Приказ Минздравсоцразвития России от 29.03.2011 № 250

«Об организации приема-передачи документов, связанных с государственной регистрацией лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 29 марта 2011 г. № 250

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИЕМА-ПЕРЕДАЧИ ДОКУМЕНТОВ, СВЯЗАННЫХ С ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Во исполнение п. 6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.08.2010 № 767 «Об организации приема и передачи документов, связанных с государственной регистрацией лекарственных средств, выдачей разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств, разрешений на ввоз (вывоз) биологических материалов, государственной регистрацией предельных отпускных цен на лекарственные средства, находящихся в документообороте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, государственного реестра лекарственных средств, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, информационных баз данных и порядок их приема и передачи в Минздравсоцразвития России», в целях создания условий для эффективной организации работы на данном направлении, приказываю:

1. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Е. А. Тельнова) в месячный срок передать Федеральному государственному бюджетному учреждению (ФГБУ) «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздравсоцразвития России» документы временного хранения, образованные в период деятельности Росздравнадзора за 2004-2010 гг. и представить в Минздравсоцразвития России акты приема-передачи этих документов.

2. ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздравсоцразвития России» (А. Н. Миронов) принять от Росздравнадзора документы временного хранения за 2004-2010 гг.

3. Департаменту информации (В. В. Дубинин), ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздравсоцразвития России» (А. Н. Миронов):

3.1. Обеспечить бесперебойное получение в Департаменте государственного регулирования обращения лекарственных средств в электронном виде в режиме реального времени полного комплекта документов по лекарственному препарату, независимо от физического местонахождения дел, организовав полный технологический цикл работ с данной документацией.

3.2. При заключении государственного контракта на обработку указанной документации с использованием имеющегося программного обеспечения в обязательном порядке предусмотреть условия, обеспечивающие защиту коммерческой информации, содержащейся в документах, а также персональных данных.

4. Директору Финансового департамента Минздравсоцразвития России (Е. М. Шипилева) при финансировании ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» предусмотреть средства в соответствии со сметой проведения работ с документами, связанными с государственной регистрацией лекарственных средств.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра М. А. Топилина.

---