---
title: "Приказ Росздравнадзора от 14.04.2014 N 2525"
number: "2525"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2014-04-14
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-2525-2014"
---
## Приказ Росздравнадзора от 14.04.2014 N 2525
# Приказ Росздравнадзора от 14.04.2014 N 2525
"Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия"
(Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2014 N 33106)
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-4484-2025#p100009) Росздравнадзора от 22.07.2025 N 4484, утвердившего новый [Порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-4484-2025#p100014).
> Начало действия документа - 07.09.2014.
> Окончание действия документа - 01.09.2025.
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-4484-2025#p100009) Росздравнадзора от 22.07.2025 N 4484, вступившего в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 22.08.2025).
Зарегистрировано в Минюсте России 15 июля 2014 г. N 33106
---
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПРИКАЗ**
от 14 апреля 2014 г. N 2525
**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА**
**ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА ВЫДАННЫХ РАЗРЕШЕНИЙ НА ПРОВЕДЕНИЕ**
**КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
В соответствии с [пунктом 24](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100084) Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556), приказываю:
1. Утвердить [Порядок](#p100011) ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио руководителя
**М.А.МУРАШКО**
Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 14 апреля 2014 г. N 2525
**ПОРЯДОК**
**ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА ВЫДАННЫХ РАЗРЕШЕНИЙ НА ПРОВЕДЕНИЕ**
**КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
1. Настоящий порядок определяет процедуру ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия.
2. Реестр выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия (далее - Реестр) содержит сведения о выданных разрешениях на проведение клинических испытаний медицинского изделия.
3. Реестр ведется в электронном виде путем внесения реестровых записей в Реестр.
4. Ведение Реестра осуществляется структурным подразделением Росздравнадзора, осуществляющим государственную регистрацию медицинских изделий, в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие этого Реестра с иными федеральными информационными системами и сетями.
5. Реестровая запись содержит следующую информацию:
1) номер реестровой записи;
2) дата и номер разрешения на проведение клинического испытания медицинского изделия;
3) наименование юридического лица (с указанием адреса места нахождения), на имя которого выдано разрешение на проведение клинического испытания медицинского изделия;
4) наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению);
5) вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной [классификацией](https://bukva.ai/docs/prikaz-4n-2012-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100011) медицинских изделий;
6) класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной [классификацией](https://bukva.ai/docs/prikaz-4n-2012-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100115) медицинских изделий;
7) наименование производителя медицинского изделия (с указанием адреса места нахождения);
8) место производства медицинского изделия;
9) сведения о клиническом испытании медицинского изделия с указанием даты текущего состояния (начато, проводится, завершено);
10) наименование и адреса медицинских организаций, в которых проводится клиническое испытание медицинского изделия с указанием реквизитов решения о соответствии организации требованиям к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий <1>.
---
<1> [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-300n-2013) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. N 300н "Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2014 г., регистрационный N 31216).
6. Внесение в Реестр реестровых записей осуществляется в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня:
1) принятия решения о выдаче разрешения на проведение клинического испытания медицинского изделия;
2) получения от юридического лица, на имя которого выдано разрешение на проведение клинического испытания медицинского изделия, сообщения о начале, завершении, приостановлении или прекращении клинического испытания медицинского изделия.
7. Сведения, содержащиеся в Реестре, публикуются и размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и обновляются ежедневно с сохранением всех предыдущих редакций Реестра.
8. Резервная копия Реестра формируется в целях защиты сведений, содержащихся в нем, не реже одного раза в месяц.
9. Защита сведений, содержащихся в реестре, от несанкционированного доступа осуществляется в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-149-fz-2006/statya-1) от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" <1>.
---
<1> [Статья 16](https://bukva.ai/docs/zakon-149-fz-2006/statya-16#p100144) Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31, ст. 3448; 2010, N 31, ст. 4196; 2011, N 15, ст. 2038; N 30, ст. 4600; 2012, N 31, ст. 4328; 2013, N 14, ст. 1658; N 23, ст. 2870; N 27, ст. 3479; N 52, ст. 6961, ст. 6963).
10. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми и общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации.
---