Приказ Минпромторга России от 26.07.2016 № 2583

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью «СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД» (ООО «СКОПИНФАРМ»), место нахождения: 391800, Рязанская обл., Скопинский район, с. Успенское; ОГРН 1126219000049, ИНН 6219007417; место осуществления деятельности: Рязанская обл., Скопинский район, Успенское сельское поселение, севернее с. Успенское.

Регистрационный номер лицензии 00116-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

препараты крови, получаемые из крови человека: лиофилизированные продукты;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые;

производство, хранение и реализация лекарственных средств — упаковка (первичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

препараты иммунобиологические медицинские:

моноклональные антитела: лиофилизированные продукты, концентрат жидкий;

препараты крови, получаемые из крови человека: раствор для инфузий;

препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

антибиотики бета-лактамного ряда: порошок;

цитостатики: лиофилизированные продукты, концентрат жидкий;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: порошок, раствор для инъекций;

нестерильные лекарственные препараты:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: таблетки, покрытые оболочкой;

цитостатики: капсулы, таблетки непокрытые;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: жидкость, капсулы, капсулы мягкие, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---