Приказ Минздрава СССР от 23.03.1977 № 255

«О работе Всесоюзного центра консервирования и типирования органов»

(вместе с «Временной инструкцией для определения биологической смерти и условий, допускающих изъятие почки для трансплантации»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

23 марта 1977 г.

№ 255

О РАБОТЕ ВСЕСОЮЗНОГО ЦЕНТРА КОНСЕРВИРОВАНИЯ И ТИПИРОВАНИЯ ОРГАНОВ

Организация Всесоюзного центра консервирования и типирования органов при Центральном ордена Ленина и ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательском институте гематологии и переливания крови (приказ Министра здравоохранения СССР № 542 от 17.VII.1973 г. «Об организации Всесоюзного центра по консервированию и типированию органов») способствовала совершенствованию дела трансплантации органов.

В целях дальнейшего укрепления и развития централизованной системы заготовки, типирования и распределения перивитальных почек для трансплантации, а также организационного оформления этой системы:

Утверждаю

«Временную инструкцию для определения биологической смерти и условий, допускающих изъятие почки для трансплантации» (см. приложение).

Приказываю:

I. Директорам Центрального научно-исследовательского института гематологии и переливания крови Министерства здравоохранения СССР тов. О. К. Гаврилову, Научно-исследовательского института трансплантации органов и тканей Министерства здравоохранения СССР тов. В. И. Шумакову, Научно-исследовательского института судебной медицины Министерства здравоохранения СССР тов. В. И. Прозоровскому и руководителю Научно-исследовательской лабораторией общей реаниматологии Академии медицинских наук СССР тов. В. А. Неговскому разработать проект постоянной Инструкции для определения биологической смерти и условий, допускающих изъятие почки для трансплантации, и представить его для утверждения в Министерство здравоохранения СССР до 1 апреля 1980 г.

II. Возложить на Всесоюзный центр консервирования и типирования органов при Центральном НИИ гематологии и переливания крови заготовку, типирование и распределение перивитальных почек для клиник Москвы. Всем остальным учреждениям, занимающимся трансплантацией почек в г. Москве, изъятие перивитальных почек запретить с 1 мая 1977 г.

III. Министрам здравоохранения союзных республик:

1. Определить перечень научных и лечебно-профилактических учреждений, которым предоставляется право заготовки и типирования перивитальных почек для трансплантации. Представить перечень учреждений для утверждения в Министерство здравоохранения СССР до 1 мая 1977 г.

2. Обеспечить в этих учреждениях типирование перивитальных почек и реципиентов по антигенам гистосовместимости.

IV. Руководителям научных и лечебно-профилактических учреждений, производящих трансплантацию перивитальных почек, представлять во Всесоюзный центр консервирования и типирования органов при Центральном НИИ гематологии и переливания крови:

• заявки на общегодовую и помесячную потребность в перивитальных почках для клинических целей к 15 апреля 1977 г. на 1977 г., а на последующие годы представлять к 1 декабря предшествующего года;
• списки лиц, ожидающих трансплантацию почки, и данные о возможном изменении списка ожидания ежедекадно.

V. Обязать директоров Центрального НИИ гематологии и переливания крови О. К. Гаврилова, Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови Министерства здравоохранения РСФСР В. Н. Шебалина организовать производство сывороток для типирования доноров и реципиентов по антигенам гистосовместимости.

Обязать директора Центрального НИИ гематологии и переливания крови О. К. Гаврилова по согласованию с Главным управлением лечебно-профилактической помощи Министерства здравоохранения СССР до 1 мая 1977 г. определить объем производства и порядок обеспечения сыворотками центров консервирования и типирования органов.

VI. Поручить директору Центрального НИИ гематологии и переливания крови О. К. Гаврилову организовать:

• стандартизацию, реферирование и государственный контроль тестовых реактивов для тканевого типирования;
• учет типированных по антигенам гистосовместимости реципиентов, ожидающих трансплантацию почки, во всех центрах трансплантации страны;
• типирование по антигенам гистосовместимости заготовленных для трансплантации перивитальных почек;
• типирование реципиентов, ожидающих трансплантацию почки, во Всесоюзном НИИ экспериментальной и клинической хирургии, на кафедрах урологии и оперативной нефрологии (Н. А. Лопаткин), детской хирургии и ортопедии (Ю. Ф. Исаков) 2-го Московского государственного медицинского института им. Н. И. Пирогова (ректор Ю. М. Лопухин);
• подбор и распределение совместимых перивитальных почек по центрам трансплантации;
• обучение специалистов центров, занимающихся заготовкой и типированием почки для трансплантации.

VII. Главному управлению здравоохранения Мосгорисполкома (Л. А. Ворохобов), Московскому областному отделу здравоохранения (В. П. Гринавцева) обеспечить необходимые условия для круглосуточной работы выездных бригад Центрального НИИ гематологии и переливания крови, производящих заготовку перивитальных почек. До 1 мая 1977 г. представить в Министерство здравоохранения СССР согласованный с Центральным НИИ гематологии и переливания крови план мероприятий по обеспечению своевременной, четкой заготовки перивитальных почек для трансплантации.

VIII. Начальнику Всесоюзного объединения «Союзмедтехника» М. И. Рябченкову закупить в 1977 г. Центральному НИИ гематологии и переливания крови целевым назначением для Всесоюзного центра типирования и консервирования органов аппарат для программированного замораживания биологических объектов R 201 фирмы Юнион Карбайд (Англия) стоимостью 4 тыс. инвалютных рублей.

IX. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения СССР А. Г. Сафонова.

ВРЕМЕННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ СМЕРТИ И УСЛОВИЙ, ДОПУСКАЮЩИХ ИЗЪЯТИЕ ПОЧКИ ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

1. Изъятие почки у трупа для трансплантации допустимо при выполнении следующих непременных общих условий:

а) только в условиях стационаров, располагающих реанимационными отделениями и получивших разрешение Минздрава СССР;

б) только по истечении 30 минут после бесспорного установления биологической смерти, наступившей, несмотря на проведение всего комплекса реанимационных мероприятий в течение необходимого срока и признания абсолютной бесперспективности дальнейшей реанимации.

2. Биологическая смерть, т.е. состояние необратимой гибели организма как целого, констатируется на основании совокупности следующих признаков:

а) остановки сердечной деятельности;

• исчезновения пульса на крупных артериях;
• отсутствия сокращений сердца по данным аускультации и прекращения биоэлектрической активности сердца по данным электрокардиографии;

б) прекращения дыхания;

в) исчезновения функций центральной нервной системы:

• отсутствия спонтанных движений;
• отсутствия реакции на звуковые, болевые проприоцептивные раздражения;
• максимального расширения зрачков и отсутствии их реакции на свет;
• отсутствия роговичных рефлексов;
• отсутствия электрической активности мозга по данным электроэнцефалографии при максимальном усилении.

3. Изъятие почки производится при бесспорном установлении биологической смерти по указанным выше признакам и только:

а) по истечении 30 минут после установления признаков, перечисленных в п. 2, если реанимационные мероприятия были начаты после наступления клинической смерти, но, несмотря на проведение всего их комплекса, они оказались безрезультатными, а именно: не привели к восстановлению сердечной деятельности, а продолжающийся массаж не привел к появлению пульса на сонных артериях в соответствующем ритме, исчезновению цианоза, появлению спонтанного дыхания или сужению зрачков;

б) после остановки сердца при установлении признаков, перечисленных в п. 2, если состояние смерти наступило на фоне применения полного комплекса реанимационных мероприятий, показанных данному больному.

Указанные выше критерии биологической смерти не распространяются на случаи остановки сердца, наступившей в условиях глубокого охлаждения.

4. Констатация биологической смерти оформляется специальным актом (форма № 03), который должен быть составлен и подписан комиссией лечебного учреждения по указанию главного врача в составе заведующего реанимационным отделением, невропатолога, врача, производившего реанимацию, и судебно-медицинского эксперта 1-й или высшей категории.

Ответственное решение об изъятии почек из трупа и разрешение на их изъятие для трансплантации должны быть даны лишь заведующим реанимационным отделением и судебно-медицинским экспертом, участвовавшими в установлении биологической смерти.

5. При изъятии почек из трупа для целей трансплантации обязательно участие судебно-медицинского эксперта, который несет ответственность за соблюдение судебно-медицинских нормативов.

6. Изъятие почек оформляется специальным актом (форма № 04), в котором отмечается, по чьему распоряжению, кем и каким образом (способом) изъяты почки и куда помещены, а также время начала и окончания изъятия.

Акт должен быть составлен и подписан не менее чем тремя врачами, установившими биологическую смерть согласно п. 4 настоящей инструкции. Кроме того, акт должен быть подписан врачом-хирургом, который произвел изъятие почки, и утвержден лицами, по распоряжению которых произведена эта операция.

Об изъятии почек делается соответствующая запись в истории болезни умершего и в акте судебно-медицинской экспертизы трупа.

7. Категорически запрещается обезображивать труп при изъятии почек.

АКТ констатации биологической смерти

Гражданина ___________________________________________________
N истории болезни ____________________________________________
Наименование лечебного учреждения ____________________________

---

---

                   Комиссия в составе:

заведующий реанимационным отделением _________________________
врач-реаниматолог ____________________________________________
врач-невропатолог ____________________________________________
врач - судебно-медицинский эксперт ___________________________
констатировали биологическую смерть __________________________
гражданина ___________________________________________________
в ______ час. ________ мин.___________ (точное время)

"____"_________________197  г.

          Подписи:

    "____"_________________197  г.



           "УТВЕРЖДАЮ"                             Форма N С-04/77
    (должность, фамилия, имя,                   Утверждена МЗ СССР
         отчество, дата)                          15 марта 1977 г.

АКТ об изъятии почки у трупа для трансплантации

                                    Дата _____________________

1. Изъятие почки произведено после констатации смерти больного

по распоряжению __________________________________________________ (указать должность, фамилию, имя, отчество)

2. Производил изъятие почки хирург ___________________________
                                     (указать фамилию, имя,

---

                  отчество, учреждение)

3. Способ изъятия почки (описание операции) __________________

4. При изъятии почки присутствовали: _________________________
- судебно-медицинский эксперт ________________________________
- реаниматолог _______________________________________________

5. Куда помещены и  кому  переданы  почки  для  трансплантации

---

6. Время начала изъятия почки ________________________________

7. Время окончания изъятия почки _____________________________

Подписи: реаниматолог
         судебно-медицинский эксперт
         врач-хирург

---