---
title: "Приказ Минздравмедпрома РФ от 31.08.1995 N 250"
number: "250"
issuer: "Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации"
issued_on: 1995-08-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-250-1995-minzdravmedprom-rossii"
---

## Приказ Минздравмедпрома РФ от 31.08.1995 N 250

# Приказ Минздравмедпрома РФ от 31.08.1995 N 250

"О разрешении медицинского применения"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 31 августа 1995 г. N 250**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с "[Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-797-1994#p100009) о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994 года N 797 приказываю:
1. <a id="p100008"></a>Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У. Хабриев):
<a id="p100009"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100020) и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.
<a id="p100010"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в [приложении,](#p100020) следующим организациям:

##### <a id="p100011"></a>1.2.1 Заводу медпрепаратов АО "МИКОМС" г. Москва (п. 1 и 10);


##### <a id="p100012"></a>1.2.2 Всероссийскому научно-исследовательскому институту мясной промышленности г. Москва (п. 3);


##### <a id="p100013"></a>1.2.3 АО Биотехнология г. Москва (п. 4);


##### <a id="p100014"></a>1.2.4 АО "Пурин" РФ г. Анжеро-Судженск (п. 2 и 8);


##### <a id="p100015"></a>1.2.5 АКО "Синтез", г. Курган (п. 5, 6 и 7);


##### <a id="p100016"></a>1.2.6 ПО "Мосхимфармпрепараты", г. Москва (п. 9).

2. <a id="p100017"></a>Разработчикам, указанным в [пунктах 1.2.1.](#p100011) - [1.2.6](#p100016). передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.
3. <a id="p100018"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И. Кочеровца.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Заместитель<br>
Министра здравоохранения и<br>
медицинской промышленности<br>
Российской Федерации<br>
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100200"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения и<br>
медицинской промышленности<br>
Российской Федерации<br>
от 31 августа 1995 г. N 250

</div>


<div align="center">

<a id="p100020"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="44%"><col width="4%"><col width="47%"></colgroup>
<tr><td colspan="4">А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td>1.</td><td>Панкреатин порошок</td><td>-</td><td>протеолитический фермент</td></tr>
<tr><td>2.</td><td>Рихлокаин</td><td>-</td><td>местноанестезирующее средство</td></tr>
<tr><td colspan="4">Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td>3.</td><td>Коллитин</td><td>-</td><td>протеолитическое средство</td></tr>
<tr><td>4.</td><td>Галактон</td><td>-</td><td>ранозаживляющее средство</td></tr>
<tr><td>5.</td><td>Раствор бифоназола 1%</td><td>-</td><td>противогрибковое средство</td></tr>
<tr><td>6.</td><td>Крем бифоназола 1%</td><td>-</td><td>противогрибковое средство</td></tr>
<tr><td>7.</td><td>Присыпка бифоназола 1%</td><td>-</td><td>противогрибковое средство</td></tr>
<tr><td>8.</td><td>Раствор рихлокаина 0,25% и 0,5% для инъекций</td><td>-</td><td>местноанестезирующее средство</td></tr>
<tr><td>9.</td><td>Таблетки ципрофлоксацина 0,25 г, покрытые оболочкой</td><td>-</td><td>противомикробное средство</td></tr>
<tr><td colspan="4">В. Стандартный образец</td></tr>
<tr><td>10.</td><td>Стандартный образец панкреатина</td><td>-</td><td>используется для контроля качества лекарственных средств, содержащих панкреатин</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100045"></a>Начальник Инспекции<br>
государственного контроля

</div>

<div align="center">

**лекарственных средств**<br>
**и медицинской техники**<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>






<div align="center">

<a id="p100046"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100047"></a>**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100048"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ**<br>
**ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ОТ 31 АВГУСТА 1995 Г. N 250**

<a id="p100051"></a>**ПАНКРЕАТИН ПОРОШОК**

</div>


<a id="p100052"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 250 от 31.08.1995 г.
<a id="p100053"></a>Регистрационное удостоверение N 95/250/1
<a id="p100054"></a>Временная Фармакопейная статья 42-2332-94 утверждена 31.08.1995 года

<a id="p100055"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета с сероватым или коричневатым оттенком, от светло-серого до темно-серого цвета с желтоватым оттенком, изготавливается из поджелудочной железы крупного рогатого скота и свиней.
<a id="p100056"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает протеолитической, амилолитической и липолитической активностью.
<a id="p100057"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 4,5 - 5,0 кг в металлических банках или пакетах для лекарственных средств или мешках из полиэтиленовой пленки.
<a id="p100058"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В хорошо укупоренных банках, в сухом, прохладном месте.
<a id="p100059"></a>СРОК ГОДНОСТИ 2 года.

<div align="center">

<a id="p100060"></a>**РИХЛОКАИН**

</div>


<a id="p100061"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 250 от 31.08.1995 г.
<a id="p100062"></a>Регистрационное удостоверение N 95/250/2
<a id="p100063"></a>Временная Фармакопейная статья 42-2164-92 утверждена 30 октября 1992 года

<a id="p100064"></a>ОПИСАНИЕ. Рихлокаин (бензойного эфира 1-аллил-2,5 диметил-пиперидола-4-гидрохлорид) - белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок.
<a id="p100065"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Местноанестезирующее средство.
<a id="p100066"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 кг в банках.
<a id="p100067"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
<a id="p100068"></a>СРОК ГОДНОСТИ 2 года.

<div align="center">

<a id="p100069"></a>**КОЛЛИТИН**

</div>


<a id="p100070"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 250 от 31.08.1995 г.
<a id="p100071"></a>Регистрационное удостоверение N 95/250/3
<a id="p100072"></a>Временная Фармакопейная статья 42-2483-95 утверждена 31.08.1995 года

<a id="p100073"></a>ОПИСАНИЕ. Представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу, уплотненную в таблетку белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен. Получают из поджелудочной железы свиней.
<a id="p100074"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает протеолитическое действие, гидролизует нативный коллаген.
<a id="p100075"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Рубцовые поражения кожи, слизистых оболочек дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы.
<a id="p100076"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют методом электрофореза, финофореза и в виде присыпки.
<a id="p100077"></a>Коллитин назначают в комбинации с антибиотиками.
<a id="p100078"></a>Для лечения методом электрофореза препарат применяют в дозе 20 - 30 мг, который растворяют в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия или 0,5 - 1% растворе новокаина. Курс лечения состоит из 20 - 25 процедур.
<a id="p100079"></a>Для лечения методом фонофореза необходима мазь на вазелиновой основе. С этой целью 30 - 50 мг препарата растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида и смешивают с 1,5 г вазелина. Количество процедур на курс лечения 10 - 15.
<a id="p100080"></a>Для лечения ран препарат используют в виде присыпки в дозе 20 - 30 мг ежедневно, напыляют инсуфлятором на раневые поверхности площадью до 100 кв. см. Курс лечения 10 - 12 процедур.
<a id="p100081"></a>Для лечения рубцового поражения кожи, слизистых оболочек дыхательных, пищеварительных, мочевыводящих путей и гениталий препарат применяют в качестве присыпки, начиная с 10-го дня после хирургического вмешательства. Через 15 - 20 дней после операции используют электро- или фонофорез.
<a id="p100082"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях возможна аллергическая реакция, которая снимается антигистаминными препаратами.
<a id="p100083"></a>При наличии острого воспалительного процесса возможно его усиление.
<a id="p100084"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Стерильный, лиофилизированный порошок во флаконах по 20 и 30 мг, по 5 или 10 флаконов в пачке из картона.
<a id="p100085"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10 град. С.
<a id="p100086"></a>Срок годности 2 года.

<div align="center">

<a id="p100087"></a>**ГАЛАКТОН**

</div>


<a id="p100088"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 250 от 31.08.1995 г.
<a id="p100089"></a>Регистрационное удостоверение N 95/250/4
<a id="p100090"></a>Инструкция по применению утверждена 22 июня 995 г.
<a id="p100091"></a>Временная Фармакопейная статья 42-2466-95 утверждена 31.08.1995 года

<a id="p100092"></a>ОПИСАНИЕ. Представляет собой вязкую массу коричневого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом. Относится к классу гидроколлоидных ранозаживляющих средств, в его состав входят: диоксидин, метилурацил, нипагин, нитазол, полиэтиленоксид и другие компоненты.
<a id="p100093"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Компоненты препарата оказывают противовоспалительное и антимикробное действие в отношении основных возбудителей хирургической инфекции. Галактон стимулирует репаративные процессы.
<a id="p100094"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых для лечения инфицированных, длительно не заживающих поверхностных и глубоких ран, а также в пластической хирургии.
<a id="p100095"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед применением содержимое одного флакона разводят дистиллированной водой или раствором новокаина, тримекаина, лидокаина.
<a id="p100096"></a>При лечении поверхностных ран препарат наносят непосредственно на раневую поверхность. При лечении глубоких ран мягких тканей на раневую поверхность накладывают марлевые салфетки, увлажненные препаратом или же вводят тампон с галактоном.
<a id="p100097"></a>Количество применяемого препарата зависит от площади и глубины раны и составляет 0,2 - 2,0 мл/кг.
<a id="p100098"></a>Препарат применяют ежедневно или через день. Длительность применения зависит от течения раневого процесса и составляет 1 - 3 недели.
<a id="p100099"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Не применяют для лечения детей, беременных и женщин в период лактации.
<a id="p100100"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 5, 10 и 20 г в бутылках вместимостью по 50, 100 и 250 мл.
<a id="p100101"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100102"></a>СРОК ГОДНОСТИ 2 года.

<div align="center">

<a id="p100103"></a>**РАСТВОР БИФОНАЗОЛА 1%**

</div>


<a id="p100104"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 250 от 31.08.1995 г.
<a id="p100105"></a>Регистрационное удостоверение N 95/250/5
<a id="p100106"></a>Инструкция по применению утверждена 23 февраля 1995 г.
<a id="p100107"></a>Временная Фармакопейная статья 42-2472-95 утверждена 31.08.1995 года

<a id="p100108"></a>ОПИСАНИЕ. Бифоназол 1-(бифенил)-4-ил) фенилметил-1Н-имидазол. Раствор бифоназола 1% - прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
<a id="p100109"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бифоназол - противогрибковый препарат широкого спектра действия, эффективен в отношении дерматофитов (тихофитон, микроспорум, эпидермофитон). Особенно активен в отношении возбудителя кандидоза.
<a id="p100110"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют при дерматофитиях (микроспория, трихофития, руброфития), кандидозах кожи, ногтевых валиков, ногтей, гениталий; межпальцевой опрелости и гипергидрозе стоп.
<a id="p100111"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При экссудативных формах поражения лечение начинают с применения раствора, который наносят тонким слоем на очаги поражения 1 - 2 раза в день. После стихания острых воспалительных явлений лечение продолжают кремом.
<a id="p100112"></a>Курс лечения зависит от характера заболевания.
<a id="p100113"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная чувствительность к препарату.
<a id="p100114"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 15 или 30 г во флаконах-капельницах.
<a id="p100115"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
<a id="p100116"></a>СРОК ГОДНОСТИ 2 года.

<div align="center">

<a id="p100117"></a>**КРЕМ БИФОНАЗОЛА 1%**

</div>


<a id="p100118"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 250 от 31.08.1995 г.
<a id="p100119"></a>Регистрационное удостоверение N 95/250/6
<a id="p100120"></a>Инструкция по применению утверждена 23 февраля 1995 г.
<a id="p100121"></a>Временная Фармакопейная статья 42-2471-95 утверждена 31.08.1995 года

<a id="p100122"></a>ОПИСАНИЕ. Бифоназол - 1-(бифенил)-4,-ил)фенилметил-1Ни-мидазол, крем 1%, от бесцветного с сероватым оттенком до бесцветного с серовато-кремовым оттенком цвета.
<a id="p100123"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бифоназол - противогрибковый препарат широкого спектра действия, эффективен в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон). Особенно активен в отношении возбудителя кандидомикоза.
<a id="p100124"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют при дерматофитиях (микроспория, трихофития, руброфития), кандидозах кожи, нотевых валиков, ногтей, гениталий, межпальцевой опрелости и гипергидрозе стоп.
<a id="p100125"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Крем применяют после стихания острых воспалительных явлений. Препарат наносят на очаги поражения тонким слоем слегка втирая, 1 - 2 раза в день, затем используют присыпку.
<a id="p100126"></a>Курс лечения от 2 до 5 недель.
<a id="p100127"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
<a id="p100128"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 30,0 г в тубах или банках, тубы и банки помещают в пачки из картона.
<a id="p100129"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
<a id="p100130"></a>СРОК ГОДНОСТИ 2 года.

<div align="center">

<a id="p100131"></a>**ПРИСЫПКА БИФОНАЗОЛА 1%**

</div>


<a id="p100132"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 250 от 31.08.1995 г.
<a id="p100133"></a>Регистрационное удостоверение N 95/250/7
<a id="p100134"></a>Инструкция по применению утверждена 23 февраля 1995 г.
<a id="p100135"></a>Временная Фармакопейная статья 42-2470-95 утверждена 31.08.1995 года

<a id="p100136"></a>ОПИСАНИЕ. Бифоназол - 1-(бифенил)-4,-ил)фенилметил-1-имидазол. Присыпка - порошок белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета.
<a id="p100137"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бифоназол - противогрибковый препарат широкого спектра действия.
<a id="p100138"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют при дерматофитиях кандидозах, межпальцевой опрелости и гипергидрозе стоп.
<a id="p100139"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. После применения раствора бифоказола и стихания воспалительных явлений продолжают лечение кремом, затем применяют присыпку. Курс лечения зависит от характера заболевания и составляет 2 - 5 недель, при гипергидрозе стоп используют присыпку бифоназола 2 - 3 недели. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение продолжают 10 - 15 дней, применяя крем, раствор или присыпку 1 раз в день для профилактики рецидива.
<a id="p100140"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
<a id="p100141"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. В полиэтиленовых банках по 30 г.
<a id="p100142"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
<a id="p100143"></a>СРОК ГОДНОСТИ 2 года.

<div align="center">

<a id="p100144"></a>**РАСТВОР РИХЛОКАИНА 0,25% и 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ**

</div>


<a id="p100145"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 250 от 31.08.1995 г.
<a id="p100146"></a>Регистрационное удостоверение N 95/250/8
<a id="p100147"></a>Инструкция по применению утверждена 22 июня 1995 г.
<a id="p100148"></a>Временная Фармакопейная статья 42-2163-92 утверждена 30.10.1992 года.

<a id="p100149"></a>ОПИСАНИЕ. Раствор рихлокаина - прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость - (бензойного эфира 1-аллил-2,5-диметил-пиперидола-4-гидрохлорид).
<a id="p100150"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает местноанестезирующее действие. Обезболивание наступает в течение 1 минуты после введения и достигает максимума к 5 минуте. Рихлокаин оказывает анальгетическое действие. Препарат малотоксичен.
<a id="p100151"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Рихлокаин применяют в качестве средства для местной анестезии при различных оперативных вмешательствах, особенно в случае непереносимости новокаина.
<a id="p100152"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют в виде 0,25% и 0,5% растворов для инфильтрационной анестезии. В детской практике применяют в виде 0,25% раствора.
<a id="p100153"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к препарату.
<a id="p100154"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При передозировке возможны тошнота, рвота, бледность кожных покровов, снижение артериального давления.
<a id="p100155"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. 0,25% и 0,5% растворы в ампулах по 10 и 20 мл. По 10 ампул в коробке из картона.
<a id="p100156"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.
<a id="p100157"></a>СРОК ГОДНОСТИ 2 года.


### <a id="p100158"></a>ТАБЛЕТКИ ЦИПРОФЛОКСАЦИНА ГИДРОХЛОРИДА 0,25, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ


<a id="p100159"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 250 от 31.08.1995 г.
<a id="p100160"></a>Регистрационное удостоверение N 95/250/9
<a id="p100161"></a>Инструкция по применению утверждена 23 февраля 1995 г.
<a id="p100162"></a>Временная Фармакопейная статья 42-2534-92 утверждена 31.08.1995 года

<a id="p100163"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
<a id="p100164"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ципрофлоксацина гидрохлорид - препарат из группы фторхинолонов, обладает бактерицидным действием на большинство грамотрицательных микроорганизмов (шигелла, протей, сальмонелла, гонококк, менингококк, холерный эмбрион и др., а также на некоторые грамположительные микроорганизмы (стафилококк, стрептококк, и др.). К действию ципрофлоксацина умеренно чувствительны хламидия, микоплазма, туберкулезная палочка.
<a id="p100165"></a>К ципрофлоксацину отсутствует перекрестная устойчивость.
<a id="p100166"></a>Препарат хорошо всасывается и проникает в ткани и органы при приеме внутрь, является среднепролонгированным противомикробным средством. Период полувыведения составляет 3 - 5 часов. Максимальная концентрация в крови обнаруживается через 1 - 1,5 часа и сохраняется в эффективных концентрациях в течение 12 часов после введения. Белками сыворотки крови ципрофлоксацин связывается на 30%.
<a id="p100167"></a>В большинстве тканей и жидкостей организма (печени, почках, поджелудочной железе, интерстициальной жидкости) концентрация ципрофлоксацина превышает наблюдаемую в крови, он проходит гематоэнцефалический барьер и определяется в спинномозговой жидкости; проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
<a id="p100168"></a>Выводится из организма с мочой, калом, желчью.
<a id="p100169"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Заболевания взрослых, вызванные возбудителями, чувствительными к ципрофлоксацину (инфекции мочеполовой системы; дыхательный путей; уха, горла и носа; желчевыводящих путей и кишечника; кожи, мягких тканей и костно-суставного аппарата; менингит; гнойно-септические заболевания у больных с лейкозами и злокачественными новообразованиями на фоне цитостатической и лучевой терапии. Препарат применяется также для лечения сепсиса, перитонита, эндокардита; для профилактики инфекций в послеоперационном периоде; при лечении инфекций у больных муковисцидозом; в трансплантологии.
<a id="p100170"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед назначением ципрофлоксацина целесообразно определить чувствительность к нему выделенных возбудителей болезни.
<a id="p100171"></a>Таблетки ципрофлоксацина принимают внутрь по 0,125 - 0,75 г, как правило, 2 раза в сутки. При нарушении выделительной системы почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) препарат назначают по 0,5 г один раз в сутки или 0,25 г 2 раза в день. Курс лечения ципрофлоксацином 7 - 14 дней.
<a id="p100172"></a>При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 0,125 - 0,25 г 2 раза в день. Суточная доза может быть увеличена до 1,0 г (по 0,5 г 2 раза в день).
<a id="p100173"></a>При острой гонорее назначают однократно в дозе 0,25 г.
<a id="p100174"></a>При системных инфекциях препарат назначают по 0,5 г 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций, при лечении сепсиса, перитонита, абсцесса легкого, остеомиелита и т.п. назначают по 1,5 г в сутки (по 0,75 г 2 раза в день или по 0,5 г 3 раза в день). Максимальная суточная доза - 2,0 г. В этих случаях ципрофлоксацин лучше вводить внутривенно.
<a id="p100175"></a>При менингококковом носительстве препарат применяют однократно в дозе 0,5 г - 0,75 г.
<a id="p100176"></a>При острых кишечных инфекциях (дизентерия, сальмонеллез) препарат применяют по 0,5 г 2 раза в день или по 0,25 г 4 раза в день. Продолжительность лечения - 3 - 5 дней.
<a id="p100177"></a>При смешанной аэробно-анаэробной инфекции препарат сочетают с антианаэробными средствами (метронидазол, клиндамицин, диоксидин).
<a id="p100178"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, эозинофилия), при этом прекращают введение препарата и производят десенсибилизирующую терапию.
<a id="p100179"></a>Возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, явления колита и т.п.), головная боль, бессонница; нарушения со стороны костно-мышечного аппарата (артралгия, миалгия); гематологические расстройства (эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения). Эти явления носят обратимый характер и исчезают после прекращения лечения препаратом.
<a id="p100180"></a>Препарат обладает фотосенсибилизирующим действием, поэтому во время лечения и 3 - 4 дня после прекращения лечения необходимо избегать воздействия прямых солнечных или ультрафиолетовых лучей.
<a id="p100181"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к препарату группы фторхинолонов; беременность, особенно третий триместр (возможно подавляющее действие на формирование хрящевой ткани плода); период лактации.
<a id="p100182"></a>Препарат применяют с осторожностью у больных с нарушениями со стороны центральной нервной системы.
<a id="p100183"></a>Ципрофлоксацин не применяют одновременно с антацидами (препараты алюминия, магния и др.) снижающими всасывание препарата; их прием должен быть разделен 2 - 3 часовым интервалом.
<a id="p100184"></a>При одновременно применении больших доз препарата (1,5 г в сутки и более) с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в крови. При необходимости продолжать прием обоих препаратов следует изменить схему применения теофиллина, желательно определение его концентрации в крови.
<a id="p100185"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, покрытые оболочкой 0,25 г по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурных упаковки в пачках из картона.
<a id="p100186"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, темном месте при комнатной температуре. Список Б.
<a id="p100187"></a>СРОК ГОДНОСТИ 2 года.


### <a id="p100188"></a>СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ ПАНКРЕАТИНА


<a id="p100189"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 250 от 31.08.1995 г.
<a id="p100190"></a>Регистрационное удостоверение N 95/250/10
<a id="p100191"></a>Временная Фармакопейная статья 42-2333-94 утверждена 31.08.1995 года

<a id="p100192"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета с сероватым или коричневатым оттенком или от светло-серого до темно-серого цвета с желтоватым оттенком.
<a id="p100193"></a>Государственный стандартный образец (ГСО) панкреатина, содержит основные ферменты поджелудочной железы и используется для контроля качества лекарственных средств, содержащих панкреатин.
<a id="p100194"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,200 г во флаконах вместимостью 5 мл.
<a id="p100195"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +4 град. С.
<a id="p100196"></a>СРОК ГОДНОСТИ 1 год.

<div align="right">

<a id="p100197"></a>Председатель Фармакологического<br>
государственного комитета<br>
В.И.КОЧЕРОВЕЦ

<a id="p100198"></a>Председатель Фармакопейного<br>
государственного комитета<br>
Ю.Ф.КРЫЛОВ

<a id="p100199"></a>Директор Государственного института<br>
доклинической и послеклинической<br>
экспертизы лекарств<br>
А.Г.РУДАКОВ

</div>




---