Приказ Минпромторга России от 11.12.2014 № 2542

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ОАО „Фармстандарт-УфаВИТА“, соответствующее Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, открытому акционерному обществу «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), место нахождения: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28; ОГРН 1020202554965, ИНН 0274036993; место осуществления деятельности: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Регистрационный номер лицензии 00071-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты иммунобиологические медицинские:

аллергены: раствор для инъекций;

вакцины: лиофилизированные продукты, суспензия;

моноклональные антитела: концентрат жидкий;

цитокины: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

• препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: раствор для инъекций;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, суспензия;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые;

цитостатики: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, капли, пастилки жевательные, раствор, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты иммунобиологические медицинские:

аллергены; раствор для инъекций;

вакцины: лиофилизированные продукты, суспензия;

моноклональные антитела: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

цитокины; раствор для инъекций;

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: лиофилизированные продукты;

цитостатики: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, раствор для ингаляций, раствор для инъекций;

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: таблетки для использования в полости рта;

цитостатики: капсулы;

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---