Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.03.2011 № 248

«О Фармакологическом совете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 29 марта 2011 г. № 248

О ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОМ СОВЕТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В соответствии со статьей 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 49, ст. 6409) и пунктом 6.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2898; 2006, № 19, ст. 2080; 2008, № 11, ст. 1036; № 15, ст. 1555; № 23, ст. 2713; № 42, ст. 4825; № 46, ст. 5337; № 48, ст. 5618; 2009, № 3, ст. 378; № 2, ст. 244; № 6, ст. 738; № 12, ст. 1427; № 12, ст. 1434; № 33, ст. 4083; № 33, ст. 4088; № 43, ст. 5064; № 45, ст. 5350; 2010, № 4, ст. 394; № 11, ст. 1225; № 25, ст. 3167; № 26, ст. 3350; № 31, ст. 4251; № 35, ст. 4574; № 52, ст. 7104; 2011, № 2, ст. 339) приказываю:

1. Создать Фармакологический совет Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

2. Утвердить:

Состав Фармакологического совета Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации согласно приложению № 1 (не приводится);

Положение о Фармакологическом совете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации согласно Приложению № 2.

3. Организационно-техническое обеспечение деятельности Фармакологического совета Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации возложить на Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств.

от 29 марта 2011 г. № 248

ПОЛОЖЕНИЕ

I. Общие положения

1. Фармакологический совет Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее — Фармакологический совет) является постоянно действующим совещательным органом, созданным Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее — Министерство).

2. В своей деятельности Фармакологический совет руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, приказами Министерства, общепризнанными принципами и нормами международного права и международными договорами Российской Федерации и настоящим Положением.

3. Основными задачами Фармакологического совета являются подготовка рекомендаций по вопросам:

1. эффективности и безопасности новых фармакологических веществ (специфическая активность и токсикологические свойства);

2. медицинского применения новых оригинальных отечественных и зарубежных лекарственных средств, а также зарубежных лекарственных средств, ранее не применявшихся в Российской Федерации;

3. корректировки медицинского назначения, режима дозирования, путей введения, противопоказаний к применению, побочных эффектов лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации;

4. отсутствия эффективности лекарственных препаратов при лечении отдельных заболеваний;

5. формирования перечня фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов для включения в клинические протоколы лечения;

6. совершенствования правил и методов проведения доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

II. Состав Фармакологического совета

4. Состав Фармакологического совета утверждается приказом Министерства.

5. Состав Фармакологического совета формируется из представителей медицинских, образовательных, научных организаций, осуществляющих деятельность в сфере медицинского применения лекарственных препаратов.

6. Состав Фармакологического совета пересматривается по мере необходимости, но не чаще одного раза в год.

Изменения и дополнения в состав Фармакологического совета утверждаются приказом Министерства.

7. В состав Фармакологического совета входят председатель, заместитель председателя и члены Фармакологического совета.

8. Председатель Фармакологического совета назначается Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации из числа членов Фармакологического совета, имеющих высшее медицинское образование, научную степень доктора медицинских наук и опыт работы по проведению фармакологической экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения.

9. Председатель Фармакологического совета имеет одного заместителя, назначаемого Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

10. Председатель Фармакологического совета осуществляет общее руководство Фармакологическим советом, определяет направления деятельности Фармакологического совета и организует его работу, распределяет обязанности между членами Фармакологического совета.

В отсутствие председателя Фармакологического совета обязанности председателя исполняет его заместитель.

11. В составе Фармакологического совета могут формироваться экспертные группы для подготовки рекомендаций по конкретным вопросам в сфере компетенции Фармакологического совета.

III. Порядок деятельности Фармакологического совета

12. Заседание Фармакологического совета проводятся председателем Фармакологического совета или по его поручению заместителем председателя Фармакологического совета не реже одного раза в месяц.

Материалы к очередным заседаниям Фармакологического совета направляются членам Фармакологического совета департаментом Министерства, ответственным за организационно-техническое обеспечение деятельности Фармакологического совета, не позднее чем за десять рабочих дней до назначенного срока заседания.

13. Заседание Фармакологического совета считается правомочным, если на нем присутствует не менее двух третей его членов.

---