Приказ Минздрава СССР от 26.06.1990 № 259

«О разрешении к медицинскому применению»

ПРИКАЗ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

Разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).

Приказываю:

1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):

1.1 Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении:

1.2.1 Министерству медицинской промышленности (п. п. 1, 2);

1.2.2. Институту проблем криобиологии и криомедицины АН СССР (п. 3).

2. В/О «Союзфармация» при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.).

В целях обеспечения своевременного доведения настоящего приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его размножить в необходимом количестве экземпляров.

А. Лекарственные формы
1.	Аэрозоль «Диоксипласт»	-	антибактериальное средство
2.	Таблетки фенасала 0,25 г	-	противоглистное средство
Б. Вспомогательные вещества
3.	Пропандиосахароль	-	криоконсервант эритроцитов

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

АЭРОЗОЛЬ «ДИОКСИПЛАСТ»

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 259 от 26 июня 1990 г.

Регистрационное удостоверение 90/259/1

Инструкция по применению утверждена 26.06.90 г.

Временная Фармакопейная статья 42-1986-90 утверждена 4 мая 1990 г.

ОПИСАНИЕ. Препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антибактериальное действие «Диоксипласта» обусловлено входящим в него диоксидином. Активен в отношении возбудителей хирургической инфекции: золотистого стафилококка, протея, кишечной и синегнойной палочек, клебсиелл.

Обработка «Диоксипластом» ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых в качестве антибактериального средства при раневой и ожоговой инфекции, гнойно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. «Диоксипласт» применяют в условиях стационара. С аэрозольного баллона снимают предохранительный клапан и на шток надевают распылительную насадку. При нажатии до упора на насадку в течение 1 — 2 сек. из баллона выходит 15 — 30 куб. см (1,5 — 3 г) пены. Препарат наносят равномерно (толщина слоя пены 1 — 1,5 см) на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Длительность лечения не более 3-х недель. Перед каждым применением препарата насадку баллона необходимо прокипятить в течение 5 минут, а после применения промыть ее кипяченой водой. Доза препарата не должна превышать 5 баллонов в сутки (2,5 г диоксидина).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны: аллергическая реакция в виде кожного зуда, околораневые дерматиты. При появлении этих реакций препарат отменяют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к диоксидину, недостаточности функции надпочечников; беременности и кормлении грудью.

УПАКОВКА. По 60 г в баллоны стеклянные аэрозольные с защитным полимерным покрытием с клапаном непрерывного действия, предохранительным колпачком и распылительной насадкой.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Отпускают по рецепту врача.

ТАБЛЕТКИ ФЕНАСАЛА 0,25 Г

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 259 от 26.06.90 г.

Регистрационное удостоверение 90/259/2

Инструкция по применению утверждена 26.06.90 г.

Временная Фармакопейная статья 42-1987-90 утверждена 4 мая 1990 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки светло-серого цвета с едва заметными вкраплениями. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, стр. 154.

Биологические свойства. Фенасал оказывает антигельминтное действие при тениаринхозе, дифиллоботриозе, тениозе и гименолепидозе.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Фенасал применяют при тениаринхозе, дифиллоботриозе, тениозе и гименолепидозе.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Фенасал принимают внутрь, суточная доза зависит от возраста (см. таблицу).

А. Тениаринхоз и дифиллоботриоз

В день лечения рекомендуется жидкая или полужидкая легко усвояемая пища (бульон, жидкие каши, пюре, молоко, кисели, фруктовые соки, сладкий чай и пр.). Препарат принимают натощак или вечером через 3 — 4 часа после легкого ужина.

Перед приемом фенасала назначают 2 г питьевой соды. Суточную дозу препарата принимают одномоментно. Таблетки тщательно разжевывают или готовят из них водную суспензию: растворяют таблетки в 1/4 стакане теплой воды.

Через два часа выпивают стакан сладкого чая с сухарями или печеньем. Слабительное не назначают.

Б. Тениоз

Фенасал в суточной дозе принимают натощак, а через 2 часа — солевое слабительное. Через 1 месяц прием препарата повторяют, но слабительное не назначают.

В. Гименолепидоз

Суточную дозу фенасала делят на 4 разовые дозы, принимают через каждые 2 часа (в 10, 12, 14 и 16 часов), прием пищи осуществляется в 8, 13 и 18 часов. Фенасал назначают в течение 4 дней. Через 4 дня курс лечения повторяют. Контрольное исследование проводят через 15 дней после окончания лечения и в последующем — ежемесячно. При рецидиве заболевания лечение по указанной схеме повторяют. Длительность контрольных исследований проведенного лечения 6 месяцев, а в упорных случаях до 12 месяцев.

Возраст	Суточная доза
До 2 лет	2 таблетки (0,5 г)
От 2 до 5 лет	4 таблетки (1,0 г)
От 5 до 12 лет	6 таблеток (1,5 г)
С 12 лет и старше	8 — 12 таблеток (2 — 3 г)

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении фенасала возможны аллергические реакции.

УПАКОВКА. По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Отпускают по рецепту врача.

---