Приказ Минпромторга России от 01.02.2017 № 264

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 264 от 01.02.2017Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 01.02.2017 N 264. 264. 01.02.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-264-2017-minpromtorg-rossii

«О проведении инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 1 февраля 2017 г. № 264

О ПРОВЕДЕНИИ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа инспектирование иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики согласно приложению к настоящему приказу.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Колотилова О.Н.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») для проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, указанных в приложении к настоящему приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра
С. А. Цыб

Приложение к приказу Минпромторга России от 1 февраля 2017 г. № 264

ПЕРЕЧЕНЬ

ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИНСПЕКТИРОВАНИЮ
НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

N	Наименование производителя	Адрес осуществления деятельности
1.	Мерк, С.Л. (Мария де Молина, 40, Мадрид, 28006 Мадрид, Испания)	Полигон Мерк, Мольет-дель-Вальес, 08100 Барселона, Испания
2.	Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ (Шлеебрюггенкамп 15, 48159 г. Мюнстер, Германия)	Шлеебрюггенкамп 15, 48159 г. Мюнстер, Германия
3.	АстраЗенека Дюнкерк Продакшен (224 авеню де ла Дордонь, 59640 Дюнкерк, Франция)	224 авеню де ла Дордонь, 59640 Дюнкерк, Франция
4.	МОЭХС КАТАЛАНА С.Л (Промышленная зона Руби Сур, Сезар Мартинелл и Брунет 12 А, 08191 Руби, Барселона, Испания)	Промышленная зона Руби Сур, Сезар Мартинелл и Брунет 12 А, 08191 Руби, Барселона, Испания
5.	РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Ул. Козле № 188, 1000 Скопье, Республика Македония)	Ул. Козле № 188, 1000 Скопье, Республика Македония
6.	Эксельвижн (27 Рю де ла Ломбардьер Промышленная зона ла Ломбардьер, 07100 Анноне, Франция)	27 Рю де ла Ломбардьер Промышленная зона ла Ломбардьер, 07100 Анноне, Франция
7.	Корден Фарма Латина С.п.А. (Виа Дел Мурилло, 2,800 км. 04013-Сермонета (ЛТ), Италия)	Виа Дел Мурилло, 2,800 км. 04013-Сермонета (ЛТ), Италия