Приказ Минздравсоцразвития РФ от 04.04.2005 № 255

«О создании Экспертного совета по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 4 апреля 2005 г. № 255

О СОЗДАНИИ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА ПО ПРИМЕНЕНИЮ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ И МЕТОДОВ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В целях повышения качества, эффективности и безопасности медицинской помощи населению, обеспечения комиссионной экспертизы средств, изделий и методов для применения в медицинской практике приказываю:

1. Создать Экспертный совет по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

2. Организовать в составе Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова на функциональной основе Центр экспертизы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации для обеспечения деятельности Экспертного совета по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

3. Утвердить:

3.1. Состав Экспертного совета по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (приложение № 1 — не приводится).

3.2. Положение об Экспертном совете по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Приложение № 2).

4. Возложить организационно-методическое руководство Экспертным советом по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации на Департамент фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования (Н.Н. Володин).

5. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Стародубова.

М.ЗУРАБОВ

Приложение № 2

от 4 апреля 2005 г. № 255

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ЭКСПЕРТНОМ СОВЕТЕ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ И МЕТОДОВ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Экспертный совет по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее — Совет) создан в целях обеспечения проведения комиссионной научной экспертизы средств, изделий и методов для применения в медицинской практике.

2. Совет осуществляет свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и настоящим Положением.

3. Совет в своей деятельности руководствуется принципами объективности, научности, независимости экспертных оценок, единства методологических подходов к оценке объектов экспертизы, конфиденциальности полученных в ходе экспертизы сведений, прозрачности стандартных операционных процедур (далее — СОП), утверждаемых Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

4. Положение о Совете и его состав утверждаются приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Персональный состав Совета определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и формируется из ведущих ученых страны. Изменения в состав Совета могут вноситься не чаше 1 раза в год.

5. В составе Совета создаются Комиссии. Персональный состав Комиссий утверждается приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Комиссии возглавляют члены Совета. Изменения в состав Комиссий вносятся не чаше 1 раза в год.

II. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ СОВЕТА

6. Основными задачами Совета являются

6.1 Обеспечение проведения комиссионной экспертизы средств, изделий и методов для применения в медицинской практике

на предмет:

• эффективности и безопасности дезинфекционных средств,
• эффективности и безопасности иммунобиологических препаратов,
• эффективности и безопасности изделий медицинского назначения, медицинской и реабилитационной техники,
• эффективности и безопасности новых методов и технологий;

по поручению:

• Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации,
• Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развитии Российской Федерации,
• Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Российской Федерации;

по заявлению:

• юридических лиц,
• физических лиц.

6.2. Подготовка и представление рекомендаций поручающему экспертизу органу по применению средств, изделий и методов в медицинской практике.

6.3. Подготовка предложений по проектам СОПов, а также по их изменениям и дополнениям к ним.

6.4. Подготовка предложений для Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по вопросам экспертизы средств, изделий и методов для применения в медицинской практике.

6.5. Взаимодействие с другими экспертными органами при условии сохранения конфиденциальности данных, полученных в ходе экспертизы.

III. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СОВЕТА

7. Совет возглавляет председатель.

Председатель Совета организует работу и несет ответственность за деятельность Совета.

---