---
title: "Приказ Минздрава России от 02.07.2012 N 25"
number: "25"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2012-07-02
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-25-2012-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---
## Приказ Минздрава России от 02.07.2012 N 25
# Приказ Минздрава России от 02.07.2012 N 25
(ред. от 13.09.2018)
"О предоставлении права подписи"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПРИКАЗ**
**от 2 июля 2012 г. N 25**
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ПРАВА ПОДПИСИ
Во исполнение Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446) и Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Предоставить статс-секретарю - заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации Костенникову Дмитрию Вячеславовичу право подписи следующих документов:
> *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-682-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100009) Минздрава России от 28.09.2017 N 682)*
абзац утратил силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100009) Минздрава России от 01.07.2015 N 405;
абзац утратил силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100009) Минздрава России от 01.07.2015 N 405;
регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения;
абзац утратил силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100009) Минздрава России от 01.07.2015 N 405;
абзац утратил силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100009) Минздрава России от 01.07.2015 N 405;
решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и исключении лекарственного препарата для медицинского применения из государственного реестра лекарственных средств;
решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения;
приказ об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
приказ об отказе в аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
свидетельство об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. Предоставить заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации Хоровой Наталье Александровне право подписи документов, указанных в [пункте 1](#p100084) настоящего Приказа, в случае отсутствия статс-секретаря - заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Костенникова Дмитрия Вячеславовича.
> *(п. 2 в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-852-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100009) Минздрава России от 23.10.2017 N 852)*
2.1. Предоставить заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации Краевому Сергею Александровичу право подписи документов, указанных в [пункте 1](#p100084) настоящего приказа, в случае отсутствия статс-секретаря - заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Костенникова Дмитрия Вячеславовича и заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Хоровой Натальи Александровны.
> *(п. 2.1 в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-852-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100011) Минздрава России от 23.10.2017 N 852)*
2.2. Предоставить заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации Яковлевой Татьяне Владимировне право подписи документов, указанных в [пункте 1](#p100084) настоящего приказа, в случае отсутствия статс-секретаря - заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Костенникова Дмитрия Вячеславовича, заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Хоровой Натальи Александровны и заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Краевого Сергея Александровича.
> *(п. 2.2 введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-852-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100012) Минздрава России от 23.10.2017 N 852)*
3. Предоставить директору Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Романову Филиппу Александровичу право подписи следующих документов:
> *(в ред. Приказов Минздрава России от 24.07.2013 [N 485](https://bukva.ai/docs/prikaz-485-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100006), от 05.06.2018 [N 315](https://bukva.ai/docs/prikaz-315-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100009))*
приказ о государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
решение об отказе в государственной регистрации установленной производителем лекарственного препарата предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
решение о выдаче задания на проведение экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения в отношении лекарственных препаратов, для которых не проводились клинические исследования на территории Российской Федерации;
решение об отказе в проведении экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения в отношении лекарственных препаратов, для которых не проводились клинические исследования на территории Российской Федерации;
решение о выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
решение об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
разрешение на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
решение о возобновлении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и проведении экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения;
решение об отказе в возобновлении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и проведении экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата;
решение о проведении экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата;
решение об отказе в проведении экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата;
решение о выдаче задания на проведение экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения;
решение об отказе в проведении экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения;
решение о проведении ускоренной экспертизы лекарственных средств;
решение о выдаче задания на проведение повторной экспертизы лекарственного средства для медицинского применения;
решение о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат для медицинского применения;
решение об отказе во внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат для медицинского применения;
решение о направлении в экспертное учреждение задания на проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов;
решение об отказе в направлении в экспертное учреждение задания на проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов;
решение о проведении экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы;
решение об отказе в проведении экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы;
разрешение на проведение международного многоцентрового клинического исследования или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
решение об отказе в выдаче разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
решение о внесении изменений в протокол клинического исследования лекарственных препаратов для медицинского применения;
решение об отказе во внесении изменений в протокол клинического исследования лекарственных препаратов для медицинского применения;
разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для проведения клинических исследований;
решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и/или незарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для проведения клинических исследований;
разрешение на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для медицинского применения для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов;
решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для медицинского применения для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов;
разрешение на ввоз (вывоз) биологических материалов для их изучения в Российскую Федерацию и (или) за пределами Российской Федерации при проведении клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения;
решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов для их изучения в Российской Федерации и (или) за пределами Российской Федерации при проведении клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения;
разрешения на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;
решение об исключении сведений о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат из государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
решение о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100011) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100013) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение о включении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100014) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение об отказе во включении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100015) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение об исключении из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100016) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение о проведении экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100017) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение об отказе в проведении экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100018) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100019) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение о невозможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100020) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение о направлении в экспертное учреждение задания на проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100021) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение об отказе в направлении в экспертное учреждение задания на проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100022) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение о внесении изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100023) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение об отказе во внесении изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100024) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение о выдаче задания на проведение этической экспертизы и экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международного многоцентрового, многоцентрового, пострегистрационного;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100025) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение об отказе в выдаче задания на проведение этической экспертизы и экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международного многоцентрового, многоцентрового, пострегистрационного;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100026) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение о выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международного многоцентрового, многоцентрового, пострегистрационного;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100027) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международного многоцентрового, многоцентрового, пострегистрационного;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100028) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
разрешение на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международного многоцентрового, многоцентрового, пострегистрационного;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100029) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения.
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-405-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100030) Минздрава России от 01.07.2015 N 405)*
4. Предоставить заместителю директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Хубиевой Асият Юнусовне и заместителю директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Саканяну Карену Маисовичу право подписи документов, указанных в пункте 3 настоящего приказа, в случае отсутствия директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Романова Филиппа Александровича.
> *(п. 4 в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-621-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100005) Минздрава России от 13.09.2018 N 621)*