Приказ Минпромторга России от 16.12.2014 № 2593

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ООО „Озон“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), место нахождения: 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11; ОГРН 1026303241634, ИНН 6345002063, место осуществления деятельности: Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А; д. 6-А, стр. 1; д. 2.

Регистрационный номер лицензии 00072-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, растворитель, раствор для инъекций, раствор для наружного применения;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: мазь, таблетки непокрытые;

цитостатики: таблетки, покрытые оболочкой;

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гранулы, гель, драже, капли, капсулы, крем, линимент, мазь, паста, порошок, раствор, сироп, спрей, суспензия, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки шипучие, эмульсия;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, порошок, раствор для инъекций.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---