной комиссии Минздрава России по выдаче лицензий на фармацевтическую деятельность (Приложение).
4. <a id="p100018"></a>Подкомиссия в своей деятельности подотчетна и подконтрольна лицензионной комиссии Минздрава России по выдаче лицензий на фармацевтическую деятельность.
5. <a id="p100019"></a>Управлению организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями осуществлять контроль за деятельностью вышеуказанной подкомиссии.
6. <a id="p100020"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Министр

</div>

**Ю.Л.ШЕВЧЕНКО**





<div align="right">

<a id="p100022"></a>Приложение

<a id="p100023"></a>Утверждено<br>
Приказом Министерства<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации

</div>

от 16 августа 2002 г. N 268

<a id="p100024"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**
**О ПОДКОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ**
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ ЛИЦЕНЗИОННОЙ**
**КОМИССИИ МИНЗДРАВА РОССИИ ПО ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИЙ**
**НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ**


### 1. <a id="p100025"></a>Общие положения


<a id="p100026"></a>1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 1 июля 2002 г. N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" для организации и координации работы по лицензированию фармацевтической деятельности в г. Санкт-Петербурге.
<a id="p100027"></a>1.2. Подкомиссия по лицензированию фармацевтической деятельности по г. Санкт-Петербургу лицензионной комиссии Минздрава России по выдаче лицензий на фармацевтическую деятельность (далее - Подкомиссия) работает под руководством председателя Подкомиссии.
<a id="p100028"></a>1.3. В своей деятельности Подкомиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации, Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1, Федеральными законами от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 1 июля 2002 г. N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", а также иными нормативными правовыми актами и настоящим Положением.
<a id="p100029"></a>1.4. Решения Подкомиссии по вопросам лицензирования являются обязательными для всех участников фармацевтической деятельности, зарегистрированных на территории г. Санкт-Петербурга, если иное не определено действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100030"></a>1.5. Решения Подкомиссии могут быть обжалованы в суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100031"></a>1.6. Персональный состав Подкомиссии формируется и утверждается Минздравом России.
<a id="p100032"></a>1.7. Подкомиссия в своей деятельности подотчетна и подконтрольна лицензионной комиссии Минздрава России по выдаче лицензий на фармацевтическую деятельность.


### 2. <a id="p100033"></a>Основные задачи и функции Подкомиссии


<a id="p100034"></a>2.1. Основной задачей Подкомиссии является рассмотрение вопросов, связанных с лицензированием фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений, предприятий оптовой торговли лекарственными средствами, зарегистрированных на территории г. Санкт-Петербурга, и принятие по ним решений.

#### <a id="p100035"></a>2.2 Исходя из основной задачи на Подкомиссию возлагаются следующие функции:

<a id="p100036"></a>2.2.1. Решение вопросов о предоставлении, отказе в предоставлении, переоформлении, приостановлении действия, возобновлении действия, аннулировании (в случае, предусмотренном п. 3 ст. 13 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности") лицензии, а также инициации процесса аннулирования лицензии (в иных предусмотренных законодательством Российской Федерации случаях) на фармацевтическую деятельность аптечным предприятиям и учреждениям, предприятиям оптовой торговли лекарственными средствами, зарегистрированным на территории г. Санкт-Петербурга;
<a id="p100037"></a>2.2.2. Участие в организации контроля за соблюдением лицензиатами г. Санкт-Петербурга лицензионных требований и условий, предъявляемых действующим законодательством Российской Федерации к фармацевтической деятельности;

##### <a id="p100038"></a>2.2.3 Анализ существующих и вновь принимаемых норм права в сфере фармацевтической деятельности;

<a id="p100039"></a>2.2.4. Участие в организации межведомственного взаимодействия по вопросам лицензирования в сфере фармацевтической деятельности.


### 3. <a id="p100040"></a>Структура Подкомиссии, права и обязанности ее членов


<a id="p100041"></a>3.1. Подкомиссия состоит из председателя, его заместителей, секретаря и членов комиссии.
<a id="p100042"></a>3.2. Персональный состав Подкомиссии определяется и утверждается приказом Минздрава России.

#### <a id="p100043"></a>3.3 Член Подкомиссии имеет следующие права:

- <a id="p100044"></a>право голоса при принятии решения Подкомиссией;
- <a id="p100045"></a>получения от субъектов лицензирования, экспертных организаций любой информации, кроме запрещенной действующим законодательством Российской Федерации, необходимой для решения вопросов, относящихся к компетенции Подкомиссии. При необходимости получения информации от других организаций данный процесс инициируется через председателя Подкомиссии или его заместителей;
- <a id="p100046"></a>выхода с предложениями к председателю Подкомиссии - о внеочередном заседании Подкомиссии, о рассмотрении на Подкомиссии конкретных вопросов, а также иными предложениями, относящимися к компетенции Подкомиссии.

#### <a id="p100047"></a>3.4 Член Подкомиссии имеет следующие обязанности:

- <a id="p100048"></a>принимать участие в работе Подкомиссии;
- <a id="p100049"></a>добросовестно исполнять решения Подкомиссии и ее председателя;
- <a id="p100050"></a>доводить до сведения председателя Подкомиссии все факты, имеющие значение для эффективного функционирования Подкомиссии.
<a id="p100051"></a>3.5. Секретарь Подкомиссии имеет права, равные правам членов Подкомиссии.

#### <a id="p100052"></a>3.6 Секретарь Подкомиссии имеет все обязанности действительного члена Подкомиссии, дополнительно на него возлагаются:

- <a id="p100053"></a>ведение документооборота, связанного с выполнением Подкомиссией ее функций;
- <a id="p100054"></a>организация работы Подкомиссии, ведение протоколов заседаний Подкомиссии.
<a id="p100055"></a>3.7. Председатель Подкомиссии имеет все права, предусмотренные для членов Подкомиссии. Дополнительно он имеет следующие права:
- <a id="p100056"></a>созывать внеочередные заседания Подкомиссии;
- <a id="p100057"></a>выносить на заседание Подкомиссии любые вопросы, относящиеся к компетенции Подкомиссии.
<a id="p100058"></a>3.8. Основной обязанностью председателя Подкомиссии является руководство Подкомиссией и ответственность за ее работу.
<a id="p100059"></a>3.9. Заместители председателя Подкомиссии имеют права и обязанности, равные членам комиссии.


### 4. <a id="p100060"></a>Процедура проведения заседания Подкомиссии


<a id="p100061"></a>4.1. Заседание Подкомиссии считается правомочным, если на нем присутствуют более половины ее списочного состава.
<a id="p100062"></a>4.2. Заседания Подкомиссии проводятся не реже одного раза в месяц. Председатель Подкомиссии имеет право изменить график заседаний Подкомиссии.

#### <a id="p100063"></a>4.3 Все решения принимаются путем открытого голосования.


#### <a id="p100064"></a>4.4 Комиссия принимает решение простым большинством голосов.

<a id="p100065"></a>4.5. При равенстве голосов голос председателя Подкомиссии или лица, исполняющего его обязанности, является решающим.
<a id="p100066"></a>4.6. При решении конкретных вопросов Подкомиссия вправе привлекать к участию в заседании иных специалистов (экспертов, консультантов и т.д.). Решения по вопросам лицензирования могут приниматься и без личного присутствия эксперта, на основании его письменного заключения.
<a id="p100067"></a>4.7. Перед началом работы Подкомиссии секретарь по поручению председателя оглашает порядок ведения заседания.
<a id="p100068"></a>4.8. Секретарь обозначает конкретные вопросы, обсуждаемые на заседаниях Подкомиссии.
<a id="p100069"></a>4.9. По итогам заседания Подкомиссии составляется протокол заседания Подкомиссии по лицензированию фармацевтической деятельности по г. Санкт-Петербургу лицензионной комиссии Минздрава России по выдаче лицензий на фармацевтическую деятельность. Протокол должен содержать сведения:
- <a id="p100070"></a>о дате и месте проведения заседания Подкомиссии;
- <a id="p100071"></a>о присутствующих на заседании Подкомиссии членах Подкомиссии;
- <a id="p100072"></a>о наличии кворума;
- <a id="p100073"></a>о вопросах, планируемых к разрешению на заседании Подкомиссии;
- <a id="p100074"></a>о результатах голосования по каждому вопросу и принятых решениях.
<a id="p100075"></a>Протокол составляется в день заседания Подкомиссии в 2-х экземплярах и подписывается председателем Подкомиссии или лицом, исполнявшим его обязанности, и секретарем Подкомиссии.
<a id="p100076"></a>4.10. Один экземпляр протокола заседания Подкомиссии направляется в лицензионную комиссию Минздрава России по выдаче лицензий на фармацевтическую деятельность для подготовки приказа и оформления лицензий.


### 5. <a id="p100077"></a>Прекращение деятельности Подкомиссии


<a id="p100078"></a>5.1. Деятельность Подкомиссии прекращается по решению Минздрава России в установленном порядке.



<a id="p100079"></a>

---