Приказ Минпромторга России от 05.12.2014 № 2505

«О предоставлении лицензии на производство лекарственных средств ООО „Нанолек“, соответствующего Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Предоставить лицензию на производство лекарственных средств обществу с ограниченной ответственностью «Нанолек» (ООО «Нанолек»), место нахождения: 127055, г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1; ОГРН 1117746339369, ИНН 7701917006; место осуществления деятельности: Кировская обл., Оричевский район, пгт Левинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК».

Регистрационный номер лицензии 00067-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, капсулы, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

• препараты иммунобиологические медицинские:

вакцины: суспензии, лиофилизированные продукты;

моноклональные антитела: концентрат жидкий, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

цитокины: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

• препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
• препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций, суспензии;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---