Приказ Росздравнадзора от 16.04.2015 № 2559
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Росздравнадзора от 16.04.2015 N 2559. 2559. 16.04.2015. https://bukva.ai/docs/prikaz-2559-2015-2
«О приостановлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ от 16 апреля 2015 г. № 2559
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской» Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Росздравнадзоре», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 13.04.2015 № З 16-01/2015 приказываю:
1. Приостановить применение медицинского изделия «Троакары Endopath Xcel с защитным колпачком и стабилизацией, без ножа, без ножа со стабилизацией, тупоконечные: троакар ENDOPATH XCEL с плоским лезвием и защитным колпачком диаметром 12 мм», каталожный номер REF D12LT, номер серии K4D36M, производства Ethicon Endo-Surgery, Inc., США; Ethicon Endo-Surgery, LLC., Мексика, регистрационное удостоверение № ФС 2006/649 от 11.05.2006, срок действия до 11.05.2016.
2. Провести мероприятия по контролю, включая отбор образцов медицинского изделия «Троакары Endopath Xcel с защитным колпачком и стабилизацией, без ножа, без ножа со стабилизацией, тупоконечные: троакар ENDOPATH XCEL с плоским лезвием и защитным колпачком диаметром 12 мм», каталожный номер REF D12LT, номер серии: K4D36M (при наличии), производства Ethicon Endo-Surgery, Inc., США; Ethicon Endo-Surgery, LLC., Мексика, регистрационное удостоверение № ФС 2006/649 от 11.05.2006, срок действия до 11.05.2016, для организации проведения испытаний и экспертизы качества, эффективности и безопасности.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.