Приказ Минпромторга России от 19.12.2014 № 2633

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ОАО „ДАЛЬХИМФАРМ“, соответствующее Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, открытому акционерному обществу «ДАЛЬХИМФАРМ» (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22; место осуществления лицензируемого вида деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22. ОГРН 1022701195417, ИНН 2702010564.

Регистрационный номер лицензии 00077-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие сильнодействующие вещества: раствор для инъекций;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): раствор для инъекций;
• препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций;
• препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: раствор для инъекций;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения, экстракт;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капсулы, таблетки непокрытые;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики бета-лактамного ряда): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: настойка, суппозитории, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, экстракты жидкие;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, капли, капсулы, линимент, мазь, масло, раствор, сироп, суппозитории, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки шипучие.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---