--- title: "Приказ Госстандарта РФ от 25.01.2000 N 25" number: "25" issuer: "Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии" issued_on: 2000-01-25 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-25-2000-gosstandart-rossii" --- ## Приказ Госстандарта РФ от 25.01.2000 N 25 # Приказ Госстандарта РФ от 25.01.2000 N 25 "О создании Технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" > [!WARNING] > Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-91-2014-rosstandart-federalnoe#p100021) Росстандарта от 10.02.2014 N 91, реорганизовавшего ТК и утвердившего новые [структуру](https://bukva.ai/docs/prikaz-91-2014-rosstandart-federalnoe#p100027) и [перечень](https://bukva.ai/docs/prikaz-91-2014-rosstandart-federalnoe#p100050) организаций. **ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ** ## ПРИКАЗ от 25 января 2000 г. N 25 **О СОЗДАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА** **ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ,**
**АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ"**
В целях реализации Закона Российской Федерации "О стандартизации", совершенствования организации работ по стандартизации, метрологическому обеспечению и сертификации в Российской Федерации, повышения их эффективности на национальном и международных уровнях, обеспечения качества и безопасности медицинских изделий и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю: 1. Создать Технический комитет по стандартизации (ТК) "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" и закрепить за ним продукцию в соответствии с кодами ОКП 94 4100, 94 4200, 94 4300, 94 4400, 94 5100, 94 5200. 2. Поручить ведение секретариата ТК ЗАО "ВНИИМП-ВИТА". 3. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа в МЭК/ТК 62 "Электрообрудование в медицинской практике", в подкомитетах МЭК/ПК 62А "Общие аспекты электрооборудования, используемого в медицинской практике", МЭК/ПК 62Д "Электромедицинское оборудование" и совместных РГ ИСО/ТК 121, ИСО/ТК 210 и ИСО/ТК 211. 4. Утвердить: [структуру](#p100025) ТК согласно Приложению 1; [Перечень](#p100241) организаций - членов ТК согласно Приложению 2; председателем ТК - заместителя генерального директора ЗАО "ВНИИМП - ВИТА" Гундарова Виктора Петровича; заместителем председателя ТК - главного специалиста отдела информатики, электротехники и приборостроения Госстандарта России Миняйлик Галину Михайловну; председателем ТК - начальника отдела стандартизации и государственного контроля медицинской техники Минздрава России Эстерова Исаака Давидовича; ответственным секретарем ТК - научного сотрудника ЗАО "ВНИИМП - ВИТА" Белькову Людмилу Борисовну. 5. Председателю ТК в двухмесячный срок: подготовить и представить в Госстандарт России на согласование положение о ТК; - утвердить списочный состав ТК; - обеспечить ежегодное в срок до 1 февраля текущего года представление в Госстандарт России информации о результатах деятельности ТК за прошедший год. 6. Поручить ВНИИНМАШ проведение экспертизы нормативной документации, разрабатываемой ТК. 7. Отменить Приказ Госстандарта СССР от 17 мая 1990 г. N 20 в части ТК 11 "Медицинские приборы и аппараты" и ТК 12 "Медицинское оборудование". 8. Начальнику отдела информатики, электротехники и приборостроения В.Г. Губенко обеспечить координацию и контроль за работами по государственной и международной сертификации, проводимыми ТК. 9. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Председателя Госстандарта России В.Н. Крутикова.
Председатель
Госстандарта России
**Г.П.ВОРОНИН**
Приложение 1
**СТРУКТУРА**
**ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**
**"МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ"**
| Наименование ТК (ПК) | Организация, на базе которой создан ТК (ПК); почтовый адрес, телефон | Соответствие ТК ИСО, МЭК | Специализация ТК (ПК) по видам продукции, коды ОКП | | --- | --- | --- | --- | | ТК "Медицинские приборы, | ЗАО "ВНИИМП - ВИТА" | МЭК/ТК 62 МЭК/ПК 62А | Приборы, аппараты медицинские. | | аппараты и оборудование" | 125422, Москва, ул. Тимирязевская, 1 Тел.: (095) 211 0965, 211 0333 Факс: (095) 200 2213 | МЭК/ПК 62Д ИСО/ТК 121 ИСО/ТК 210 ИСО/ТК 211 | Оборудование медицинское. Общие аспекты электрооборудования в медицинской практике ОКП 94 4000 ОКП 94 5000 | | ПК 1 "Электромедицинские диагностические приборы, приборы для мониторинга, медицинские системы" | ЗАО "ВНИИМП - ВИТА" | МЭК/ПК 62А РГ 11 "Медицинские электрические системы" МЭК/ПК 62Д РГ1 "Электромедицинское диагностическое оборудование для мониторинга пациента" | Приборы для функциональной диагностики измерительные ОКП 94 4100 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов ОКП 94 4110 Приборы для измерения давления ОКП 94 4130 Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови ОКП 94 4160 Измерительные установки, комплексы, в том числе и для мониторинга ОКП 94 4180 Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных) ОКП 94 4200 Приборы эндоскопические и увеличительные ОКП 94 4210 Приборы офтальмологические ОКП 94 4240 Приборы для аускультации ОКП 94 4250 Приборы для функциональной диагностики с применением ультразвука, инфракрасных и ультрафиолетовых лучей ОКП 94 4280 | | ПК 2 "Приборы для терапии и хирургии" | ЗАО "ВНИИМП - ВИТА" | МЭК / ПК 62А РГ 16 "Электрошок" МЭК/ПК 62Д РГ 2 "Оборудование для терапии и хирургии" РГ 13 "Дефибрилляторы" РГ 14 "Высокочастотное оборудование" | Аппараты для электролечения низкочастотные ОКП 94 4410 Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые ОКП 94 4420 Аппараты для высокочастотной электрохирургии ОКП 94 4421 Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами ОКП 94 4430 Приборы и аппараты ультразвуковые терапевтические ОКП 94 4450 Аппараты для аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности ОКП 94 4463 ОКП 94 4464 | | ПК 3 "Аппараты для анестезии и искусственной вентиляции легких. Оборудование для операционных" | ЗАО "ВНИИМП - ВИТА" | МЭК/ПК 62Д РГ ИСО / ТК 121 ПК 3 МЭК/ПК 62Д "Аппараты для вентиляции легких" РГ ИСО / ТК 121 ПК 1 МЭК/ПК 62Д "Рабочие станции по анестезии" РГ 12 "Светильники для хирургии и диагностики" ИСО/ТК 121 "Оборудование для анестезиии дыхания" ПК 6 "Системы подачи медицинских газов" ПК 8 "Аспираторы (устройства для отсасывания) для больниц и скорой помощи" | Аппараты ингаляционного наркоза ОКП 94 4461 Аппараты искусственной вентиляции легких ОКП 94 4462 Отсасыватели ОКП 94 4471 Оборудование светотехническое (хирургические светильники) ОКП 94 5255 | | ПК 4 "Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма" | ЗАО "ВНИИМП - ВИТА" | МЭК/ПК 62Д РГ 6 "Кардиостимуляторы" РГ 7 "Гемодиализное оборудование" РГ 8 "Инфузионные насосы и средства контроля" | Аппараты вакуумно - нагнетательные, для вливания и ирригации ОКП 94 4470 Аппараты для искусственного кровообращения ОКП 94 4481 Искусственная почка ОКП 94 4482 Протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца ОКП 94 4483 Электрокардиостимуляторы вживляемые ОКП 94 4484 Протезы суставов вживляемые ОКП 94 4485 Аппараты для искусственной вентиляции легких ОКП 94 4462 | | ПК 5 | ЗАО "ВНИИМП - | МЭК/ПК 62А | Приборы и аппараты | | "Безопасность медицинских изделий и анализ риска применения" | ВИТА" | РГ 5 "Медицинские электрические системы" МЭК/ПК 62А РГ 13 "Электромагнитная совместимость" РГ 14 "Испытания по общим стандартам безопасности" РГ 17 "Механические риски и отказы" РГ 18 "Перегрев, защита от воспламенения и другие риски" РГ 20 "Охрана окружающей среды" РГ 21 "Безопасность компьютерных систем, используемых в медицинском электрооборудовании" РГ ИСО / ТК 210 РГ 4 МЭК/ПК 62А РГ 15 "Применение управления рисками для медицинских изделий" РГ ИСО/ТК 211 ПК 3 МЭК/ПК 62А "Звуковые и визуальные медицинские аппараты сигналов тревоги" | медицинские ОКП 94 4000 |
Приложение 2
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ОРГАНИЗАЦИЙ (ПРЕДПРИЯТИЙ) - ЧЛЕНОВ**
**ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**
**"МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ"**
| N п/п | Наименование организаций (предприятий) | Вышестоящая организация | Адрес | | --- | --- | --- | --- | | 1 | Отдел информатики, электротехники и приборостроения | Госстандарт России | 117049, Москва, Ленинский просп., 9 | | 2 | Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России | Минздрав России | 101431, Москва, Рахмановский пер., 3 | | 3 | Департамент санитарно - эпидемиологического надзора | Минздрав России | 101479, Москва, Вадковский пер., 18/20 | | 4 | Департамент медицинской промышленности | Минэкономики России | 125818, Москва, А-47, ул. 1-я Тверская - Ямская, 1-3 | | 5 | ЗАО "ВНИИМП - ВИТА" | РАМН | 125422, Москва, ул. Тимирязевская, 1 | | 6 | ВНИИИМТ | РАМН | 125422, Москва, ул. Касаткина, 3 | | 7 | ГП "ВНИИФТРИ" | Госстандарт России | 141570, п/о Менделеево Московской обл., Солнечногорский район | | 8 | ГП ВНИИОФИ | Госстандарт России | 119361, Москва, ул. Озерная, 46 | | 9 | ВНИИНМАШ | Госстандарт России | 123007, Москва, ул. Шеногина, 4 | | 10 | Сибирский научно - исследовательский испытательный центр медицинской техники | СибНИИЦМТ | 630015, г. Новосибирск-15, ул. Промышленная, 1 | | 11 | Центр сертификации медицинской продукции | Минздрав России | 620014, г. Екатеринбург, а/я 220, ул. Хохрякова, 46 | | 12 | Нижегородский центр стандартизации, метрологии и сертификации | Госстандарт России | 603600, г. Нижний Новгород, ул. Республиканская, 1 | | 13 | ГНИИ военной медицины | Минобороны России | 103160, Москва, Красная пл., 2 | | 14 | ЗАО "Аксион - медтехника" | АО "Ижевский мотозавод" Аксион - Холдинг | 426057, г. Ижевск, ул. Горького, 90 | | 15 | ОАО "Елатомский приборный завод" | Самостоятельная организация | 391351, г. Елатьма Рязанской обл., Касимовский район, ул. Янина, 25 | | 16 | ФГУП ПО "Корпус" | Российское авиационно - космическое агентство | 410019, г. Саратов, ул. Осипова, 1 | | 17 | ГУП НИИПММ | Федеральное управление медико - биологических и экстремальных проблем при Минздраве России | 196143, Санкт - Петербург, пр. Ю. Гагарина, 67 | | 18 | Центр испытаний медицинской техники (ЦИМТ) | Самостоятельная организация | 197376, Санкт - Петербург, ул. Инструментальная, 3 | | 19 | ОАО "Красногвардеец" | Самостоятельная организация | 197376, Санкт - Петербург, ул. Инструментальная, 3 | | 20 | ФГУП "Машиностроительный завод им. Ф.Э. Дзержинского" | Российское агентство по боеприпасам и спецхимии | 614600, г. Пермь, ГСП, ул. Дзержинского, 1 | | 21 | ООО "Геолинк Электроникс" | Самостоятельная организация | 113149, Москва, ул. Сивашская, 2а | | 22 | ООО "Центр (Институт) гипербарической медицины и техники" | Самостоятельная организация | 119435, Москва, а/я 853 | | 23 | Электромеханический завод "Авангард" | Министерство Российской Федерации по атомной энергии | 607190, г. Саров Нижегородской обл., Южное шоссе, 6 | | 24 | Институт медицинской физики им. У.Х. Копвиллема | Российская академия технологических наук (Тихоокеанское отделение) | 690068, г. Владивосток, ул. Кирова, 64 | | 25 | ГУП "Конструкторское бюро приборостроения" | Российское агентство по обычным видам вооружения | 300001, г. Тула, ул. Щегловская засека | | 26 | НИИ по измерительной технике | Российское агентство по системам управления | 454048, г. Челябинск, ул. Витебская, 4 | | 27 | ГУП "Сибирские приборы и системы" | Российское авиационное космическое агентство | 644021, г. Омск, ул. Харьковская, 2 | | 28 | Калужский лазерный медико - технический центр | Лазерная академия наук РФ | 248640, г. Калуга, ул. Театральная, 33/13 | | 29 | Уральский оптико - механический завод | Департамент промышленности вооружений Минэкономики России | 620100, г. Екатеринбург, ул. Восточная, 33 б | ---