Приказ Минздрава СССР от 19.06.1990 № 248
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава СССР от 19.06.1990 N 248. 248. 19.06.1990. https://bukva.ai/docs/prikaz-248-1990
«О разрешении к медицинскому применению»
ПРИКАЗ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение)
1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):
1.1 Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства в Министерство медицинской промышленности СССР.
2. В/О «Союзфармация» при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.).
В целях обеспечения своевременного доведения настоящего приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его размножить в необходимом количестве экземпляров.
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В. К. Лепахин
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
АНМАРИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 248 от 19 июня 1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/248/1
Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1941-89 утверждена 18 декабря 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Белый с желтоватым, с желтовато-зеленоватым или кремоватым оттенком или светло-желтый кристаллический порошок. Чувствителен к свету.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Анмарин обладает противогрибковой активностью в отношении возбудителей дерматофитий, обусловленных T. rubrum, T. interdigitale, T. mentagrophytes var. qupseum, M. canis и др. Анмарин оказывает также умеренное бактериостатическое действие в отношении грамположительных бактерий.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Анмарин применяют при микозах (в том числе при кандидозе) межпальцевых складок стоп и кистей с мацерацией, мокнутием, трещинами. Кроме того, анмарин назначают при руброфитии гладкой кожи.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Анмарин наносят тонким слоем на очаги поражения кожи 1 — 3 раза в сутки. Перед каждым последующим нанесением геля остатки препарата в виде пленки обязательно удаляют теплой водой с мылом и кожу тщательно высушивают. Длительность курса лечения зависит от характера течения заболевания и составляет от нескольких дней до 3 — 4 недель. При возникновении рецидивов заболевания курс лечения рекомендуется повторить.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении анмарина возможно усиление зуда, появление жжения, гиперемии кожи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение анмарина противопоказано при индивидуальной непереносимости.
УПАКОВКА. По 0,35 или 0,7 кг в банки из стекломассы с винтовой горловиной. Банки укупоривают крышками, навинчиваемыми с прокладками. Крышки обтягивают пергаментом, обвязывают нитками хлопчатобумажными, концы которых подводят под этикетку. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или из бумаги писчей, затем завертывают ее в бумагу оберточную, на которую наклеивают такую же этикетку, как и на банку.
ГЕЛЬ АНМАРИНА 1%
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 248 от 19 июня 1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/248/5
Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1950-89 утверждена 18 декабря 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
УПАКОВКА. По 10 или 25 г в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком на основе клея БФ-2. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного марки хром-эрзац или А или картона хром-эрзац для складных коробок.
Пачки вместе с 5 — 10 инструкциями по применению упаковывают в групповую и транспортную тару.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. Отпускается без рецепта.
АЦЕЛИЗИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 248 от 19 июня 1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/248/2
Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1968-90 утверждена 21 марта 1990 г.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок без запаха или со слабым специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацелизин обладает всеми характерными для ацетилсалициловой кислоты фармакологическими свойствами — анальгетическим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным. Ацелизин меньше, чем таблетки ацетилсалициловой кислоты, повреждает слизистую оболочку желудка.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ацелизин применяют у взрослых для профилактики тромбозов, в том числе коронарных и мозговых сосудов, для снижения температуры тела и в качестве обезболивающего средства.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций, встряхивая до исчезновения видимых частиц. В 5 мл этого раствора содержится 0,5 г ацетилсалициловой кислоты.
Для профилактики тромбоза препарат вводят по 0,5 — 3 мл на больного один раз в один — два дня. Курс лечения — до 5 инъекций, после чего при необходимости можно переходить на прием ацетилсалициловой кислоты внутрь. Величина разовой дозы и частота повторных введений ацелизина определяется по объективным данным лабораторного исследования показателей гемостаза после первого введения препарата, доза которого обычно должна составлять 0,5 — 1 мл на больного. При внутривенном назначении препарата для профилактики тромбоза предпочтительно медленное вливание его в 150 — 200 мл глюкозы или изотонического раствора хлорида натрия.
Для снижения температуры тела препарат вводят по 5 — 10 мл один — два раза в сутки до нормализации температуры.
В качестве обезболивающего средства ацелизин вводят по 5 — 10 мл один — три раза в сутки. Дозу можно увеличить до 100 мл в сутки. Курс лечения — 3 - 10 дней. При предоперационной подготовке ацелизин вводят за 0,5 часа до хирургического вмешательства.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении ацелизина, особенно у лиц с повышенной чувствительностью к салицилатам, возможны те же побочные явления, которые характерны для ацетилсалициловой кислоты: аллергические реакции, включая анафилактический шок, обострение бронхиальной астмы и язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, нефро- и гепатотоксические явления.
Ацелизин может потенцировать эффект антикоагулянтов, а также ульцерогенное действие кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств и резерпина.
При применении ацелизина в больших дозах, близких к максимальным, особенно при внутривенном введении лицам с высоким риском тромбоза, возможно усиление агрегационной активности тромбоцитов. В связи с этим, внутримышечное введение препарата является более целесообразным.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Ацелизин противопоказан при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, желудочно-кишечных кровотечениях, портальной гипертензии, пониженной свертываемости крови.
УПАКОВКА. По 1,0 — 3,0 кг в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой нестабилизированной, снабженные этикетками из бумаги этикеточной или писчей.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от +4 до +10 град. C.
АЦЕЛИЗИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 248 от 19 июня 1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/248/6
Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1967-90 утверждена 21 марта 1990 г.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок без запаха или со слабым специфическим запахом.
УПАКОВКА. По 1,0 г во флаконы, герметически укупоренные пробками из резиновой смеси, обкатанные алюминиевыми колпачками.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги писчей или текст этикетки наносится непосредственно на флакон методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.
Флаконы с препаратом помещают в 40, 50-местную картонную коробку из картона коробочного с приложением 1 — 5 инструкций по применению.
Коробку оклеивают бандеролью из бумаги этикеточной или бумаги писчей или бумаги мелованной.
Ацелизин следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +4 до +10 град. C. Раствор ацелизина перед употреблением хранят не более 30 минут, так как в дальнейшем его активность снижается.
Препарат применяют в условиях стационара.
ФЛАКОЗИД
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 248 от 19 июня 1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/248/3
Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.
Временная фармакопейная статья 42-1973-90 утверждена 29 марта 1990 г.
ОПИСАНИЕ. Мелкокристаллический порошок от белого с сероватым или зеленоватым оттенком до светло-желтого с сероватым или зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Гигроскопичен. При растирании электризуется.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Флакозид обладает активностью против ДНК-содержащих вирусов группы герпеса.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Флакозид применяют у взрослых при первичных и рецидивирующих формах простого герпеса, в том числе генитальной локализации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Флакозид применяют внутрь по 0,1 г 3 раза в сутки. При диссеминированных формах простого герпеса, выраженных общих явлениях герпетической лимфаденопатии возможно увеличение разовой дозы флакозида до 0,2 г 3 — 4 раза в сутки.
Лечение начинают в продромальном или остром периоде первичного герпеса или рецидива. Минимальный курс лечения продолжается 5 дней. Возможны повторные курсы лечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
УПАКОВКА. По 5, 10, 15 кг в двухслойные пакеты из пленки полиэтиленовой нестабилизированной. Пакеты помещают в банки из жести белой. Банку закрывают плотно пригнанной крышкой и прокладкой из пергамента. Стык крышки с корпусом банки запаивают припоем. Банку обвязывают нитками хлопчатобумажными швейными, пломбируют, концы ниток подводят под этикетку. В каждую банку вкладывают, а на ее стенку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или из бумаги писчей.
По 0,35 или 0,7 кг в банки оранжевого стекла с винтовой горловиной. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми пластмассовыми. Под крышку вкладывают уплотнительную прокладку из картона. Крышки обтягивают пергаментом, обвязывают нитками хлопчатобумажными, концы которых подводят под этикетку, и заливают парафином. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
ТАБЛЕТКИ ФЛАКОЗИДА 0,1 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 248 от 19 июня 1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/248/7
Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1974-90 утверждена 29 марта 1990 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки от белого цвета с сероватым или зеленоватым оттенком до светло-желтого цвета с сероватым или зеленоватым оттенком с вкраплениями. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ Х, ст. 654.
УПАКОВКА. По 10 таблеток в ячейковую контурную упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20 таблеток в банки стеклянные с треугольным венчиком, укупоренные крышками пластмассовыми, натягиваемыми с уплотняющим элементом. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги писчей.
ХРАНЕНИЕ. Таблетки хранят в сухом, защищенном от света месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 248 от 19 июня 1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/248/4
Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1927-89 утверждена 24 ноября 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Желтовато-белый кристаллический порошок без запаха. Неустойчив на свету.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кальция фолинат является специфическим антидотом метотрексата, широко применяемого в онкологической практике. Метотрексат, ингибируя дигидрофолатредуктазу, блокирует образование тетрагидрофолата, важного для биосинтеза ДНК, и этим тормозит рост активно пролиферирующих тканей, рост злокачественных новообразований. Кальция фолинат обходит заблокированную реакцию и частично восстанавливает метаболизм фолатов, разрушая связь метотрексата с дигидрофолатредуктазой. Препарат защищает гемопоэз и предотвращает повреждение клеток костного мозга. Антидот-кальция фолинат дает возможность применять необходимые для химиотерапии высокие дозы метотрексата.
Препарат не оказывает местнораздражающего действия.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кальция фолинат назначают в качестве антидота метотрексата. Рекомендуется с целью предупреждения возможного токсического действия повышенных, высоких и сверхвысоких доз метотрексата. Применяют также при развившихся от использования обычных доз метотрексата токсических проявлениях (язвенно-некротический стоматит, энтеропатии и др.).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Кальция фолинат применяют внутримышечно или внутривенно струйно. Перед употреблением препарат растворяют в 1 — 2 мл изотонического раствора хлорида натрия. Раствор пригоден к применению в течение 12 часов при хранении его в прохладном месте (не выше 8 град. C).
При терапии метотрексатом в повышенных дозах (1 г — 5 г) кальция фолинат вводят в разовой дозе от 3 мг/кв. м до 10 мг/кв. м, при высоких дозах метотрексата (10 г — 20 г) — в разовой дозе от 10 мг/кв. м до 20 мг/кв. м. Начинают инъекции через 6 — 18, но не позднее 24 часов после инфузии метотрексата, затем с 6-часовыми интервалами в течение 48 — 72 часов. Всего на курс лечения — 10 — 12 доз (от 30 мг до 360 мг).
С целью купирования выраженных токсических реакций от применения метотрексата (рвота, повышение температуры и другие) рекомендуется вводить раствор кальция фолината внутривенно, при этом следует увеличить разовую дозу в 2 — 3 раза, и интервалы между введениями антидота сократить до 3 часов.
В случае развития токсических явлений при использовании обычных доз метотрексата кальция фолинат рекомендуется вводить в дозе 5 мг/кв. м — 10 мг/кв. м с 3-мя часовыми интервалами до исчезновения проявлений токсичности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение кальция фолината противопоказано при пернициозной анемии и других B12-дефецитных анемиях.
УПАКОВКА. По 150 г препарата в банки из стекломассы с винтовой горловиной. Банки укупоривают крышками пластмассовыми, навинчиваемыми с прокладками картонными уплотнительными с двухсторонним полиэтиленовым покрытием или прокладками отбортованными. Крышки обертывают полиэтиленовой пленкой, обвязывают нитками хлопчатобумажными и заливают парафином. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 10 град. C. Список Б.
КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ 0,00324 Г И 0,0324 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 248 от 19 июня 1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/248/8
Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1951-89 утверждена 18 декабря 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Пористая масса светло-желтого цвета (для дозировки 0,00324 г) и от светло-желтого до желтого цвета неоднородной окраски (для дозировки 0,0324 г). Гигроскопичен.
УПАКОВКА. По 0,00324 г или 0,0324 г ампулы вместимостью 3 мл.
По 5 ампул препарата в комплекте с 5 ампулами раствора натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций по 2 мл вместе с инструкцией по применению помещают в коробки с перегородками или специальными гнездами из картона коробочного марки А или хром-эрзац. В каждую коробку вкладывают ножичек для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
Каждую коробку оклеивают этикеткой — бандеролью из бумаги этикеточной или писчей.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. C. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года. Отпускают из аптек по рецепту врача.
РАСТВОР КАЛЬЦИЯ ПАНТОТЕНАТА 10% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 248 от 19 июня 1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/248/9
Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1903-89 утверждена 3 июля 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость (ГФ XI, стр. 194, 198).
Фармакологические свойства. Пантотеновая кислота входит в состав кофермента ацетилирования (КоА), играющего важную роль в процессах метаболизма; участвует в окислительных и биосинтетических реакциях, в том числе в образовании стероидов и ацетилхолина.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА кальция пантотената обусловлены биотрансформацией пантотената КоА и действием на КоА-зависимые реакции, а также активностью аниона витамина и катиона кальция.
Антитоксические свойства препарата обусловлены участием в N-ацетилировании или глициновой конъюгации токсических соединений.
Препарат оказывает противовоспалительное действие, стимулирует процессы клеточной регенерации, обладает антигистаминными свойствами.
При внутримышечном введении оказывает местнораздражающее действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кальций пантотенат назначают взрослым и детям в качестве средства метаболической терапии самостоятельно или в схемах комплексного лечения при кожных заболеваниях (псориаз, экзема, многоформная экссудативная эритема); при демиелинизирующих заболеваниях нервной системы, а также различных полинейропатиях с преимущественным расстройством чувствительной сферы (рассеянный склероз, пояснично-крестцовый радикулит, парестезии); для купирования осложнений от противотуберкулезных препаратов — при токсикозах беременности; в хирургической практике при послеоперационной атонии кишечника; детям — в восстановительном периоде после наркоза (при декураризации), а также в комплексной терапии травм головного мозга, при хронических заболеваниях печени (хронический гепатит, цирроз) и обострениях гастродуоденальной патологии неинфекционной этиологии (хронический гастродуоденит, холецистит, хронический панкреатит).
Кальция пантотенат применяют в комплексной терапии абстинентного синдрома у больных хроническим алкоголизмом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Кальция пантотенат назначают внутрь, внутримышечно и внутривенно.
Для взрослых разовая доза внутрь составляет 0,1 — 0,2 г, суточная — 0,4 — 0,8 г; для детей до 3-х лет разовая доза — 0,05 — 0,1 г, от 3 до 14 лет — 0,1 — 0,2 г, суточная, соответственно, — 0,1 — 0,4 г.
В дерматологии применяют большие дозы — у взрослых в сутки до 1,5 г; детям — по 0,1 — 0,3 г 2 — 3 раза в день.
При послеоперационной атонии кишечника назначают по 0,3 г каждые 6 ч.
Курсы лечения в зависимости от характера заболевания, продолжаются до 2 месяцев.
Парентерально вводят взрослым по 0,2 — 0,4 г (2 — 4 мл 10% раствора) 1 — 2 раза в день; детям до 3-х лет в разовой дозе — 0,05 — 0,1 г (0,5 — 1 мл 10% раствора), от 3-х до 14 лет — 0,1 — 0,2 г (1 — 2 мл 10% раствора) 1 — 2 раза в день. При травмах головного мозга детям вводят внутривенно капельно в дозе 0,05 — 0,2 г (0,5 — 2 мл 10% раствора в 150 — 200 мл 10% глюкозы) в течение 2-х часов 1 — 2 раза в сутки; после наркоза (в период декураризации) внутривенно струйно в сочетании с прозерином.
Курс инъекций продолжается 2 — 4 недели, в хирургической практике 5 — 10 дней.
Для коррекции побочного действия противотуберкулезных препаратов таблетки и растворы назначают в течение всего курса лечения.
При абстинентном синдроме препарат назначают внутривенно или внутримышечно (в зависимости от тяжести состояния) по 0,5 г в день (5 мл 10% раствора), при алкогольном делирии — по 1 г (10 мл 10% раствора) в течение 10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении кальция пантотената возможны тошнота, изжога, рвота; при внутримышечных инъекциях — болезненность и в единичных случаях появление инфильтрата.
УПАКОВКА. В ампулы из стекла вместимостью 2 мл или 5 мл. По 10 ампул помещают в коробки с перегородками или специальными гнездами из картона коробочного. В каждую коробку вкладывают нож для открытия ампул. Каждую коробку оклеивают этикеткой — бандеролью из бумаги писчей или этикеточной. В групповую упаковку вкладывают инструкцию.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при температуре не выше 30 град. C.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР,
член-корр. АМН СССР
В. К. Лепахин
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета,
д.м.н.
В. М. Булаев
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета,
д.х.н.
С. Д. Соколов