Приказ Минздравсоцразвития России от 22.05.2009 № 265н

(ред. от 10.10.2012)

«Об утверждении Порядка организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации»

(Зарегистрировано в Минюсте России 07.07.2009 № 14248)

---

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 22 мая 2009 г. № 265н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ ЦЕЛЕВОГО НАЗНАЧЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

Приложение к Приказу Минздравсоцразвития России от 22 мая 2009 г. № 265н

ПОРЯДОК

НАЗНАЧЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ (СОДЕЙСТВИЯ) ИЛИ ПОМОЩИ ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ И ВЫВОЗИМЫХ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Настоящий Порядок определяет организацию работы и условия выдачи подтверждения о целевом назначении наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации (далее — наркотические и психотропные лекарственные средства).

2. Для получения документа о подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств (далее — документ о подтверждении целевого назначения) юридические лица (далее — организация-заявитель) представляют на бумажном носителе или в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий:

(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 № 409н)

заявление по форме согласно приложению № 1 к настоящему Порядку;

сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах в 2-х экземплярах, по форме согласно приложению № 2 к настоящему Порядку;

копию решения, принимаемого Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 Правил вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или при чрезвычайных ситуациях, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. № 232;

копию лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 № 409н)

Копии представляемых документов должны быть заверены подписью руководителя организации — заявителя и печатью организации-заявителя.

Министерство здравоохранения Российской Федерации не вправе требовать от организации-заявителя представления иных, не установленных действующим законодательством Российской Федерации документов, а также документа, предусмотренного абзацем пятым пункта 2 настоящего Порядка, который организация-заявитель вправе представить по собственной инициативе.

(абзац введен Приказом Минздрава России от 10.10.2012 № 409н)

3. Документы, указанные в пункте 2 настоящего Приказа, представляются в Департамент управления делами Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — Министерство), который регистрирует их в течение одного дня с момента поступления и направляет в Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (далее — Департамент).

(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 № 409н)

4. Департамент рассматривает документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, в течение 7 рабочих дней с момента их получения, и готовит по результатам их рассмотрения проект документа о подтверждении целевого назначения по форме согласно приложению № 3 к настоящему Порядку или проект письма с обоснованием невозможности выдачи документа о подтверждении целевого назначения и представляет его на подпись заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации.

(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 № 409н)

К проекту документа о подтверждении целевого назначения прилагается один экземпляр сведений о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, представленных организацией-заявителем и завизированный заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации.

(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 № 409н)

5. Критериями, на основании которых принимается решение о выдаче документа о подтверждении целевого назначения, являются:

соответствие наименований наркотических и психотропных лекарственных средств, указанных организацией-заявителем в сведениях о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, номенклатуре списков II или III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681;

наличие государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств;

наличие у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 № 409н)

6. В случае если организация-заявитель не представила копию лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Министерство здравоохранения Российской Федерации запрашивает в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения информацию из реестра лицензий о наличии у организации-заявителя соответствующей лицензии в порядке межведомственного информационного взаимодействия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента получения запроса, представляет в Департамент информацию о наличии у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

(п. 6 в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 № 409н)

8. Срок действия документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации 1 год.

9. Основаниями для отказа в подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств является несоответствие сведений, представленных организацией-заявителем требованиям пункта 5 настоящего Порядка, а также непредставление организацией-заявителем документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка.

от 22 мая 2009 г. № 265н

         о подтверждении целевого назначения наркотических
       и психотропных лекарственных средств, предназначенных
     для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи
        при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории
                       Российской Федерации

Организация-заявитель _____________________________________________________ (полное наименование)

---

Адрес _____________________________________________________________________

    Лицензия   на   осуществление  деятельности  по  обороту  наркотических
средств,   психотропных   веществ   и   их   прекурсоров,   культивированию

наркосодержащих растений __________________________________________________ (номер и срок действия) Настоящим просим подтвердить для представления в ______________________ ________________________________________________________ целевое назначение (наименование таможенного органа) наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для __________________________________________________________________________, (для оказания гуманитарной помощи (содействия); для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях) вывозимых с территории Российской Федерации. К настоящему заявлению прилагаются документы согласно перечню <*> на ______ листах.

Руководитель

организации-заявителя ____________________        ____________________
                           (подпись)                   (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

---

<*> Перечень документов оформляется в виде приложения к заявлению.

Минздравсоцразвития России

Сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах

№ п/п	Наименование наркотического и психотропного лекарственного средства (дозировка, форма выпуска)	Организацияпроизводитель	Страна организациипроизводителя	Номер регистрационного удостоверения и дата государственной регистрации	Единица измерения	Количество	Срок годности указанных наркотических и психотропных лекарственных средств	Стоимость указанных наркотических и психотропных лекарственных средств
1	2	3	4	5	6	7	8	9
								Итого

Руководитель

организации-заявителя _____________             _______________ МП
                        (подпись)                  (Ф.И.О.)

Заместитель Министра здравоохранения

Российской Федерации  _____________             _______________ МП
                        (подпись)                  (Ф.И.О.)

Минздравсоцразвития России

Наименование таможенного органа

    Министерство   здравоохранения    Российской   Федерации  подтверждает,
что     наркотические     и     психотропные    лекарственные     средства,

вывозимые _________________________________________________________________ (наименование организации-заявителя) с территории Российской Федерации на основании решения Правительства Российской Федерации _______________________________________, предназначены (номер и дата решения) для ______________________________________________________________________, (оказания гуманитарной помощи (содействия); помощи при чрезвычайных ситуациях для оказания пострадавшим в районе чрезвычайной ситуации срочной медицинской помощи) Срок действия 1 год.

Приложение: на ____ л.

Заместитель Министра       __________________          ________________
                               (подпись)                   (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

---

Вложения

• 01KL.RTF
• 02KL.XLS
• 03KL.RTF