---
title: "Приказ Минздравмедпрома РФ от 24.06.1996 N 262"
number: "262"
issuer: "Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации"
issued_on: 1996-06-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-262-1996-minzdravmedprom-rossii"
---

## Приказ Минздравмедпрома РФ от 24.06.1996 N 262

# Приказ Минздравмедпрома РФ от 24.06.1996 N 262

"О разрешении применения наборов диагностических для клинических лабораторных исследований"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

<div align="center">

**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 24 июня 1996 г. N 262**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ НАБОРОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ДЛЯ**<br>
**КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ**

<a id="p100006"></a>**Разрешаю применение наборов диагностических для клинических лабораторных исследований ([приложения 1](#p100015) и [2](#p100050)).**<br>
<a id="p100007"></a>В связи с этим, приказываю:

</div>

1. <a id="p100009"></a>Управлению медицинской промышленности (Ю.С. Григорьев) определить через территориальные органы здравоохранения потребность в наборах диагностических и довести до предприятия-изготовителя потребность территориальных органов здравоохранения для заключения договоров на поставку по прямым связям.
2. <a id="p100010"></a>Инспекции Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У. Хабриев):
<a id="p100011"></a>2.1. Зарегистрировать наборы диагностические, указанные в [приложении 1](#p100015) и внести их в Государственный Реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
<a id="p100012"></a>2.2. Передать регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи и инструкции по применению наборов диагностических, указанных в [приложении 1](#p100015), ТОО "Эколаб".
3. <a id="p100013"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Инспекции Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Р.У. Хабриева.

<a id="p100014"></a>Министр
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ





<div align="right">

<a id="p100295"></a>Приложение N 1<br>
к приказу Минздравмедпрома России<br>
от 24 июня 1996 г. N 262

<a id="p100015"></a>СПИСОК<br>
НАБОРОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ<br>
ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

</div>



| NN | Наименование препарата | Номер ВФС |
| --- | --- | --- |
| 1. | Набор диагностический для клинического анализа кала | 42-2708-96 |
| 2. | Набор диагностический для определения мочевины в биологических жидкостях по реакции с диацетилмонооксимом | 42-2713-96 |
| 3. | Набор диагностический для анализа желудочного сока | 42-2704-96 |
| 4. | Набор диагностический для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови по методу Райтмана-Френкеля | 42-2705-96 |
| 5. | Набор диагностический для определения конъюгированного и общего билирубина в сыворотке крови по методу Ендрассика-Грофа | 42-2711-96 |
| 6. | Набор диагностический для определения гемоглобина в крови человека унифицированным гемиглобинцианидным методом | 42-2706-96 |
| 7. | Набор диагностический для определения глюкозы в биологических жидкостях глюкозооксидазным методом | 42-2710-96 |
| 8. | Набор диагностический для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови по методу Райтмана-Френкеля | 42-2707-96 |
| 9. | Набор диагностический для анализа мокроты | 42-2709-96 |
| 10. | Набор диагностический для проведения тимоловой пробы | 42-2712-96 |


<div align="right">

<a id="p100049"></a>Зам. начальника<br>
Управления организации<br>
медицинской помощи населению<br>
В.М.ДОНИН

</div>






<div align="center">

<a id="p100296"></a>**Приложение N 2**<br>
**к приказу Минздравмедпрома России**<br>
**от 24 июня 1996 г. N 262**

<a id="p100050"></a>**АННОТАЦИИ**<br>
**НА НАБОРЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ**

</div>

ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К
ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНЗДРАВМЕДПРОМА РОССИИ
ОТ 24 ИЮНЯ 1996 Г. N 262

<a id="p100051"></a>Зам. начальника
Управления организации
медицинской помощи населению
В.М.ДОНИН

<a id="p100052"></a>АННОТАЦИЯ
НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКОГО АНАЛИЗА КАЛА

<a id="p100053"></a>Временная фармакопейная статья 42-2708-96
<a id="p100054"></a>Инструкция по применению утверждена 05.05.96
<a id="p100055"></a>Регистрационное удостоверение N 96/262/1

<a id="p100056"></a>Набор состоит из следующих реагентов:
<a id="p100057"></a>Р-1 - бензидин, ч.д.а. или 3,3', 5,5'-тетраметилбензидин дигидрохлорид (имп.);
<a id="p100058"></a>Р-2 - кислота уксусная, х.ч., 8,8 моль/л (50%) раствор;
<a id="p100059"></a>Р-3 - водорода перекись, мед., 30 - 40% раствор или гидроперит, мед.;
<a id="p100060"></a>Р-4 - цинк уксуснокислый, ч.;
<a id="p100061"></a>Р-5 - йод, ч.;
<a id="p100062"></a>Р-6 - калий йодистый, ч.д.а.;
<a id="p100063"></a>Р-7 - кислота трихлоруксусная, ч., 1,35 моль/л (20%) раствор;
<a id="p100064"></a>Р-8 - железо треххлористое, ч., 0,39 моль/л (10%) раствор;
<a id="p100065"></a>Р-9 - метиленовый голубой, ч.д.а.;
<a id="p100066"></a>Р-10 - кислота уксусная, 3,4 моль/л (20%) раствор;
<a id="p100067"></a>Р-11 - натрий азотнокислый, ч.;
<a id="p100068"></a>Р-12 - глицерин, ч;
<a id="p100069"></a>Р-13 - п-диметиламинобензальдегид, ч;
<a id="p100070"></a>Р-14 - кислота соляная, ч.д.а, 6 моль/л (20%) раствор.
<a id="p100071"></a>Один набор и инструкция по применению в коробке из пенополистирола или картона.

<a id="p100072"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Для проведения копрологического исследования, включающего химический анализ (обнаружение скрытого кровотечения, стеркобилина и билирубина), приготовления препаратов для микроскопического исследования, обогащения кала и приготовления препаратов для обнаружения яиц гельминтов при микроскопии.
<a id="p100073"></a>Набор рассчитан на анализ 1000 проб при обнаружении скрытого кровотечения, а также 50 проб при качественном определении стеркобилина и проб при качественном определении билирубина, микроскопических исследованиях и исследованиях на яйца гельминтов.

<a id="p100074"></a>МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.
1) <a id="p100075"></a>Обнаружение скрытой крови основано на реакции бензидина с перекисью водорода в присутствии гемоглобина крови (бензидиновая проба Адлера-Грегерсена). Чувствительность бензидиновой пробы - 0,1% крови.
2) <a id="p100076"></a>Обнаружение стеркобилина основано на его реакции с уксуснокислым цинком в присутствии раствора Люголя (дает зеленую флюоресценцию) или на реакции с пара-диметилбензальдегидом (проба Нейбауэра), приводящей к образованию конденсационных соединений красного цвета. Чувствительность пробы Нейбауэра 3 ммоль/л уробилиногеновых тел.
3) <a id="p100077"></a>Обнаружение билирубина основано на его окислении трихлоруксусной кислотой и треххлористым железом (реакция Фуше) в зеленый биливердин.

<div align="center">

<a id="p100078"></a>**4) Микроскопические исследования.**<br>
<a id="p100079"></a>**Микроскопия нативных, окрашенных (метиленовым голубым), обработанных раствором Люголя и 20% уксусной кислотой препаратов.**<br>
<a id="p100080"></a>**5) Обогащение яйцами гельминтов.**<br>
<a id="p100081"></a>**Производят в насыщенном растворе азотнокислого натрия (по методу Калантарян).**

</div>


<a id="p100082"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 20 - 25 град. С.
<a id="p100083"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 12 месяцев со дня изготовления при использовании в наборе гидроперита и 6 месяцев при использовании в нем перекиси водорода.
<a id="p100084"></a>ОРГАНИЗАЦИЯ-РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ - ТОО "ЭКОлаб".

<a id="p100085"></a>АННОТАЦИЯ
НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОЧЕВИНЫ В
БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЯХ ПО РЕАКЦИИ С ДИАЦЕТИЛМОНООКСИМОМ

<a id="p100086"></a>Временная фармакопейная статья 42-2713-96
<a id="p100087"></a>Инструкция по применению утверждена 05.05.96
<a id="p100088"></a>Регистрационное удостоверение N 96/262/2

<a id="p100089"></a>Набор состоит из следующих реагентов:
<a id="p100090"></a>Р-1. Реакционная смесь - 2 флакона по 1 г.
<a id="p100091"></a>Р-2. Кислота трихлоруксусная, раствор 3,0 моль/л - 1 флакон 10 мл.
<a id="p100092"></a>Калибратор. Калибровочный раствор мочевины 8,00 ммоль/л - 1 флакон 5 мл.
<a id="p100093"></a>Один набор и инструкция по применению в коробке из пенополистирола или картона.

<a id="p100094"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Для количественного определения мочевины в сыворотке крови или моче в диапазоне 2,5 - 20 ммоль/л.
<a id="p100095"></a>Набор рассчитан на анализ 200 проб, включая контрольные.

<a id="p100096"></a>МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.
<a id="p100097"></a>В кислой среде в присутствии тиосемикарбазида и ионов трехвалентного железа мочевина образует с диацетилмонооксимом окрашенное соединение; интенсивность окраски прямо пропорциональна содержанию мочевины.

<div align="center">

<a id="p100098"></a>**УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 2 - 8 град. С.**<br>
<a id="p100099"></a>**СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.**<br>
<a id="p100100"></a>**ОРГАНИЗАЦИЯ-РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ - ТОО "ЭКОлаб".**

<a id="p100101"></a>**АННОТАЦИЯ**<br>
**НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ АНАЛИЗА ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА**

</div>


<a id="p100102"></a>Временная фармакопейная статья 42-2704-96
<a id="p100103"></a>Инструкция по применению утверждена 05.05.96
<a id="p100104"></a>Регистрационное удостоверение N 96/262/3

<a id="p100105"></a>Набор состоит из следующих реагентов:
<a id="p100106"></a>Р-1 - фенолфталеин.
<a id="p100107"></a>Р-2 - 4-диметиламиноазобензол.
<a id="p100108"></a>Р-3 - ализаринсульфоновокислый натрий.
<a id="p100109"></a>Р-4 - натрия гидроокись.
<a id="p100110"></a>Р-5 - йод.
<a id="p100111"></a>Р-6 - калий йодистый.
<a id="p100112"></a>Р-7 - фенол.
<a id="p100113"></a>Р-8 - железо треххлористое, раствор 0,39 моль/л (10%).
<a id="p100114"></a>Р-9 - молочная кислота, раствор 4,9 моль/л (40%).
<a id="p100115"></a>Один набор и инструкция по применению в коробке из пенополистирола или картона.

<a id="p100116"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Для проведения химического анализа (определение кислотности, качественное определение молочной кислоты) и микроскопическое исследование желудочного сока.
<a id="p100117"></a>Набор рассчитан на исследование 500 образцов.

<a id="p100118"></a>МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.
1) <a id="p100119"></a>Определение кислотности основано на титровании общей кислотности свободной соляной кислоты желудочного сока щелочью с применением индикаторов, которые в зависимости от рН среды меняют окраску.
2) <a id="p100120"></a>Определение молочной кислоты основано на образовании лимонно-желтого цвета соединения с железом треххлористым.
3) <a id="p100121"></a>Микроскопическое исследование состоит в визуальном определении патологических включений в нативных и обработанных раствором Люголя препаратах.

<a id="p100122"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше 25 град. С в сухом защищенном от света месте.
<a id="p100123"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.
<a id="p100124"></a>ОРГАНИЗАЦИЯ-РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ - ТОО "ЭКОлаб".

<div align="center">

<a id="p100125"></a>**АННОТАЦИЯ**<br>
**НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АКТИВНОСТИ**<br>
**АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗЫ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ПО МЕТОДУ**<br>
**РАЙТМАНА-ФРЕНКЕЛЯ**

</div>


<a id="p100126"></a>Временная фармакопейная статья 42-2705-96
<a id="p100127"></a>Инструкция по применению утверждена 05.05.96
<a id="p100128"></a>Регистрационное удостоверение N 96/262/4

<a id="p100129"></a>Набор состоит из следующих реагентов:
<a id="p100130"></a>Набор представляет собой три варианта комплекта включающие:

<a id="p100131"></a>Вариант 1.
<a id="p100132"></a>Р 1-1. Субстратно-буферный раствор - 2 флакона по 100 мл или 200 мл.
<a id="p100133"></a>реагентов,
<a id="p100134"></a>1 флакон,
<a id="p100135"></a>Р 1-2. 2,4-динитрофенилгидразин, раствор 1,0 ммоль/л - 2 флакона по 100 мл или 1 флакон 200 мл.
<a id="p100136"></a>Р 1-3. Натрия гидроокись - 1 флакон, 34 г.
<a id="p100137"></a>Калибратор. Калибровочный раствор натрия пировинограднокислого 1,0 ммоль/л - 1 флакон, 5 мл.

<a id="p100138"></a>Вариант 2.
<a id="p100139"></a>Р 2-1. Концентрат буферного раствора - 2 флакона по 20 мл.
<a id="p100140"></a>Р 2-2. Субстратная смесь - 2 флакона по 2,69 г.
<a id="p100141"></a>Р 2-3. 2,4-динитрофенилгидразин, раствор 5,0 ммоль/л - 1 флакон, 40 мл.
<a id="p100142"></a>Р 2-4. Натрия гидроокись - 1 флакон, 34 г.
<a id="p100143"></a>Калибратор. Калибровочный раствор натрия пировинограднокислого 1,0 ммоль/л - 1 флакон, 5 мл.

<a id="p100144"></a>Вариант 3.
<a id="p100145"></a>Р 3-1. Субстратно-буферная смесь - 2 флакона по 4,39 г.
<a id="p100146"></a>Р 3-2. 2,4-динитрофенилгидразин - 1 флакон, 0,05 г.
<a id="p100147"></a>Р 3-3. Натрия гидроокись - 1 флакон, 34 г.
<a id="p100148"></a>Калибратор. Калибровочный раствор натрия пировинограднокислого 1,0 ммоль/л - 1 флакон, 5 мл.
<a id="p100149"></a>Один набор и инструкция по применению в коробке из пенополистирола или картона.

<a id="p100150"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Для количественного определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови в диапазоне 60 - 1170 нмоль/ол (3,96 - 70,19 МЕ/л).
<a id="p100151"></a>Набор рассчитан на анализ 400 проб, включая контрольные.

<a id="p100152"></a>МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.
<a id="p100153"></a>В результате переаминирования под действием АсАТ образуется щавелевоуксусная и пировиноградная кислоты. Щавелевоуксусная кислота в процессе реакции превращается в пировиноградную кислоту. При добавлении 2,4-динитрофенилгидразина в щелочной среде образуется окрашенный гидразон пировиноградной кислоты, интенсивность окраски которого определяется колориметрически.

<a id="p100154"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 2 - 8 град. С.
<a id="p100155"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.
<a id="p100156"></a>ОРГАНИЗАЦИЯ-РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ - ТОО "ЭКОлаб".

<div align="center">

<a id="p100157"></a>**АННОТАЦИЯ**<br>
**НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ**<br>
**КОНЪЮГИРОВАННОГО И ОБЩЕГО БИЛИРУБИНА В СЫВОРОТКЕ КРОВИ**<br>
**ПО МЕТОДУ ЕНДРАССИКА-ГРОФА**

</div>


<a id="p100158"></a>Временная фармакопейная статья 42-2711-96
<a id="p100159"></a>Инструкция по применению утверждена 05.05.96
<a id="p100160"></a>Регистрационное удостоверение N 96/262/5

<a id="p100161"></a>Набор состоит из следующих реагентов:
<a id="p100162"></a>Вариант 1:
<a id="p100163"></a>реагент 1.1. Раствор сульфаниловой кислоты - 1 флакон 50 мл.
<a id="p100164"></a>Кислота сульфаниловая - 29 ммоль/л;
<a id="p100165"></a>Кислота соляная - 0,17 моль/л.
<a id="p100166"></a>Реагент 1.2. Раствор натрия азотистокислого 70 ммоль/л - 1 флакон, 10 мл.
<a id="p100167"></a>Реагент 1.3. Раствор реактива кофеинового - 1 флакон, 100 мл
<a id="p100168"></a>Кофеин - 0,12 моль/л.
<a id="p100169"></a>Натрий бензойнокислый - 0,52 моль/л.
<a id="p100170"></a>Натрий уксуснокислый - 0,92 моль/л.
<a id="p100171"></a>Реагент 1.4. Раствор натрия гидроокиси (1,9 моль/л) и калий-натрия виннокислого (0,93 моль/л) - 1 флакон, 100 мл.

<a id="p100172"></a>Вариант 2:
<a id="p100173"></a>Реагент 2.1. Кислота сульфаниловая - 1 флакон 0,25 г.
<a id="p100174"></a>Реагент 2.2. Натрий азотистокислый - 1 флакон 0,05 г.
<a id="p100175"></a>Реагент 2.3. Кофеин - 1 флакон, 2,5 г.
<a id="p100176"></a>Реагент 2.4. Натрий бензойнокислый - 1 флакон, 7,5 г.
<a id="p100177"></a>Реагент 2.5. Натрий уксуснокислый 3-водный - 1 флакон, 12,5 г.
<a id="p100178"></a>Реагент 2.6. Натрия гидроокись - 1 флакон, 7,6 г.
<a id="p100179"></a>Реагент 2.7. Калий-натрий виннокислый 4-водный - 1 флакон 26,2 г.
<a id="p100180"></a>Один набор и инструкция по применению в коробке из пенополистирола или картона.

<a id="p100181"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Для количественного определения содержания общего и конъюгированного (прямого) билирубина в сыворотке или плазме крови в диапазоне от 4,3 до 425 мкмоль/л.
<a id="p100182"></a>Набор рассчитан на определение общего и конъюгированного билирубина в 100 пробах (50 опытных и 50 холостых пробах).

<a id="p100183"></a>МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.
<a id="p100184"></a>Метод основан на взаимодействии билирубина с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием окрашенного азосоединения, интенсивность окраски которого пропорциональна содержанию билирубина. Конъюгированный (прямой) билирубин реагирует быстро, общий билирубин реагирует в присутствии кофеинового реактива.

<a id="p100185"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше 25 град. С в сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100186"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.
<a id="p100187"></a>ОРГАНИЗАЦИЯ-РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ - ТОО "ЭКОлаб".

<div align="center">

<a id="p100188"></a>**АННОТАЦИЯ**<br>
**НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГЕМОГЛОБИНА В**<br>
**КРОВИ ЧЕЛОВЕКА УНИФИЦИРОВАННЫМ ГЕМИГЛОБИНЦИАНИДНЫМ МЕТОДОМ**

</div>


<a id="p100189"></a>Временная фармакопейная статья 42-2706-96
<a id="p100190"></a>Инструкция по применению утверждена 05.05.96
<a id="p100191"></a>Регистрационное удостоверение N 96/262/7

<a id="p100192"></a>Набор состоит из следующих реагентов:
<a id="p100193"></a>Р-1. Ацетонциангидрин - 3 ампулы по 0,5 мл (0,47 г).
<a id="p100194"></a>Р-2. Смесь калия железосинеродистого (0,200 г) и натрия углекислого кислого (1,0 г) - 3 флакона по 1,2 г.
<a id="p100195"></a>Калибратор - калибровочный раствор гемиглобинцианида или стандартный образец состава раствора гемиглобинцианида по ГСО 6091-61 - 5,0 мл (концентрация гемиглобинцианида в калибраторе находится в диапазоне 0,52 - 1,0 г/л, что соответствует при разведении крови в 251 раз содержанию гемоглобина 130,0 - 251,0 г/л; точное содержание гемиглобинцианида в калибраторе указано на этикетке) - 1 ампула.
<a id="p100196"></a>Один набор и инструкция по применению в коробке из пенополистирола или картона.

<a id="p100197"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Для количественного определения содержания гемоглобина в крови в интервале 20 - 210 г/л.
<a id="p100198"></a>Набор рассчитан на анализ 600 проб.

<a id="p100199"></a>МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.
<a id="p100200"></a>Гемоглобин при взаимодействии с калием железосинеродистым окисляется в метгемоглобин (гемиглобин), образующий с ацетонциангидрином окрашенный комплекс гемиглобинцианида.
<a id="p100201"></a>Интенсивность окраски, измеряемая колориметрически, пропорциональна количеству гемоглобина.

<a id="p100202"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 2 - 8 град. С.
<a id="p100203"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.
<a id="p100204"></a>ОРГАНИЗАЦИЯ-РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ - ТОО "ЭКОлаб".

<div align="center">

<a id="p100205"></a>**АННОТАЦИЯ**<br>
**НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГЛЮКОЗЫ В**<br>
**БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЯХ ГЛЮКОЗООКСИДАЗНЫМ МЕТОДОМ**

</div>


<a id="p100206"></a>Временная фармакопейная статья 42-2710-96
<a id="p100207"></a>Инструкция по применению утверждена 05.05.96
<a id="p100208"></a>Регистрационное удостоверение N 96/262/8

<a id="p100209"></a>Набор состоит из следующих реагентов:
<a id="p100210"></a>Р-1. Концентрат фосфатного буферного раствора с фенолом - 2 флакона по 20 мл.
<a id="p100211"></a>Р-2. Смесь ферментов (глюкозооксидазы и пероксидазы) с 4-аминоантипирином - 2 флакона.
<a id="p100212"></a>Р-3. Кислота трихлоруксусная раствор 3,0 моль/л - 1 флакон, 10 мл.
<a id="p100213"></a>Калибратор - калибровочный раствор Д-глюкозы 5,55 ммоль/л - 1 флакон, 5 мл.
<a id="p100214"></a>Один набор и инструкция по применению в коробке из пенополистирола или картона.

<a id="p100215"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Для количественного определения глюкозы в биологических жидкостях (цельной крови, сыворотке и плазме крови, моче) в диапазоне 1,4 - 22,0 ммоль/л.
<a id="p100216"></a>Набор рассчитан на анализ 200 проб при расходе 2 мл рабочего раствора реагентов на анализ одной пробы, включая контрольные.

<a id="p100217"></a>МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.
<a id="p100218"></a>При окислении глюкозы в присутствии глюкозооксидазы образуется эквимолярное количество перекиси водорода; при участии пероксидазы в присутствии фенольного реагента перекись водорода окисляет аминосодержащий краситель в окрашенный хинолин, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна содержанию глюкозы.

<a id="p100219"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 2 - 8 град. С.
<a id="p100220"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.
<a id="p100221"></a>ОРГАНИЗАЦИЯ-РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ - ТОО "ЭКОлаб".

<div align="center">

<a id="p100222"></a>**АННОТАЦИЯ**<br>
**НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АКТИВНОСТИ**<br>
**АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗЫ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ**<br>
**ПО МЕТОДУ РАЙТМАНА-ФРЕНКЕЛЯ**

</div>


<a id="p100223"></a>Временная фармакопейная статья 42-2707-96
<a id="p100224"></a>Инструкция по применению утверждена 05.05.96
<a id="p100225"></a>Регистрационное удостоверение N 96/262/9

<a id="p100226"></a>Набор представляет собой три варианта комплекта реагентов, включающие:
<a id="p100227"></a>Вариант 1:
<a id="p100228"></a>Р 1-1. Субстратно-буферный раствор - 2 флакона по 100 мл или 1 флакон 200 мл.
<a id="p100229"></a>Р 1-2. 2,4-динитрофенилгидразин, раствор 1,0 ммоль/л-2 флакона по 100 мл или 1 флакон 200 мл.
<a id="p100230"></a>Р 1-3. Натрия гидроокись 1 флакон 32 г.
<a id="p100231"></a>Калибратор. Калибровочный раствор натрия пировинограднокислого 1,0 ммоль/л - 1 флакон, 5 мл.

<a id="p100232"></a>Вариант 2:
<a id="p100233"></a>Р 2-1. Концентрат буферного раствора - 2 флакона по 20 мл.
<a id="p100234"></a>Р 2-2. Субстратная смесь - 2 флакона по 1,81 г.
<a id="p100235"></a>Р 2-3. 2,4-динитрофенилгидразин, раствор 5,0 ммоль/л - 1 флакон, 40 мл.
<a id="p100236"></a>Р 2-4. Натрия гидроокись - 1 флакон 32 г.
<a id="p100237"></a>Калибратор. Калибровочный раствор натрия пировинограднокислого 1,0 ммоль/л - 1 флакон, 5 мл.

<a id="p100238"></a>Вариант 3.
<a id="p100239"></a>Р 3-1. Субстратно-буферная смесь - 2 флакона по 3,51 г.
<a id="p100240"></a>Р 3-2. 2,4-динитрофенилгидразин - 1 флакон, 0,05 г.
<a id="p100241"></a>Р 3-3. Натрия гидроокись - 1 флакон, 32 г.
<a id="p100242"></a>Калибратор. Калибровочный раствор натрия пировинограднокислого 1,0 ммоль/л - 1 флакон, 5.
<a id="p100243"></a>Один набор и инструкция по применению в коробке из пенополистирола или картона.

<a id="p100244"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Для количественного определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови в диапазоне 60 - 1170 нмоль/л (3,96 - 70,19 МЕ/л).
<a id="p100245"></a>Набор рассчитан на анализ 400 проб, включая контрольные.

<a id="p100246"></a>МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.
<a id="p100247"></a>В результате переаминирования под действием АлАТ образуется щавелевоуксусная и пировиноградная кислоты. Щавелевоуксусная кислота в процессе реакции превращается в пировиноградную кислоту. При добавлении 2,4-динитрофенилгидразина в щелочной среде образуется окрашенный гидразон пировиноградной кислоты, интенсивность окраски которого определяется колориметрически.

<a id="p100248"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 2 - 8 град. С.
<a id="p100249"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.
<a id="p100250"></a>ОРГАНИЗАЦИЯ-РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ - ТОО "ЭКОлаб".

<div align="center">

<a id="p100251"></a>**АННОТАЦИЯ**<br>
**НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ АНАЛИЗА МОКРОТЫ**

</div>


<a id="p100252"></a>Временная фармакопейная статья 42-2709-96
<a id="p100253"></a>Инструкция по применению утверждена 05.05.96
<a id="p100254"></a>Регистрационное удостоверение N 96/262/10

<a id="p100255"></a>Набор состоит из следующих реагентов:
<a id="p100256"></a>Р-1. Калий железистосинеродистый 3-водный.
<a id="p100257"></a>Р-2. Азур-эозин по Романовскому (сухой).
<a id="p100258"></a>Р-3. Глицерин.
<a id="p100259"></a>Р-4. Фуксин основной для МБЦ.
<a id="p100260"></a>Р-5. Фенол.
<a id="p100261"></a>Р-6. Метиленовый голубой.
<a id="p100262"></a>Р-7. Генциановый фиолетовый.
<a id="p100263"></a>Р-8. Йод.
<a id="p100264"></a>Р-9. Калий йодистый.
<a id="p100265"></a>Р-10. Натрий фосфорнокислый 12-водный.
<a id="p100266"></a>Один набор и инструкция по применению в коробке из пенополистирола или картона.

<a id="p100267"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Для проведения микроскопических (обнаружение альвеолярных макрофагов с гемосидерином, клеток злокачественных новообразований), бактериоскопических (выявление микобактерий туберкулеза других бактерий и грибов) исследований мокроты и для обогащения мокроты микобактериями при их обнаружении с помощью осаждения.
<a id="p100268"></a>Набор рассчитан на исследование 100 образцов при обнаружении в мокроте макрофагов с гемосидерином с помощью реакции на берлинскую лазурь, а также 250 проб при определении клеток злокачественных новообразований с помощью окраски по Романовскому и микобактерий туберкулеза с помощью окраски по Цилю - Нельсону, 50 проб при определении других бактерий и грибов с помощью окраски по Граму и на обогащение 50 проб для обнаружения микобактерий и уточнения их морфологии.

<a id="p100269"></a>МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.
1) <a id="p100270"></a>Макрофаги, содержащие гемосидерин, обнаруживают при микроскопии препаратов, обработанных калием железистосинеродистым, как клетки, содержащие включения, окрашенные в цвет "берлинской лазури".
2) <a id="p100271"></a>Клетки злокачественных новообразований обнаруживают по атипичной морфологии при микроскопии препаратов, окрашенных по Романовскому.
3) <a id="p100272"></a>Микобактерии туберкулеза обнаруживают при микроскопии препаратов, окрашенных по Цилю-Нельсену, а другие бактерии и микроскопические грибы - при микроскопии препаратов, окрашенных по Граму.
4) <a id="p100273"></a>Обогащение мокроты микобактериями туберкулеза основано на их осаждении натрием фосфорнокислым.

<a id="p100274"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше 25 град. С в сухом защищенном от света месте.
<a id="p100275"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.
<a id="p100276"></a>ОРГАНИЗАЦИЯ-РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ - ТОО "ЭКОлаб".

<div align="center">

<a id="p100277"></a>**АННОТАЦИЯ**<br>
**НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТИМОЛОВОЙ ПРОБЫ**

</div>


<a id="p100278"></a>Временная фармакопейная статья 42-2712-96
<a id="p100279"></a>Инструкция по применению утверждена 05.05.96
<a id="p100280"></a>Регистрационное удостоверение N 96/262/11

<a id="p100281"></a>Набор состоит из следующих реагентов:
<a id="p100282"></a>Р-1. Концентрированный раствор тимола в трис-малеатном буфере - 11 мл в 1 флаконе.
<a id="p100283"></a>Р-2. Раствор серной кислоты (2,5 моль/л) - 11 мл в 1 флаконе.
<a id="p100284"></a>Концентрация серной кислоты в калибровочном растворе - 0,1 моль/л.
<a id="p100285"></a>Р-3. Раствор хлорида бария (48 ммоль/л) - 5 мл в 1 флаконе.
<a id="p100286"></a>Один набор и инструкция по применению в коробке из пенополистирола или картона.

<a id="p100287"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Для контроля за изменением устойчивости белков плазмы крови до 20 ед. S-Н.
<a id="p100288"></a>Набор рассчитан на анализ 150 проб (образцов).

<a id="p100289"></a>МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.
<a id="p100290"></a>Метод основан на появлении мутности при образовании глобулин-тимол-липопротеиновых комплексов в результате взаимодействия тимолового реактива с сывороткой крови при рН 7,55. Оценка помутнения производится фотометрически.

<a id="p100291"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше 25 град. С в сухом защищенном от света месте.
<a id="p100292"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.
<a id="p100293"></a>ОРГАНИЗАЦИЯ-РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ - ТОО "ЭКОлаб".

<div align="right">

<a id="p100294"></a>Председатель<br>
Фармакопейного комитета<br>
Ю.Ф.КРЫЛОВ

</div>




---