Приказ Росздравнадзора от 02.04.2009 № 2594-Пр/09
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Росздравнадзора от 02.04.2009 N 2594-Пр/09. 2594-Пр/09. 02.04.2009. https://bukva.ai/docs/prikaz-2594-pr09
«Об аннулировании государственной регистрации лекарственного средства Зимулти»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ от 2 апреля 2009 г. № 2594-Пр/09
ОБ АННУЛИРОВАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЗИМУЛТИ
В связи с поступлением информации о непредвиденном серьезном побочном действии на центральную нервную систему, включая тяжелые психические расстройства, при применении лекарственного препарата Зимулти (МНН: Римонабант), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Sanofi Winthrop Industrie, Франция, (регистрационное удостоверение ЛСР-002177/08 от 28.03.2008, владелец регистрационного удостоверения компания Sanofi-Aventis, Франция), и аннулировании действия маркетинговой лицензии на препарат в Европейском Союзе, в целях обеспечения безопасности и эффективности лечения граждан Российской Федерации, в соответствии с Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 736 (зарегистрирован Минюстом России 30.11.2006 за № 8543), приказываю:
1. Аннулировать государственную регистрацию лекарственного препарата Зимулти (МНН: Римонабант), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (регистрационное удостоверение ЛСР-002177/08 от 28.03.2008).
2. Управлению регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Барманова Е.Ю.) внести соответствующие изменения в государственный реестр лекарственных средств.
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.