Приказ Минздрава СССР от 19.06.1990 № 249

«О разрешении к медицинскому применению»

ПРИКАЗ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

Разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).

Приказываю:

1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):

1.1 Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении:

1.2.1. Министерству медицинской промышленности СССР (п. п. 1, 2, 3, 5, 6);

1.2.2. Министерству здравоохранения Белорусской ССР (п. 4).

2. В/О «Союзфармация» при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.).

В целях обеспечения своевременного доведения настоящего приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его размножить в необходимом количестве экземпляров.

2. Раствор эвкалимина спиртовой 0,25% и 1%

В. Стандартный образец

3. Эвкалимин

стандартный образец для химического контроля

4. Целиаза

Г. Лекарственное растительное сырье

5. Побеги эвкалипта прутовидного

Побеги леспедецы двухцветной

сырье для получения леспефлана

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ЭВКАЛИМИН

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 249 от 19.06.90 г.

Регистрационное удостоверение 90/249/1

Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.

Временная Фармакопейная статья 42-1949-89 утверждена 18 декабря 1989 г.

ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок серовато-кремового или серовато-кремового с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом, электризуется.

ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эвкалимин оказывает бактериостатическое действие на стафилококки, стрептококки, возбудитель дифтерии и спорообразующие бактерии. Активен в отношении антибиотико-резистентных штаммов бактерий, слабо активен в отношении кислото-упорных бактерий, дрожжеподобных (Candida albicans) и мицелиальных грибов, патогенных простейших. Оказывает противовоспалительное действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эвкалимин применяют у взрослых и детей в качестве антибактериального и противовоспалительного средства в виде 0,25% и 1% спиртовых растворов при лечении острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний и ран кожи, слизистых оболочек и мягких тканей; препарат применяют также для профилактики гнойно-воспалительных осложнений.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Эвкалимин применяют местно или в виде ингаляций.

У больных с хронической гнойной хирургической инфекцией применяют неразведенный 1% спиртовой раствор эвкалимина. Для профилактики и лечения воспалительных инфильтратов, лимфангоитов, гидраденитов эвкалимин применяют в виде компрессов на очаг поражения. После ампутации конечностей при высокой степени риска послеоперационных нагноений (декомпенсированный диабет, ползучая влажная гангрена) эвкалимин применяют в виде повязки, пропитанной 1% спиртовым раствором препарата, накладываемой на шов культи конечности в течение 6 — 8 дней после операции. При лечении опрелостей и пролежней кожные складки смазывают 1% спиртовым раствором эвкалимина.

При острых гнойно-воспалительных процессах применяют 1% спиртовой раствор эвкалимина, разведенный ex tempore стерильной дистиллированной водой 1:10, в виде промываний, орошений и примочек на гнойники, вскрытые хирургическим путем или вскрывшиеся самостоятельно.

При санации плевральных полостей у больных с хронической эмпиемой плевры используется разведенный раствор эвкалимина. После промывания полости можно оставить до 500 мл раствора эвкалимина на 24 часа в полости. Курс лечения 10 — 12 дней.

При хроническом ларингите, остром фаринголарингите и после эндоларингеальных хирургических вмешательств разведенный раствор эвкалимина применяют в виде ингаляции. Для профилактики и лечения воспаления верхних дыхательных путей вследствие интубационного наркоза применяют ингаляции разведенного (1:20) раствора эвкалимина до и после операции ежедневно по 10 минут в течение 3 — 5 дней до полного исчезновения катаральных явлений. Для санации больных хроническими заболеваниями носоглотки и придаточных пазух эвкалимин, разведенный 1:10, закапывают по 2 — 3 капли в каждый носовой ход с одновременным распылением в полости глотки 2 мл раствора 2 раза в сутки в течение трех недель.

В стоматологии при болезнях пародонта и для лечебно-профилактической обработки послеоперационных ран применяют разведенный раствор эвкалимина (1:10) для полоскания или орошения пародонтальных карманов 3 — 4 раза в день. Для введения в пародонтальные карманы на турундах применяют 0,25% раствора эвкалимина 3 — 4 раза в день, а на десневой край — на ватных тампонах 1 раз в день на 15 — 20 мин.

При первичных и вторичных пиодермиях, а также для обработки свежих ссадин и расчесов 0,25% или 1% раствор эвкалимина наносят стеклянной палочкой или небольшим кусочком ваты на очаги поражения от трех до шести раз в день.

Количество процедур и длительность применения зависят от формы и тяжести заболевания (от нескольких дней до нескольких недель). Возможны повторные курсы лечения. Применяют амбулаторно и в стационарах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

УПАКОВКА. По 0,3 или 0,6 кг в банки из стекломассы. Банки укупоривают навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Под крышку вкладывают уплотнительную прокладку из картона марки А и пергамента. Крышки обтягивают пергаментом, обвязывают нитками хлопчатобумажными, концы которых подводят под этикетку и заливают парафином. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

По 0,5 или 1, или 2 кг в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой нестабилизированной, снабженные этикетками из бумаги этикеточной или писчей.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецептам.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года 6 мес.

РАСТВОР ЭВКАЛИМИНА СПИРТОВОЙ 0,25% И 1%

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 249 от 19.06.90 г.

Регистрационное удостоверение 90/249/2

Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.

Временная Фармакопейная статья 42-1944-89 утверждена 18 декабря 1989 г.

ОПИСАНИЕ. Жидкость от светло-желтого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета с зеленоватым оттенком.

УПАКОВКА. По 10 мл во флаконы из дрота для медпрепаратов из стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и закатанные колпачками из алюминиевой фольги или по 20 мл, 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные пробками пластмассовыми и навинчиваемыми крышками пластмассовыми.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикеточной.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного марки А или типа эрзац-хром.

ХРАНЕНИЕ. При комнатной температуре, в защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецептам.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

---