---
title: "Приказ ФМБА России от 12.12.2023 N 261"
number: "261"
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
issued_on: 2023-12-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-261-2023-fmba-rossii-federalnoe-mediko"
---

## Приказ ФМБА России от 12.12.2023 N 261

# Приказ ФМБА России от 12.12.2023 N 261

"Об утверждении Программ профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям на 2024 год"

(вместе с "Программой проведения Федеральным медико-биологическим агентством профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на 2024 год", "Программой проведения Федеральным медико-биологическим агентством профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) на 2024 год")

> [!IMPORTANT]
> [Программы](https://bukva.ai/docs/prikaz-280-2024-fmba-rossii-federalnoe-mediko#p100011) на 2025 год утв. Приказом ФМБА России от 19.12.2024 N 280.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 12 декабря 2023 г. N 261**

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОГРАММ**<br>
**ПРОФИЛАКТИКИ РИСКОВ ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА (УЩЕРБА) ОХРАНЯЕМЫМ**<br>
**ЗАКОНОМ ЦЕННОСТЯМ НА 2024 ГОД**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии со [статьей 44](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p100487) Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-990-2021#p100032) Правительства Российской Федерации от 25 июня 2021 г. N 990 "Об утверждении Правил разработки и утверждения контрольными (надзорными) органами программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить [Программу](#p100011) проведения Федеральным медико-биологическим агентством профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на 2024 год согласно приложению N 1 к настоящему приказу.
2. <a id="p100006"></a>Утвердить [Программу](#p100305) проведения Федеральным медико-биологическим агентством профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) на 2024 год согласно приложению N 2 к настоящему приказу.
3. <a id="p100007"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России Борисевича И.В.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
В.И.СКВОРЦОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100009"></a>Приложение N 1

<a id="p100010"></a>Утверждена<br>
приказом Федерального<br>
медико-биологического агентства<br>
от 12 декабря 2023 г. N 261

</div>


<div align="center">

<a id="p100011"></a>**ПРОГРАММА**<br>
**ПРОВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ АГЕНТСТВОМ**<br>
**ПРОФИЛАКТИКИ РИСКОВ ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА (УЩЕРБА) ОХРАНЯЕМЫМ**<br>
**ЗАКОНОМ ЦЕННОСТЯМ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО**<br>
**ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ**<br>
**БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ НА 2024 ГОД**

</div>



### <a id="p100012"></a>ПАСПОРТ



| <a id="p100013"></a>Наименование программы | <a id="p100014"></a>Программа проведения Федеральным медико-биологическим агентством профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на 2024 год |
| --- | --- |
| <a id="p100015"></a>Правовые основания разработки программы | <a id="p100016"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p100487) от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", [постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-990-2021#p100032) Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 N 990 "Об утверждении Правил разработки и утверждения контрольными (надзорными) органами программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям" |
| <a id="p100017"></a>Разработчик программы | <a id="p100018"></a>Федеральное медико-биологическое агентство |
| <a id="p100019"></a>Цели программы | <a id="p100020"></a>- предотвращение риска причинения вреда жизни, здоровью граждан вследствие нарушений обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов;<br>- предупреждение нарушений обязательных требований (снижение числа нарушений обязательных требований) законодательства о донорстве крови и ее компонентов;<br>- создание инфраструктуры профилактики рисков причинения вреда жизни, здоровью граждан вследствие нарушений обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов |
| <a id="p100021"></a>Задачи программы | <a id="p100022"></a>- выявление причин, факторов и условий, способствующих причинению вреда жизни и здоровью граждан и нарушению обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения;<br>- устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному причинению вреда жизни и здоровью граждан и нарушению обязательных требований;<br>- установление и оценка зависимости видов, форм и интенсивности профилактических мероприятий от особенностей конкретных подконтрольных субъектов (объектов) и присвоенного им уровня риска (класса опасности), проведение профилактических мероприятий с учетом данных факторов;<br>- определение перечня видов и сбор статистических данных, необходимых для организации профилактической работы;<br>- повышение квалификации кадрового состава контрольно-надзорных органов;<br>- создание системы консультирования подконтрольных субъектов, в том числе с использованием современных информационно-телекоммуникационных технологий. |
| <a id="p100023"></a>Источники финансирования | <a id="p100024"></a>Бюджет Российской Федерации |
| <a id="p100025"></a>Ожидаемые конечные результаты реализации программы | <a id="p100026"></a>- снижение нарушений обязательных требований;<br>- снижение рисков причинения вреда жизни и здоровью граждан;<br>- увеличение доли законопослушных подконтрольных субъектов;<br>- развитие системы профилактических мероприятий ФМБА России;<br>- разработка и внедрение технологий профилактической работы внутри ФМБА России;<br>- разработка образцов эффективного, законопослушного поведения подконтрольных субъектов;<br>- обеспечение квалифицированной профилактической работы должностных лиц ФМБА России;<br>- повышение прозрачности деятельности ФМБА России;<br>- уменьшение административной нагрузки на подконтрольные субъекты;<br>- повышение уровня правовой грамотности подконтрольных субъектов;<br>- обеспечение единообразия понимания предмета контроля подконтрольными субъектами;<br>- мотивация подконтрольных субъектов к добросовестному поведению. |



### <a id="p100027"></a>Общие положения


<a id="p100028"></a>Программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на 2024 год (далее - Программа) представляет собой комплекс профилактических мероприятий, обеспечивающих эффективное решение проблем, препятствующих соблюдению подконтрольными субъектами обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов, и направленных на выявление и устранение конкретных причин и факторов несоблюдения обязательных требований, а также на создание и развитие системы профилактики в ФМБА России.
<a id="p100029"></a>Исполнители мероприятий Программы:
- <a id="p100030"></a>Управления медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России;
- <a id="p100031"></a>территориальные органы ФМБА России.
<a id="p100032"></a>Полномочия по организации и координированию деятельности по реализации Программы ФМБА России возложены на заместителя руководителя ФМБА России Борисевича И.В. (далее - руководитель Программы).


| <a id="p100033"></a>ФИО | <a id="p100034"></a>Должность | <a id="p100035"></a>Телефон | <a id="p100036"></a>Электронная почта |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100037"></a>Борисевич Игорь Владимирович | <a id="p100038"></a>Заместитель руководителя ФМБА России | <a id="p100039"></a>8 (499) 190 24 41 | <a id="p100040"></a>Borisevichiv@fmba.gov.ru |


<a id="p100041"></a>**Должностные лица ФМБА России, ответственные за организацию и проведение мероприятий:**


| <a id="p100042"></a>ФИО | <a id="p100043"></a>Должность | <a id="p100044"></a>Телефон | <a id="p100045"></a>Электронная почта |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100046"></a>Эйхлер Ольга Валерьевна | <a id="p100047"></a>Начальник Управления медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России | <a id="p100048"></a>8 (495) 617-17-64 | <a id="p100049"></a>EihlerOV@fmba.gov.ru |


<a id="p100050"></a>**В территориальных органах ФМБА России ответственность за организацию и проведение мероприятий Программы возлагается на руководителей межрегиональных (региональных) управлений ФМБА России.**


### <a id="p100051"></a>Раздел 1. Анализ текущего состояния осуществления вида контроля, описание текущего развития профилактической деятельности контрольного (надзорного) органа, характеристика проблем, на решение которых направлена программа профилактики



#### <a id="p100052"></a>1.1. Анализ текущего состояния осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением донорской крови и ее компонентов

<a id="p100053"></a>Субъектами профилактических мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов являются субъекты обращения донорской крови и ее компонентов - организации, осуществляющие:
- <a id="p100054"></a>заготовку, хранение, транспортировку донорской крови и ее компонентов (станции переливания крови, центры крови, плазмоцентры);
- <a id="p100055"></a>заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и ее компонентов (организации, имеющие отделения переливания крови (трансфузиологические отделения);
- <a id="p100056"></a>хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и ее компонентов (организации, имеющие кабинеты переливания крови (трансфузиологические кабинеты).
<a id="p100057"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100078) Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1050 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов" в 2023 году определило, что федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - государственный контроль (надзор) осуществляется на основе управления рисками причинения вреда (ущерба), определяющего выбор профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий, их содержание (в том числе объем проверяемых обязательных требований), интенсивность и результаты.
<a id="p100058"></a>В 2023 году на контроле ФМБА России находилось 4159 субъектов обращения донорской крови и ее компонентов.
<a id="p100059"></a>Контрольные (надзорные) мероприятия в 2023 году осуществлялись в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-336-2022) Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 г. N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля".
<a id="p100060"></a>В рамках государственного контроля (надзора) ФМБА России и его территориальными органами за 9 месяцев 2023 года проведено проверок - 42, из них 32 (76%) плановых и 10 (24%) внеплановых.
<a id="p100061"></a>Количество вынесенных постановлений о привлечении к административной ответственности - 12.
<a id="p100062"></a>**Общая сумма наложенных административных штрафов за 2023 год - 158 тыс. руб.**
<a id="p100063"></a>**При анализе выявленных нарушений обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов, допущенных субъектами обращения донорской крови и ее компонентов за 9 месяцев 2023 года, установлено, что от общего количества нарушений обязательных требования нормативно-правовых актов составили нарушения [постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-797-2019) Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации". В соответствии с [Порядком](https://bukva.ai/docs/prikaz-1128n-2020#p100010) представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови, утвержденным приказом Минздрава России от 20 октября 2020 г. N 1128н, за 9 месяцев 2023 года в ФМБА России и его территориальные органы поступило 11 извещений о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях (в 2022 г. - 17).**
<a id="p100064"></a>**Одной из причин посттрансфузионных реакций и осложнений являлось нарушение обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов.**


#### <a id="p100065"></a>1.2. Текущий уровень развития профилактики нарушений обязательных требований

<a id="p100066"></a>В целях реализации положений Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1) от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ФМБА России и его территориальными органами проводилась работа по профилактике нарушений обязательных требований в соответствии с [Программой](https://bukva.ai/docs/prikaz-296-2022-fmba-rossii-federalnoe-mediko#p100011) профилактики нарушений обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов Федерального медико-биологического агентства на 2023 год, утвержденной приказом ФМБА России от 16 декабря 2022 г. N 296.
<a id="p100067"></a>ФМБА России утвержден и размещен на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" Перечень правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю ФМБА России и его территориальными органами со ссылками на тексты документов. Перечень постоянно актуализируется.
<a id="p100068"></a>ФМБА России постоянно ведется работа по совершенствованию нормативных правовых актов с целью исключения устаревших, дублирующих и избыточных обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов.
<a id="p100069"></a>За 9 месяцев 2023 года в раках государственного контроля (надзора) было проведено 220 профилактических визитов. Проведено консультаций по телефону - 971, посредством видео-конференц-связи - 112, на личном приеме - 59, в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия - 35, в ходе проведения профилактического мероприятия - 364.
<a id="p100070"></a>Территориальными органами ФМБА России выдавались предостережения о недопустимости нарушений обязательных требований юридическим лицам. За 9 месяцев 2023 года территориальными органами ФМБА России объявлено 65 предостережений о недопустимости нарушений обязательных требований юридическим лицам.
<a id="p100071"></a>ФМБА России и его территориальными органами постоянно проводится разъяснительная работа относительно процедур контроля, предоставляется информация о правах и обязанностях подконтрольных субъектов до, во время и после проведения мероприятий по контролю (надзору).


#### <a id="p100072"></a>1.3. Характеристика проблем, на решение которых направлена программа профилактики

<a id="p100073"></a>Анализ показателей, характеризующих развитие посттрансфузионных реакций и осложнений в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, определяет основные направления профилактической работы.
<a id="p100074"></a>Во-первых, основная направленность работы должна быть связана с повышением информированности медицинских работников, в первую очередь осуществляющих клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, об обязательных требованиях законодательства о донорстве крови и ее компонентов. Все посттрансфузионные реакции и осложнения зарегистрированы на этапе клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.
<a id="p100075"></a>Во-вторых, приоритетом профилактической работы является комплексный подход при организации мероприятий в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов на основе адресности и всесторонности планируемых и реализуемых мер.
<a id="p100076"></a>В-третьих, должна быть продолжена работа в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, где ранее регистрировались посттрансфузионные реакции и осложнения.
<a id="p100077"></a>В-четвертых, критерием качества системы профилактики является планирование работы с учетом анализа причин развития посттрансфузионных реакций и осложнений.
<a id="p100078"></a>Таким образом, на основе анализа подконтрольной среды определены основные направления деятельности ФМБА России по профилактике рисков причинения вреда жизни, здоровью граждан.
<a id="p100079"></a>На устранение причин и условий нарушения обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов направлена дифференциация видов и периодичности профилактических мероприятий.
<a id="p100080"></a>Профилактическое воздействие будет осуществляться в формах информирования, консультирования, объявления предостережения и профилактического визита, направленных на повышение правовой грамотности и мотивацию подконтрольных субъектов к законопослушному поведению.


### <a id="p100081"></a>Раздел 2. Цели и задачи реализации программы профилактики


<a id="p100082"></a>Целями проведения профилактической работы являются:
- <a id="p100083"></a>предотвращение риска причинения вреда жизни, здоровью граждан вследствие нарушений обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов;
- <a id="p100084"></a>предупреждение нарушений обязательных требований (снижение числа нарушений обязательных требований) законодательства о донорстве крови и ее компонентов;
- <a id="p100085"></a>создание инфраструктуры профилактики рисков причинения вреда жизни, здоровью граждан вследствие нарушений обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов.
<a id="p100086"></a>Для достижения целей профилактической работы необходимо решение следующих задач:
- <a id="p100087"></a>выявление причин, факторов и условий, способствующих причинению вреда охраняемым законом ценностям и нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения;
- <a id="p100088"></a>устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному причинению вреда охраняемым законом ценностям и нарушению обязательных требований;
- <a id="p100089"></a>установление и оценка зависимости видов, форм и интенсивности профилактических мероприятий от особенностей конкретных подконтрольных субъектов (объектов) и присвоенного им уровня риска (класса опасности), проведение профилактических мероприятий с учетом данных факторов;
- <a id="p100090"></a>определение перечня видов и сбор статистических данных, необходимых для организации профилактической работы;
- <a id="p100091"></a>повышение квалификации кадрового состава контрольно-надзорных органов;
- <a id="p100092"></a>создание системы консультирования подконтрольных субъектов, в том числе с использованием современных информационно-телекоммуникационных технологий.
<a id="p100093"></a>Программа призвана обеспечить:
<a id="p100094"></a>**- создание условий для снижения случаев нарушения законодательства о донорстве крови и ее компонентов;**
- <a id="p100095"></a>повышение эффективности государственного контроля (надзора) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;
- <a id="p100096"></a>формирование заинтересованности подконтрольных субъектов в соблюдении законодательства о донорстве крови и ее компонентов.
<a id="p100097"></a>Реализация настоящей Программы будет способствовать достижению следующих конечных результатов:
- <a id="p100098"></a>снижению рисков причинения вреда жизни и здоровью граждан;
- <a id="p100099"></a>увеличению доли законопослушных подконтрольных субъектов;
- <a id="p100100"></a>развитию системы профилактических мероприятий ФМБА России;
- <a id="p100101"></a>внедрению различных способов профилактики;
- <a id="p100102"></a>разработке и внедрению технологий профилактической работы внутри ФМБА России;
- <a id="p100103"></a>разработке образцов эффективного, законопослушного поведения подконтрольных субъектов;
- <a id="p100104"></a>обеспечению квалифицированной профилактической работы должностных лиц ФМБА России;
- <a id="p100105"></a>повышению прозрачности деятельности ФМБА России;
<a id="p100106"></a>**- уменьшению административной нагрузки на подконтрольные субъекты;**
<a id="p100107"></a>**- повышению уровня правовой грамотности подконтрольных субъектов;**
- <a id="p100108"></a>обеспечению единообразия понимания предмета контроля подконтрольными субъектами;
- <a id="p100109"></a>мотивации подконтрольных субъектов к добросовестному поведению;
- <a id="p100110"></a>повышению эффективности обеспечения соблюдения установленных обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов основанном на взаимном сотрудничестве подконтрольных субъектов и ФМБА России (территориальных органов ФМБА России);
- <a id="p100111"></a>повышению эффективности государственного контроля (надзора) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях за счет внедрения инновационных принципов, форм и методов контроля (надзора).

<a id="p100112"></a>**Раздел 3. Перечень профилактических мероприятий, сроки (периодичность) их проведения.**

<a id="p100113"></a>Профилактические мероприятия проводятся в порядке, установленном Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1) от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", с учетом особенностей, установленных [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100012) о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1050.
<a id="p100114"></a>Профилактические мероприятия осуществляются ФМБА России в соответствии с ежегодно утверждаемой программой профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
<a id="p100115"></a>Мероприятия по профилактике осуществляются Управлением медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России и территориальными органами ФМБА России.
<a id="p100116"></a>Территориальные органы ФМБА России ежегодно разрабатывают План профилактических мероприятий, который утверждается руководителем территориального органа ФМБА России. План профилактических мероприятий включает перечень профилактических мероприятий, сроки (периодичность), подразделения и (или) должностных лиц, ответственных за их реализацию.
<a id="p100117"></a>Перечень профилактических мероприятий:
<a id="p100118"></a>а) информирование;
<a id="p100119"></a>б) обобщение правоприменительной практики;
<a id="p100120"></a>в) объявление предостережения;
<a id="p100121"></a>г) консультирование;
<a id="p100122"></a>д) профилактический визит.

<a id="p100123"></a>**Информирование.**
<a id="p100124"></a>**ФМБА России и его территориальные органы осуществляют информирование контролируемых лиц и иных заинтересованных лиц по вопросам соблюдения обязательных требований.**
<a id="p100125"></a>**Информирование осуществляется посредством размещения соответствующих сведений на своих официальных сайтах в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в средствах массовой информации, через личные кабинеты контролируемых лиц в государственных информационных системах (при их наличии) и в иных формах.**

<a id="p100126"></a>Обобщение правоприменительной практики.
<a id="p100127"></a>Обобщение правоприменительной практики проводится для решения следующих задач:
1) <a id="p100128"></a>обеспечение единообразных подходов к применению ФМБА России и его территориальными органами, и его должностными лицами обязательных требований законодательства Российской Федерации о государственном контроле (надзоре);
2) <a id="p100129"></a>выявление типичных нарушений обязательных требований, причин, факторов и условий, способствующих возникновению указанных нарушений;
3) <a id="p100130"></a>анализ случаев причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, выявление источников и факторов риска причинения вреда (ущерба);
4) <a id="p100131"></a>подготовка предложений об актуализации обязательных требований;
<a id="p100132"></a>**5) подготовка предложений о внесении изменений в законодательство Российской Федерации о государственном контроле (надзоре).**
<a id="p100133"></a>**По итогам обобщения правоприменительной практики ФМБА России и его территориальные органы обеспечивают подготовку доклада. Доклады о правоприменительной практике по результатам государственного контроля (надзора) готовятся ФМБА России и его территориальными органами ежегодно, не позднее 1 апреля года, следующего за отчетным годом.**
<a id="p100134"></a>**Доклады о правоприменительной практике при осуществлении государственного контроля (надзора) утверждаются приказом руководителя ФМБА России и размещаются на соответствующих официальных сайтах в сети "Интернет" не позднее 1 июня года, следующего за отчетным годом.**

<a id="p100135"></a>Объявление предостережения.
<a id="p100136"></a>При наличии сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, ФМБА России и его территориальные органы объявляют контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательны требований и предлагают принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
<a id="p100137"></a>ФМБА России и его территориальными органами осуществляется рассмотрение возражения в отношении предостережения, которое может быть подано контролируемым лицом не позднее 15-го календарного дня со дня получения предостережения. По итогам рассмотрения возражения ответ направляется в течение 30 рабочих дней с момента его получения.
<a id="p100138"></a>Направление предостережения в адрес субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется в течение 3 рабочих дней с момента объявления через личный кабинет субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов в государственных информационных системах или почтовым отправлением (в случае направления на бумажном носителе).
<a id="p100139"></a>ФМБА России и его территориальные органы ведут учет объявленных ими предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований и используют соответствующие данные для проведения иных профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий.

<a id="p100140"></a>Консультирование.
<a id="p100141"></a>Должностное лицо ФМБА России и его территориального органа по обращениям контролируемых лиц и их представителей осуществляет консультирование (дает разъяснения по вопросам, связанным с организацией и осуществлением государственного контроля (надзора). Консультирование осуществляется без взимания платы.
<a id="p100142"></a>Консультирование осуществляется ФМБА России и его территориальными органами по телефону, посредством видео-конференц-связи, на личном приеме либо в ходе проведения профилактического мероприятия, контрольного (надзорного) мероприятия по следующим вопросам:
<a id="p100143"></a>а) наличие и (или) содержание обязательных требований в сфере донорской крови и (или) ее компонентов;
<a id="p100144"></a>б) периодичность и порядок проведения контрольных (надзорных) мероприятий;
<a id="p100145"></a>в) порядок выполнения обязательных требований в сфере донорской крови и (или) ее компонентов;
<a id="p100146"></a>**г) порядок обжалования решений ФМБА России и его территориальных органов и (или) действий (бездействия) их должностных лиц.**
<a id="p100147"></a>**В ходе консультирования информация, содержащая оценку конкретного контрольного (надзорного) мероприятия, решений и (или) действий должностных лиц органа государственного контроля (надзора), иных участников контрольного (надзорного) мероприятия, а также результаты проведенной в рамках контрольного (надзорного) мероприятия экспертизы не предоставляются.**
<a id="p100148"></a>**По итогам консультирования информация в письменной форме контролируемым лицам и их представителям не предоставляется, за исключением случая поступления письменного запроса о предоставлении письменной консультации. Ответ на письменный запрос предоставляется в срок, установленный Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-59-fz-2006/statya-1) от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".**
<a id="p100149"></a>Консультирование по однотипным обращениям (5 и более) контролируемых лиц и их представителей, которые содержат вопросы разъяснения обязательных требований, проводится посредством размещения соответствующей информации на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
<a id="p100150"></a>Информация о способах и времени осуществления консультирования, а также перечень вопросов, по которым предоставляется консультирование, размещается на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
<a id="p100151"></a>ФМБА России и его территориальные органы осуществляют учет консультирований.

<a id="p100152"></a>Профилактический визит.
<a id="p100153"></a>Профилактический визит проводится должностными лицами ФМБА России и его территориальных органов в форме профилактической беседы по месту осуществления деятельности контролируемого лица либо путем использования видео-конференц-связи. В ходе профилактического визита контролируемое лицо информируется об обязательных требованиях, предъявляемых к его деятельности либо к принадлежащим ему объектам контроля, их соответствии критериям риска, основаниях и о рекомендуемых способах снижения категории риска, а также о видах, содержании и об интенсивности контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых в отношении объекта контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории риска. В ходе профилактического визита должностным лицом может осуществляться сбор сведений, необходимых для отнесения объектов контроля к категориям риска.
<a id="p100154"></a>Обязательные профилактические визиты проводятся ФМБА России и его территориальными органами в отношении контролируемых лиц, приступающих к осуществлению деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, а также в отношении объектов контроля, отнесенных к чрезвычайно высокой и высокой категории риска.
<a id="p100155"></a>О проведении обязательного профилактического визита контролируемое лицо должно быть уведомлено не позднее, чем за 5 рабочих дней до даты его проведения.
<a id="p100156"></a>ФМБА России и его территориальные органы направляют уведомление о проведении обязательного профилактического визита в адрес субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов через личные кабинеты в государственных информационных системах или почтовым отправлением (в случае направления на бумажном носителе).
<a id="p100157"></a>Контролируемое лицо вправе отказаться от проведения обязательного профилактического визита, уведомив об этом орган государственного контроля (надзора) не позднее, чем за 3 рабочих дня до даты его проведения.
<a id="p100158"></a>**Обязательный профилактический визит проводится по месту фактического осуществления контролируемым лицом деятельности, включая производство и реализацию объектов контроля, в течение одного рабочего дня в период, устанавливаемый уведомлением о проведении обязательного профилактического визита, и не может превышать 8 часов.**
<a id="p100159"></a>**В целях организации профилактических визитов в Плане мероприятий Программы профилактики указываются периоды (месяц, квартал), в которых подлежат проведению обязательные профилактические визиты.**
<a id="p100160"></a>**Изменения в данную часть Программы в случае необходимости вносятся ежемесячно без проведения публичного обсуждения.**

<a id="p100161"></a>Раздел 4. Показатели результативности и эффективности программы профилактики

<a id="p100162"></a>В целях оценки результативности Программы используются следующие количественные показатели и показатели качества:
<a id="p100163"></a>количество проведенных профилактических мероприятий;
<a id="p100164"></a>количество подконтрольных субъектов, в отношении которых проведены профилактические мероприятия;
<a id="p100165"></a>доля субъектов, в отношении которых проведены профилактические мероприятия (показатель устанавливается в процентах от общего количества подконтрольных субъектов).

<div align="center">

<a id="p100166"></a>**План мероприятий Программы профилактики на 2024 год**

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="48%"><col width="17%"><col width="29%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100167"></a>N п/п</td><td><a id="p100168"></a>Наименование мероприятия</td><td><a id="p100169"></a>Сроки (периодичность) проведения</td><td><a id="p100170"></a>Ответственные исполнители</td></tr>
<tr><td><a id="p100171"></a>1.</td><td colspan="3"><a id="p100172"></a>Подготовка Программы профилактики на 2025 год</td></tr>
<tr><td><a id="p100173"></a>1.1.</td><td><a id="p100174"></a>Разработка проекта программы профилактики подлежит общественному обсуждению, которое проводится с 1 октября по 1 ноября года, предшествующего году реализации программы профилактики</td><td><a id="p100175"></a>до 1 октября 2024 г.</td><td><a id="p100176"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100177"></a>1.2.</td><td><a id="p100178"></a>Разработка планов мероприятий программы профилактики</td><td><a id="p100179"></a>до 1 декабря 2024 г.</td><td><a id="p100180"></a>Территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100181"></a>1.3.</td><td><a id="p100182"></a>Общественное обсуждение проекта программы профилактики</td><td><a id="p100183"></a>с 1 октября по 1 ноября 2024 г.</td><td><a id="p100184"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100185"></a>1.4.</td><td><a id="p100186"></a>Размещение результатов общественного обсуждения (включая перечень предложений и мотивированных заключений об их учете (в том числе частичном) или отклонении) на официальном сайте ФМБА России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"</td><td><a id="p100187"></a>10 декабря 2024 г.</td><td><a id="p100188"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100189"></a>1.5.</td><td><a id="p100190"></a>Утверждение программы профилактики</td><td><a id="p100191"></a>до 20 декабря 2024 г.</td><td><a id="p100192"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100193"></a>1.6.</td><td><a id="p100194"></a>Утверждение Планов профилактических мероприятий</td><td><a id="p100195"></a>до 20 декабря 2024 г.</td><td><a id="p100196"></a>Территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100197"></a>1.7.</td><td><a id="p100198"></a>Размещение на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" Программы профилактики и Планов профилактических мероприятий</td><td><a id="p100199"></a>до 25 декабря 2024 г.</td><td><a id="p100200"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100201"></a>2.</td><td colspan="3"><a id="p100202"></a>Информирование</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100203"></a>2.1.</td><td rowspan="2"><a id="p100204"></a>Актуализация перечня нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, а также текстов соответствующих нормативных правовых актов</td><td></td><td rowspan="2"><a id="p100205"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100206"></a>в течение года</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100207"></a>2.2.</td><td rowspan="2"><a id="p100208"></a>Размещение актуализированных перечней нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора) на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"</td><td></td><td rowspan="2"><a id="p100209"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100210"></a>в течение года</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100211"></a>2.3.</td><td rowspan="2"><a id="p100212"></a>Размещение утвержденных проверочных листов (списков контрольных вопросов) для целей самопроверки подконтрольных субъектов на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"</td><td></td><td rowspan="2"><a id="p100213"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100214"></a>в течение года</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100215"></a>2.4.</td><td rowspan="2"><a id="p100216"></a>Разработка и размещение на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" руководств по соблюдению обязательных требований на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов</td><td></td><td rowspan="2"><a id="p100217"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100218"></a>I квартал 2024 г.</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100219"></a>2.5.</td><td rowspan="2"><a id="p100220"></a>Размещение на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований</td><td></td><td rowspan="2"><a id="p100221"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100222"></a>в течение года</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100223"></a>2.6.</td><td rowspan="2"><a id="p100224"></a>Размещение на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня объектов контроля, учитываемого в рамках формирования ежегодного плана контрольных (надзорных) мероприятий, с указанием категории риска</td><td></td><td rowspan="2"><a id="p100225"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100226"></a>до 25 декабря 2024 г.</td></tr>
<tr><td><a id="p100227"></a>2.7.</td><td><a id="p100228"></a>Разработка и размещение на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий</td><td><a id="p100229"></a>до 25 декабря 2024 г.</td><td><a id="p100230"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100231"></a>2.8.</td><td><a id="p100232"></a>Размещение на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" порядка досудебного обжалования решений, действий (бездействия) должностных лиц</td><td><a id="p100233"></a>в течение года</td><td><a id="p100234"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100235"></a>2.9.</td><td><a id="p100236"></a>Проведение конференций, семинаров</td><td><a id="p100237"></a>в течение года</td><td><a id="p100238"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100239"></a>3.</td><td colspan="3"><a id="p100240"></a>Обобщение практики осуществления государственного контроля (надзора)</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100241"></a>3.1.</td><td rowspan="2"><a id="p100242"></a>Сбор и обобщение практики осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов</td><td></td><td rowspan="2"><a id="p100243"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100244"></a>до 31 марта 2024 г.</td></tr>
<tr><td><a id="p100245"></a>3.2.</td><td><a id="p100246"></a>Подготовка обзора практики осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов</td><td><a id="p100247"></a>не позднее 1 апреля 2024 г.</td><td><a id="p100248"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100249"></a>3.3.</td><td><a id="p100250"></a>Размещение доклада, содержащего результаты обобщения правоприменительной практики, на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов</td><td><a id="p100251"></a>до 1 июня 2024 г.</td><td><a id="p100252"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100253"></a>4.</td><td colspan="3"><a id="p100254"></a>Объявление предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований</td></tr>
<tr><td><a id="p100255"></a>4.1.</td><td><a id="p100256"></a>Объявление предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований</td><td><a id="p100257"></a>в течение года</td><td><a id="p100258"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100259"></a>4.2.</td><td><a id="p100260"></a>Рассмотрение возражений на объявленные предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований</td><td><a id="p100261"></a>в течение года</td><td><a id="p100262"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100263"></a>4.3.</td><td><a id="p100264"></a>Учет объявленных предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований</td><td><a id="p100265"></a>в течение года</td><td><a id="p100266"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100267"></a>4.4.</td><td><a id="p100268"></a>Внесение сведений об объявленных предостережениях в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий</td><td><a id="p100269"></a>в течение года</td><td><a id="p100270"></a>Территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100271"></a>5.</td><td colspan="3"><a id="p100272"></a>Консультирование</td></tr>
<tr><td><a id="p100273"></a>5.1.</td><td><a id="p100274"></a>Консультирование осуществляется ФМБА России и его территориальными органами по телефону, посредством видео-конференц-связи, на личном приеме либо в ходе проведения профилактического мероприятия, контрольного (надзорного) мероприятия</td><td><a id="p100275"></a>в течение года</td><td><a id="p100276"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100277"></a>5.2.</td><td><a id="p100278"></a>Размещение информации о способах и времени осуществления консультирования</td><td><a id="p100279"></a>в течение года</td><td><a id="p100280"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100281"></a>5.3.</td><td><a id="p100282"></a>Осуществление учета консультирований</td><td><a id="p100283"></a>в течение года</td><td><a id="p100284"></a>Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100285"></a>6.</td><td colspan="3"><a id="p100286"></a>Профилактический визит</td></tr>
<tr><td><a id="p100287"></a>6.1.</td><td><a id="p100288"></a>Разработка Плана проведения профилактических визитов с указанием периода (месяц, квартал) проведения</td><td><a id="p100289"></a>до 1 декабря 2024 г.</td><td><a id="p100290"></a>Территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100291"></a>6.2.</td><td><a id="p100292"></a>Проведение профилактических визитов в соответствии с утвержденным Планом</td><td><a id="p100293"></a>в течение года</td><td><a id="p100294"></a>Территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100295"></a>6.3.</td><td><a id="p100296"></a>Корректировка Плана проведения профилактических визитов</td><td><a id="p100297"></a>изменения в случае необходимости вносятся ежемесячно</td><td><a id="p100298"></a>Территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100299"></a>6.4.</td><td><a id="p100300"></a>Внесение сведений о проводимых профилактических визитах в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий</td><td><a id="p100301"></a>в течение года</td><td><a id="p100302"></a>Территориальные органы ФМБА России</td></tr>
</table>






<a id="p100303"></a>Приложение N 2

<div align="center">

<a id="p100304"></a>Утверждена<br>
приказом Федерального

</div>

медико-биологического агентства
от 12 декабря 2023 г. N 261

<div align="center">

<a id="p100305"></a>ПРОГРАММА<br>
ПРОВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ АГЕНТСТВОМ<br>
ПРОФИЛАКТИКИ РИСКОВ ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА (УЩЕРБА) ОХРАНЯЕМЫМ<br>
ЗАКОНОМ ЦЕННОСТЯМ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО

</div>

ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
(НАДЗОРА) НА 2024 ГОД


### <a id="p100306"></a>ПАСПОРТ



| <a id="p100307"></a>Наименование программы | <a id="p100308"></a>Программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) на 2024 год |
| --- | --- |
| <a id="p100309"></a>Правовые основания разработки программы | <a id="p100310"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p100487) от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", [постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-990-2021#p100032) Правительства Российской Федерации от 25 июня 2021 г. N 990 "Об утверждении Правил разработки и утверждения контрольными (надзорными) органами программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям" |
| <a id="p100311"></a>Разработчик программы | <a id="p100312"></a>Федеральное медико-биологическое агентство |
| <a id="p100313"></a>Цели программы | <a id="p100314"></a>- предотвращение риска причинения вреда жизни, здоровью граждан вследствие нарушений обязательных требований законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;<br>- предупреждение нарушений обязательных требований (снижение числа нарушений обязательных требований) законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;<br>- создание инфраструктуры профилактики рисков причинения вреда жизни, здоровью граждан вследствие нарушений обязательных требований законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения. |
| <a id="p100315"></a>Задачи программы | <a id="p100316"></a>- выявление причин, факторов и условий, способствующих причинению вреда жизни и здоровью граждан и нарушению обязательных требований законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения;<br>- устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному причинению вреда жизни и здоровью граждан и нарушению обязательных требований;<br>- установление и оценка зависимости видов, форм и интенсивности профилактических мероприятий от особенностей конкретных подконтрольных субъектов (объектов) и присвоенного им уровня риска (класса опасности), проведение профилактических мероприятий с учетом данных факторов;<br>- определение перечня видов и сбор статистических данных, необходимых для организации профилактической работы;<br>- повышение квалификации кадрового состава контрольных (надзорных) органов;<br>- создание системы консультирования подконтрольных субъектов, в том числе с использованием современных информационно-телекоммуникационных технологий. |
| <a id="p100317"></a>Источники финансирования | <a id="p100318"></a>Бюджет Российской Федерации |
| <a id="p100319"></a>Ожидаемые конечные результаты реализации программы | <a id="p100320"></a>- снижение нарушений обязательных требований;<br>- снижение рисков причинения вреда жизни и здоровью граждан;<br>- увеличение доли законопослушных подконтрольных субъектов;<br>- развитие системы профилактических мероприятий ФМБА России;<br>- разработка и внедрение технологий профилактической работы внутри ФМБА России;<br>- разработка образцов эффективного, законопослушного поведения подконтрольных субъектов;<br>- обеспечение квалифицированной профилактической работы должностных лиц ФМБА России;<br>- повышение прозрачности деятельности ФМБА России;<br>- уменьшение административной нагрузки на подконтрольные субъекты;<br>- повышение уровня правовой грамотности подконтрольных субъектов;<br>- обеспечение единообразия понимания предмета контроля подконтрольными субъектами;<br>- мотивация подконтрольных субъектов к добросовестному поведению. |



### <a id="p100321"></a>Общие положения


<a id="p100322"></a>Программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) (далее - Программа) представляет собой комплекс профилактических мероприятий, обеспечивающих эффективное решение проблем, препятствующих соблюдению подконтрольными субъектами обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, и направленных на выявление и устранение конкретных причин и факторов несоблюдения обязательных требований, а также на создание и развитие системы профилактики в ФМБА России.
<a id="p100323"></a>Исполнители мероприятий Программы:
- <a id="p100324"></a>Управление контроля (надзора) в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия Федерального медико-биологического агентства;
- <a id="p100325"></a>территориальные органы Федерального медико-биологического агентства;
- <a id="p100326"></a>центры гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства.
<a id="p100327"></a>Полномочия по организации и координированию деятельности по реализации Программы (далее - руководитель Программы) возложены на заместителя руководителя ФМБА России Борисевича И.В.


| <a id="p100328"></a>ФИО | <a id="p100329"></a>Должность | <a id="p100330"></a>Телефон | <a id="p100331"></a>Электронная почта |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100332"></a>Борисевич Игорь Владимирович | <a id="p100333"></a>Заместитель руководителя ФМБА России | <a id="p100334"></a>8 (499) 190 24 41 | <a id="p100335"></a>Borisevichiv@fmba.gov.ru |


<a id="p100336"></a>Должностные лица ФМБА России, ответственные за организацию и проведение мероприятий:


| <a id="p100337"></a>ФИО | <a id="p100338"></a>Должность | <a id="p100339"></a>Телефон | <a id="p100340"></a>Электронная почта |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100341"></a>Колбутов Григорий Михайлович | <a id="p100342"></a>Начальник Управления контроля (надзора) в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России | <a id="p100343"></a>8 (499) 190-71-86 | <a id="p100344"></a>KolbutovGM@fmba.gov.ru |


<a id="p100345"></a>**В территориальных органах ФМБА России ответственность за организацию и проведение мероприятий Программы возлагается на руководителей межрегиональных (региональных) управлений ФМБА России.**
<a id="p100346"></a>**В центрах гигиены и эпидемиологии ФМБА России ответственность за организацию и проведение мероприятий Программы возлагается на главных врачей центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России.**


### <a id="p100347"></a>Раздел 1. Анализ текущего состояния осуществления вида контроля, описание текущего развития профилактической деятельности контрольного (надзорного) органа, характеристика проблем, на решение которых направлена программа профилактики



#### <a id="p100348"></a>1.1. Анализ текущего состояния осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора)

<a id="p100349"></a>Субъектами профилактических мероприятий при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях являются:
<a id="p100350"></a>организации, эксплуатирующие особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты;
<a id="p100351"></a>организации с химически опасными производствами и объектами;
<a id="p100352"></a>бывшие объекты по уничтожению химического оружия, бывшие объекты по разработке и производству химического оружия;
<a id="p100353"></a>организации, на которых осуществляется производство, использование, транспортировка, хранение, испытание и утилизация компонентов ракетных топлив, а также изделий с компонентами ракетных топлив;
<a id="p100354"></a>производственные объекты, научно-исследовательские институты и лаборатории, осуществляющие работы с микроорганизмами 1 - 4 групп патогенности;
<a id="p100355"></a>объекты подготовки и выполнения космических полетов;
<a id="p100356"></a>организации, осуществляющие работы с источниками ионизирующего излучения;
<a id="p100357"></a>организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения;
<a id="p100358"></a>организации, осуществляющие деятельность в сфере образования;
<a id="p100359"></a>предприятия по производству пищевых продуктов, предоставляющие услуги общественного питания и торговли пищевыми продуктами;
<a id="p100360"></a>организации, осуществляющие деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления, в том числе лагеря с дневным пребыванием, детские лагеря на время каникул;
<a id="p100361"></a>организации, предоставляющие социальные услуги с обеспечением проживания;
<a id="p100362"></a>организации общественного питания детей в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, оказание услуг по воспитанию и обучению, уходу и присмотру за детьми, отдыху и оздоровлению, предоставлению мест временного проживания, социальных, медицинских услуг.
<a id="p100363"></a>[Перечень](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-1156-r-2006#p100008) организаций и [перечень](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-1156-r-2006#p100403) территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 21 августа 2006 г. N 1156-р.
<a id="p100364"></a>В указанные [перечни](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-1156-r-2006#p100008) входят более 700 организаций с особо опасными условиями труда, 18 закрытых административно-территориальных образований, 20 городов, 4 городских округа, 2 муниципальных образования, 8 поселков, комплекс "Байконур".
<a id="p100365"></a>Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), осуществляемый ФМБА России и его территориальными органами, ведется с применением риск-ориентированного подхода.
<a id="p100366"></a>В 2023 году контрольные (надзорные) мероприятия осуществлялись в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-336-2022) Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 г. N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля".
<a id="p100367"></a>Общее количество проведенных в 2023 году контрольных (надзорных) мероприятий за соблюдением законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия - 401.
<a id="p100368"></a>В 2023 году плановые проверки проводились по плану, согласованному с органами прокуратуры. Плановых проверок проведено - 377, из них в организациях, относящихся к категории чрезвычайно высокого риска - 244, в организациях, относящихся к категории высокого риска - 133.
<a id="p100369"></a>Внеплановых проверок в 2023 году проведено - 24.
<a id="p100370"></a>Количество вынесенных постановлений о привлечении к административной ответственности - 281.
<a id="p100371"></a>Общая сумма наложенных административных штрафов за 2023 год - 899,2 тыс. рублей.
<a id="p100372"></a>**(информация о контрольных (надзорных) мероприятиях подготовлена по данным за 9 месяцев 2023 года).**


#### <a id="p100373"></a>1.2. Текущий уровень развития профилактики нарушений обязательных требований

<a id="p100374"></a>В целях реализации положений Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1) от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ФМБА России и его территориальными органами проводилась работа по профилактике нарушений обязательных требований в соответствии с [Программой](https://bukva.ai/docs/prikaz-296-2022-fmba-rossii-federalnoe-mediko#p100310) профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) на 2023 год, утвержденной приказом ФМБА России от 16 декабря 2022 г. N 296.
<a id="p100375"></a>ФМБА России утвержден и размещен на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" Перечень правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю ФМБА России и его территориальными органами со ссылками на тексты документов. Перечень постоянно актуализируется.
<a id="p100376"></a>ФМБА России постоянно ведется работа по совершенствованию нормативных правовых актов с целью исключения устаревших, дублирующих и избыточных обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
<a id="p100377"></a>В 2023 году проводилось информирование подконтрольных субъектов по вопросам соблюдения обязательных требований путем разъяснительной и консультационной работы.
<a id="p100378"></a>В 2023 году в рамках федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора было проведено 1879 профилактических визитов (в организациях, относящихся к категории чрезвычайно высокого риска - 766, высокого риска - 424, значительного риска - 355, среднего риска - 133, умеренного риска - 134, низкого риска - 67). Проведено консультаций по телефону - 11221, посредством видео-конференц-связи - 32, на личном приеме - 2767, в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия - 850, в ходе проведения профилактического мероприятия - 2284.
<a id="p100379"></a>Территориальными органами ФМБА России выдавались предостережения о недопустимости нарушений обязательных требований юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям. В 2023 году территориальными органами ФМБА России объявлено 719 предостережений о недопустимости нарушений обязательных требований юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям.
<a id="p100380"></a>ФМБА России и его территориальными органами постоянно проводится разъяснительная работа относительно процедур контроля, предоставляется информация о правах и обязанностях подконтрольных субъектов до, во время и после проведения мероприятий по контролю (надзору).
<a id="p100381"></a>**(информация о профилактических мероприятиях подготовлена по данным за 9 месяцев 2023 года).**


#### <a id="p100382"></a>1.3. Характеристика проблем, на решение которых направлена программа профилактики

<a id="p100383"></a>Деятельность ФМБА России и его территориальных органов направлена на сохранение жизни и здоровья населения, обслуживаемых территорий, профилактику профессиональных заболеваний среди персонала особо опасных производств.
<a id="p100384"></a>Задача ФМБА России и его территориальных органов путем разработки адекватных профилактических мероприятий, предупреждения, выявления и пресечения нарушений обязательных требований не допускать инцидентов, приводящих к причинению вреда жизни и здоровью персонала.
<a id="p100385"></a>Для планирования профилактической работы определяющее значение имеет выявление причин, факторов и условий, способствующих причинению вреда охраняемым законом ценностям и нарушению обязательных требований.
<a id="p100386"></a>Невыполнения требований законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения создают возможность возникновения негативных последствий для жизни и здоровья персонала особо опасных производств и населения обслуживаемых территорий:
- <a id="p100387"></a>риск роста инфекционных заболеваний, увеличение случаев неинфекционных заболеваний (отравлений), в том числе среди детского населения;
- <a id="p100388"></a>риск увеличения случаев профессиональных заболеваний и отравлений;
- <a id="p100389"></a>ухудшение санитарно-эпидемиологической обстановки (загрязнение атмосферного воздуха, питьевой воды, воды открытых водоемов, почвы и др.);
- <a id="p100390"></a>ухудшение качества реализуемых товаров и оказываемых населению услуг.
<a id="p100391"></a>Учитывая виды и типы подконтрольных субъектов, а также наиболее значимые риски причинения вреда охраняемым законом ценностям особое значение приобретает профилактическая работа:
- <a id="p100392"></a>в организациях, осуществляющих деятельность в сфере образования (проведение в отношении государственных и муниципальных учреждений дошкольного и начального общего образования, основного общего и среднего общего образования, объекты контроля которых отнесены к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска, профилактического визита, который включается в План профилактических мероприятий);
- <a id="p100393"></a>в организациях, осуществляющих деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления, в том числе в лагерях с дневным пребыванием, детских лагерях на время каникул;
- <a id="p100394"></a>в организации общественного питания детей;
- <a id="p100395"></a>в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, оказание услуг по воспитанию и обучению, уходу и присмотру за детьми, отдыху и оздоровлению, предоставлению мест временного проживания, социальных, медицинских услуг;
- <a id="p100396"></a>в организациях, эксплуатирующих особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты;
- <a id="p100397"></a>в организациях с химически опасными объектами;
- <a id="p100398"></a>в организациях, осуществляющих деятельность в области здравоохранения (в том числе в части обращения с медицинскими отходами);
- <a id="p100399"></a>на предприятиях по производству пищевых продуктов и предприятиях, предоставляющих услуги общественного питания.
<a id="p100400"></a>Развитие системы профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям позволит найти решения с помощью мероприятий Программы, которые будут направлены на:
- <a id="p100401"></a>повышение уровня информированности и правовой грамотности подконтрольных субъектов по вопросам соблюдения обязательных требований;
- <a id="p100402"></a>совершенствование способов информирования подконтрольных субъектов по вопросам соблюдения обязательных требований по тематическим группам для их эффективного восприятия;
- <a id="p100403"></a>обеспечение доступности сведений о применении обязательных требований, основных ошибках, способах их предотвращения;
- <a id="p100404"></a>создание системы обратной связи с подконтрольными субъектами по вопросам применения обязательных требований, правового регулирования, в том числе с использованием современных информационно-телекоммуникационных технологий;
- <a id="p100405"></a>совершенствование системы оказания консультативной помощи подконтрольным субъектам по вопросам применения обязательных требований;
- <a id="p100406"></a>обеспечение устойчивого диалогового взаимодействия с подконтрольными субъектами и повышение уровня доверия подконтрольных субъектов к ФМБА России;
- <a id="p100407"></a>осуществление мер по мотивации подконтрольных субъектов к добросовестному поведению и сознательному соблюдению обязательных требований.


### <a id="p100408"></a>Раздел 2. Цели и задачи реализации программы профилактики


<a id="p100409"></a>Целями проведения профилактической работы являются:
- <a id="p100410"></a>предотвращение риска причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде вследствие нарушений обязательных требований законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
- <a id="p100411"></a>предупреждение нарушений обязательных требований (снижение числа нарушений обязательных требований) законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
- <a id="p100412"></a>создание инфраструктуры профилактики рисков причинения вреда жизни, здоровью граждан вследствие нарушений обязательных требований законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
<a id="p100413"></a>Для достижения целей профилактической работы необходимо решение следующих задач:
- <a id="p100414"></a>выявление причин, факторов и условий, способствующих причинению вреда охраняемым законом ценностям и нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения;
- <a id="p100415"></a>устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному причинению вреда охраняемым законом ценностям и нарушению обязательных требований;
- <a id="p100416"></a>установление и оценка зависимости видов, форм и интенсивности профилактических мероприятий от особенностей конкретных подконтрольных субъектов (объектов) и присвоенного им уровня риска (класса опасности), проведение профилактических мероприятий с учетом данных факторов;
- <a id="p100417"></a>определение перечня видов и сбор статистических данных, необходимых для организации профилактической работы;
- <a id="p100418"></a>повышение квалификации кадрового состава контрольных (надзорных) органов;
- <a id="p100419"></a>создание системы консультирования подконтрольных субъектов, в том числе с использованием современных информационно-телекоммуникационных технологий.
<a id="p100420"></a>Программа призвана обеспечить:
- <a id="p100421"></a>создание условий для снижения случаев нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
- <a id="p100422"></a>повышение эффективности федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;
- <a id="p100423"></a>формирование заинтересованности подконтрольных субъектов в соблюдении законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
<a id="p100424"></a>Реализация настоящей Программы будет способствовать достижению следующих конечных результатов:
- <a id="p100425"></a>снижению рисков причинения вреда жизни и здоровью граждан;
- <a id="p100426"></a>увеличению доли законопослушных подконтрольных субъектов;
- <a id="p100427"></a>развитию системы профилактических мероприятий ФМБА России;
- <a id="p100428"></a>внедрению различных способов профилактики;
- <a id="p100429"></a>разработке и внедрению технологий профилактической работы внутри ФМБА России;
- <a id="p100430"></a>разработке образцов эффективного, законопослушного поведения подконтрольных субъектов;
- <a id="p100431"></a>обеспечению квалифицированной профилактической работы должностных лиц ФМБА России;
- <a id="p100432"></a>повышению прозрачности деятельности ФМБА России;
- <a id="p100433"></a>уменьшению административной нагрузки на подконтрольные субъекты;
- <a id="p100434"></a>повышению уровня правовой грамотности подконтрольных субъектов;
- <a id="p100435"></a>обеспечению единообразия понимания предмета контроля подконтрольными субъектами;
- <a id="p100436"></a>мотивации подконтрольных субъектов к добросовестному поведению;
- <a id="p100437"></a>повышению эффективности обеспечения соблюдения установленных обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения основанном на взаимном сотрудничестве подконтрольных субъектов и ФМБА России (территориальных органов ФМБА России);
- <a id="p100438"></a>повышению эффективности федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях за счет внедрения инновационных принципов, форм и методов контроля (надзора).

<a id="p100439"></a>**Раздел 3. Перечень профилактических мероприятий, сроки (периодичность) их проведения.**

<a id="p100440"></a>Профилактические мероприятия проводятся в порядке, установленном Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1) от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", с учетом особенностей, установленных [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1100-2021#p100018) о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. N 1100.
<a id="p100441"></a>Профилактические мероприятия осуществляются ФМБА России в соответствии с ежегодно утверждаемой программой профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
<a id="p100442"></a>Мероприятия по профилактике осуществляются территориальными органами ФМБА России и центрами гигиены и эпидемиологии ФМБА России.
<a id="p100443"></a>Территориальные органы ФМБА России и центры гигиены и эпидемиологии ФМБА России ежегодно разрабатывают План профилактических мероприятий, который утверждается руководителем территориального органа ФМБА России. План профилактических мероприятий включает перечень профилактических мероприятий, сроки (периодичность), подразделения и (или) должностных лиц, ответственных за их реализацию.
<a id="p100444"></a>Перечень профилактических мероприятий:
<a id="p100445"></a>а) информирование;
<a id="p100446"></a>б) обобщение правоприменительной практики;
<a id="p100447"></a>в) объявление предостережения;
<a id="p100448"></a>г) консультирование;
<a id="p100449"></a>д) профилактический визит.

<a id="p100450"></a>**Информирование.**
<a id="p100451"></a>ФМБА России и его территориальные органы осуществляют информирование контролируемых лиц и иных заинтересованных лиц по вопросам соблюдения обязательных требований.
<a id="p100452"></a>Информирование осуществляется посредством размещения соответствующих сведений на своих официальных сайтах в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в средствах массовой информации, через личные кабинеты контролируемых лиц в государственных информационных системах (при их наличии) и в иных формах.

<a id="p100453"></a>**Обобщение правоприменительной практики.**
<a id="p100454"></a>Обобщение правоприменительной практики проводится для решения следующих задач:
1) <a id="p100455"></a>обеспечение единообразных подходов к применению ФМБА России и его территориальными органами, и должностными лицами обязательных требований законодательства Российской Федерации о государственном контроле (надзоре);
2) <a id="p100456"></a>выявление типичных нарушений обязательных требований, причин, факторов и условий, способствующих возникновению указанных нарушений;
3) <a id="p100457"></a>анализ случаев причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, выявление источников и факторов риска причинения вреда (ущерба);
4) <a id="p100458"></a>подготовка предложений об актуализации обязательных требований;
5) <a id="p100459"></a>подготовка предложений о внесении изменений в законодательство Российской Федерации о государственном контроле (надзоре).
<a id="p100460"></a>По итогам обобщения правоприменительной практики ФМБА России и его территориальные органы обеспечивают подготовку доклада. Доклады о правоприменительной практике по результатам государственного контроля (надзора) готовятся ФМБА России и его территориальными органами ежегодно, не позднее 1 апреля года, следующего за отчетным годом.
<a id="p100461"></a>Доклады о правоприменительной практике при осуществлении государственного контроля (надзора) утверждаются приказом руководителя ФМБА России и размещаются на официальных сайтах в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" не позднее 1 июня года, следующего за отчетным годом.

<a id="p100462"></a>**Объявление предостережения.**
<a id="p100463"></a>При наличии у ФМБА России и его территориальных органов сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, ФМБА России и его территориальные органы объявляют контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагают принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
<a id="p100464"></a>ФМБА России и его территориальные органы ведут учет объявленных ими предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований и результатов рассмотрения возражений и используют соответствующие данные для проведения иных профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий.

<a id="p100465"></a>**Консультирование.**
<a id="p100466"></a>Должностное лицо ФМБА России и его территориального органа по обращениям контролируемых лиц и их представителей осуществляет консультирование (дает разъяснения по вопросам, связанным с организацией и осуществлением государственного контроля (надзора). Консультирование осуществляется без взимания платы.
<a id="p100467"></a>Консультирование осуществляется ФМБА России и его территориальными органами по телефону, посредством видео-конференц-связи, на личном приеме либо в ходе проведения профилактического мероприятия, контрольного (надзорного) мероприятия по следующим вопросам:
<a id="p100468"></a>а) наличие и (или) содержание обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
<a id="p100469"></a>б) периодичность и порядок проведения контрольных (надзорных) мероприятий;
<a id="p100470"></a>в) порядок выполнения обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
<a id="p100471"></a>г) порядок обжалования решений Федерального медико-биологического агентства и его территориальных органов и (или) действий (бездействия) их должностных лиц.
<a id="p100472"></a>Консультирование может проводиться должностными лицами центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России.
<a id="p100473"></a>В ходе консультирования информация, содержащая оценку конкретного контрольного (надзорного) мероприятия, решений и (или) действий должностных лиц органа государственного контроля (надзора), иных участников контрольного (надзорного) мероприятия, а также результаты проведенной в рамках контрольного (надзорного) мероприятия экспертизы не предоставляются.
<a id="p100474"></a>По итогам консультирования информация в письменной форме контролируемым лицам и их представителям не предоставляется, за исключением случая поступления письменного запроса о предоставлении письменной консультации. Ответ на письменный запрос предоставляется в срок, установленный Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-59-fz-2006/statya-1) от 02.05.2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".
<a id="p100475"></a>Консультирование по однотипным обращениям контролируемых лиц и их представителей, которые содержат вопросы разъяснения обязательных требований, проводится посредством размещения соответствующей информации на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
<a id="p100476"></a>Информация о способах и времени осуществления консультирования, а также перечень вопросов, по которым предоставляется консультирование, размещается на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
<a id="p100477"></a>ФМБА России и его территориальные органы осуществляют учет консультирований.

<a id="p100478"></a>**Профилактический визит.**
<a id="p100479"></a>Профилактический визит проводится должностными лицами ФМБА России и его территориальных органов в форме профилактической беседы по месту осуществления деятельности контролируемого лица либо путем использования видео-конференц-связи. В ходе профилактического визита контролируемое лицо информируется об обязательных требованиях, предъявляемых к его деятельности либо к принадлежащим ему объектам контроля, их соответствии критериям риска, основаниях и о рекомендуемых способах снижения категории риска, а также о видах, содержании и об интенсивности контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых в отношении объекта контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории риска.
<a id="p100480"></a>Обязательные профилактические визиты проводятся ФМБА России и его территориальными органами в отношении:
<a id="p100481"></a>объектов контроля, указанных в [подпункте "а" пункта 12](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1100-2021#p100100) Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного риска, а также контролируемых лиц, осуществляющих производство и реализацию объектов контроля, указанных в [подпункте "б" пункта 12](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1100-2021#p100101) Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре) и отнесенных к чрезвычайно высокому и высокому риску;
<a id="p100482"></a>контролируемых лиц, со дня начала фактического осуществления деятельности которых прошло менее одного года.
<a id="p100483"></a>О проведении обязательного профилактического визита контролируемое лицо должно быть уведомлено не позднее чем за 5 рабочих дней до даты его проведения.
<a id="p100484"></a>Контролируемое лицо вправе отказаться от проведения обязательного профилактического визита, уведомив об этом орган государственного контроля (надзора) не позднее чем за 3 рабочих дня до даты его проведения.
<a id="p100485"></a>Обязательный профилактический визит проводится по месту фактического осуществления контролируемым лицом деятельности, включая производство и реализацию объектов контроля, в течение одного рабочего дня в период, устанавливаемый уведомлением о проведении обязательного профилактического визита, и не может превышать 8 часов.
<a id="p100486"></a>Профилактический визит может быть проведен в отношении объектов контроля, указанных в [подпункте "а" пункта 12](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1100-2021#p100100) Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), отнесенных к категориям среднего, умеренного и низкого риска, в случае, если контролируемое лицо не отказалось от его проведения в срок, не превышающий трех рабочих дней до предлагаемой даты его проведения.
<a id="p100487"></a>Профилактический визит, за исключением профилактического визита на объекты контроля, отнесенные к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска, может проводиться специалистами центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России.
<a id="p100488"></a>В целях организации профилактических визитов в Плане мероприятий Программы указываются периоды (месяц, квартал), в которых подлежат проведению обязательные профилактические визиты.
<a id="p100489"></a>Изменения в данную часть Программы в случае необходимости вносятся ежемесячно без проведения публичного обсуждения.

<a id="p100490"></a>**Раздел 4. Показатели результативности и эффективности программы профилактики.**

<a id="p100491"></a>Показателями эффективности и результативности мероприятий Программы профилактики являются:
<a id="p100492"></a>количество проведенных профилактических мероприятий;
<a id="p100493"></a>количество подконтрольных субъектов, в отношении которых проведены профилактические мероприятия;
<a id="p100494"></a>доля контролируемых лиц (объектов контроля), в отношении которых проведены профилактические мероприятия (показатель устанавливается в процентах от их общего количества).

<a id="p100495"></a>План мероприятий Программы профилактики


<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="48%"><col width="17%"><col width="29%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100496"></a>N п/п</td><td><a id="p100497"></a>Наименование мероприятия</td><td><a id="p100498"></a>Сроки (периодичность) проведения</td><td><a id="p100499"></a>Ответственные исполнители</td></tr>
<tr><td><a id="p100500"></a>1.</td><td colspan="3"><a id="p100501"></a>Подготовка Программы профилактики на 2025 год</td></tr>
<tr><td><a id="p100502"></a>1.1.</td><td><a id="p100503"></a>Разработка проекта программы профилактики подлежит общественному обсуждению, которое проводится с 1 октября по 1 ноября года, предшествующего году реализации программы профилактики</td><td><a id="p100504"></a>до 1 октября 2024 г.</td><td><a id="p100505"></a>Управление контроля (надзора) в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100506"></a>1.2.</td><td><a id="p100507"></a>Разработка Планов мероприятий программы профилактики</td><td><a id="p100508"></a>до 1 декабря 2024 г.</td><td><a id="p100509"></a>территориальные органы ФМБА России, центры гигиены и эпидемиологии ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100510"></a>1.3.</td><td><a id="p100511"></a>Общественное обсуждение проекта программы профилактики</td><td><a id="p100512"></a>с 1 октября по 1 ноября 2024 г.</td><td><a id="p100513"></a>Управление контроля (надзора) в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100514"></a>1.4.</td><td><a id="p100515"></a>Размещение результатов общественного обсуждения (включая перечень предложений и мотивированных заключений об их учете (в том числе частичном) или отклонении) на официальном сайте ФМБА России в сети "Интернет"</td><td><a id="p100516"></a>10 декабря 2024 г.</td><td><a id="p100517"></a>Управление контроля (надзора) в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100518"></a>1.5.</td><td><a id="p100519"></a>Утверждение программы профилактики</td><td><a id="p100520"></a>до 20 декабря 2024 г.</td><td><a id="p100521"></a>Управление контроля (надзора) в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100522"></a>1.6.</td><td><a id="p100523"></a>Утверждение Планов профилактических мероприятий</td><td><a id="p100524"></a>до 20 декабря 2024 г.</td><td><a id="p100525"></a>территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100526"></a>1.7.</td><td><a id="p100527"></a>Размещение на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов Программы профилактики и Планов профилактических мероприятий</td><td><a id="p100528"></a>до 25 декабря 2024 г.</td><td><a id="p100529"></a>Управление контроля (надзора) в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100530"></a>2.</td><td colspan="3"><a id="p100531"></a>Информирование</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100532"></a>Размещать и поддерживать в актуальном состоянии на официальном сайте в сети "Интернет":<br>1) тексты нормативных правовых актов, регулирующих осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля;<br>2) сведения об изменениях, внесенных в нормативные правовые акты, регулирующие осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля, о сроках и порядке их вступления в силу;<br>3) перечень нормативных правовых актов с указанием структурных единиц этих актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом контроля, а также информацию о мерах ответственности, применяемых при нарушении обязательных требований, с текстами в действующей редакции;<br>4) утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования;<br>5) руководства по соблюдению обязательных требований;<br>6) перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, порядок отнесения объектов контроля к категориям риска;<br>7) перечень объектов контроля, учитываемых в рамках формирования ежегодного плана контрольных (надзорных) мероприятий, с указанием категории риска;<br>8) программу профилактики рисков причинения вреда и план проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий контрольным (надзорным) органом (при проведении таких мероприятий);<br>9) исчерпывающий перечень сведений, которые могут запрашиваться контрольным (надзорным) органом у контролируемого лица;<br>10) сведения о способах получения консультаций по вопросам соблюдения обязательных требований;<br>11) сведения о порядке досудебного обжалования решений контрольного (надзорного) органа, действий (бездействия) его должностных лиц;<br>12) доклады, содержащие результаты обобщения правоприменительной практики контрольного (надзорного) органа;<br>13) доклады о государственном контроле (надзоре), муниципальном контроле;<br>14) иные сведения, предусмотренные нормативными правовыми актами Российской Федерации</td><td><a id="p100533"></a>в течение года</td><td><a id="p100534"></a>Управление контроля (надзора) в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100535"></a>3.</td><td colspan="3"><a id="p100536"></a>Обобщение практики осуществления государственного контроля (надзора)</td></tr>
<tr><td><a id="p100537"></a>3.1.</td><td><a id="p100538"></a>Сбор и обобщение практики осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях</td><td><a id="p100539"></a>до 31 марта 2024 г.</td><td><a id="p100540"></a>Управление контроля (надзора) в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100541"></a>3.2.</td><td><a id="p100542"></a>Подготовка обзора практики осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях</td><td><a id="p100543"></a>не позднее 1 апреля 2024 г.</td><td><a id="p100544"></a>Управление контроля (надзора) в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100545"></a>3.3.</td><td><a id="p100546"></a>Размещение доклада, содержащего результаты обобщения правоприменительной практики на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов</td><td><a id="p100547"></a>до 1 июня 2024 г.</td><td><a id="p100548"></a>Управление контроля (надзора) в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100549"></a>4.</td><td colspan="3"><a id="p100550"></a>Объявление предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований</td></tr>
<tr><td><a id="p100551"></a>4.1.</td><td><a id="p100552"></a>Объявление предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований</td><td><a id="p100553"></a>в течение года</td><td><a id="p100554"></a>Территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100555"></a>4.2.</td><td><a id="p100556"></a>Рассмотрение возражений на объявленные предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований</td><td><a id="p100557"></a>в течение года</td><td><a id="p100558"></a>Территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100559"></a>4.3.</td><td><a id="p100560"></a>Учет объявленных предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований и результатов рассмотрения возражений на объявленные предостережения</td><td><a id="p100561"></a>в течение года</td><td><a id="p100562"></a>Территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100563"></a>4.4.</td><td><a id="p100564"></a>Внесение сведений об объявленных предостережениях в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий</td><td><a id="p100565"></a>в течение года</td><td><a id="p100566"></a>Территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100567"></a>5.</td><td colspan="3"><a id="p100568"></a>Консультирование</td></tr>
<tr><td><a id="p100569"></a>5.1.</td><td><a id="p100570"></a>Консультирование осуществляется ФМБА России и его территориальными органами по телефону, посредством видео-конференц-связи, на личном приеме либо в ходе проведения профилактического мероприятия, контрольного (надзорного) мероприятия</td><td><a id="p100571"></a>в течение года</td><td><a id="p100572"></a>Управление контроля (надзора) в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100573"></a>5.2.</td><td><a id="p100574"></a>Осуществление учета консультирований</td><td><a id="p100575"></a>в течение года</td><td><a id="p100576"></a>Управление контроля (надзора) в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России, территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100577"></a>6.</td><td colspan="3"><a id="p100578"></a>Профилактический визит</td></tr>
<tr><td><a id="p100579"></a>6.1.</td><td><a id="p100580"></a>Разработка Плана проведения профилактических визитов с указанием периода (месяц, квартал) проведения</td><td><a id="p100581"></a>до 1 декабря 2024 г.</td><td><a id="p100582"></a>Территориальные органы ФМБА России, центры гигиены и эпидемиологии ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100583"></a>6.2.</td><td><a id="p100584"></a>Проведение профилактических визитов в соответствии с утвержденным Планом</td><td><a id="p100585"></a>в течение года</td><td><a id="p100586"></a>Территориальные органы ФМБА России, центры гигиены и эпидемиологии ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100587"></a>6.3.</td><td><a id="p100588"></a>Внесение сведений о проводимых профилактических визитах в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий</td><td><a id="p100589"></a>в течение года</td><td><a id="p100590"></a>Территориальные органы ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100591"></a>6.4.</td><td><a id="p100592"></a>Корректировка Плана проведения профилактических визитов</td><td><a id="p100593"></a>изменения в случае необходимости вносятся ежемесячно</td><td><a id="p100594"></a>Территориальные органы ФМБА России</td></tr>
</table>




<a id="p100595"></a>

---