---
title: "Приказ Минздрава СССР от 09.03.1983 N 247"
number: "247"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1983-03-09
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-247-1983"
---

## Приказ Минздрава СССР от 09.03.1983 N 247

# Приказ Минздрава СССР от 09.03.1983 N 247

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств и стандарта, применяемого при анализе лекарственных средств"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу на территории Российской Федерации в связи с изданием Приказа Минздрава России от 24.08.2020 N 889.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 9 марта 1983 г. N 247**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**<br>
**НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТА,**<br>
**ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и стандарта, применяемого при анализе лекарственных средств, рекомендованных Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР [(приложение)](#p100021).
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
<a id="p100011"></a>1.1. зарегистрировать лекарственные средства и стандарт, указанные в [приложении](#p100021) и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100012"></a>1.2. определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов ([п. п. 3](#p100142) - [6](#p100145));
<a id="p100013"></a>1.3. передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении следующим организациям:

##### <a id="p100014"></a>1.3.1 Министерству медицинской промышленности ([п. п. 1](#p100139), [3](#p100142), [5](#p100144), [7](#p100146));

<a id="p100015"></a>1.3.2. Министерству мясной и молочной промышленности СССР ([п. п. 2](#p100140), [4](#p100143), [6](#p100145)).
2. <a id="p100016"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
<a id="p100017"></a>2.1. сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения новых лекарственных средств, указанных в приложении ([п. п. 3](#p100142) - [6](#p100145));
<a id="p100018"></a>2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении [п. п. 3](#p100142) - [6](#p100145), по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100019"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

<div align="right">

<a id="p100020"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
С.П.БУРЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100137"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 9 марта 1983 г. N 247

</div>


<div align="center">

<a id="p100021"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ**<br>
**ПРИМЕНЕНИЮ И СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="44%"><col width="4%"><col width="46%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100138"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100139"></a>1.</td><td>Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 +/- 2000</td><td>-</td><td>для приготовления препарата "Неогемодез"</td></tr>
<tr><td><a id="p100140"></a>2.</td><td>Цитохром-С лиофилизированный</td><td>-</td><td>антигипоксическое средство</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="3"><a id="p100141"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100142"></a>3.</td><td>Каноксицел</td><td>-</td><td>кровоостанавливающее, антибактериальное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100143"></a>4.</td><td>Неогемодез</td><td>-</td><td>дезинтоксикационное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100144"></a>5.</td><td>Раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций</td><td>-</td><td>антибиотик</td></tr>
<tr><td><a id="p100145"></a>6.</td><td>Таблетки цитохром-С 0,01 г (растворимые в кишечнике)</td><td>-</td><td>антигипоксическое средство</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="3">В. Стандарты</td></tr>
<tr><td><a id="p100146"></a>7.</td><td>Стрептомицина сульфат</td><td>-</td><td>стандарт</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100040"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Э.А.БАБАЯН

</div>






<div align="center">

<a id="p100041"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100042"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

</div>



## <a id="p100043"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

<div align="center">

**ОТ 9 МАРТА 1983 Г. N 247**

</div>



### <a id="p100044"></a>КАНОКСИЦЕЛ


<a id="p100045"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 247 от 9 марта 1983 г.
<a id="p100046"></a>Регистрационное удостоверение N 83/247/3.
<a id="p100047"></a>Инструкция по применению утверждена 9 марта 1983 г.
<a id="p100048"></a>Листок-вкладыш утвержден 9 марта 1983 г.
<a id="p100049"></a>Временная фармакопейная статья 42-1282-82 от 22 декабря 1982 г.

<a id="p100050"></a>ОПИСАНИЕ: Вискозный трикотажный материал светло-желтого цвета. Каноксицел выпускают в виде салфеток различных размеров.
<a id="p100051"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Каноксицел применяют по назначению врача в качестве местного кровоостанавливающего антибактериального средства. Будучи оставленным в ране, препарат рассасывается в тканях в течение 1 месяца.
<a id="p100052"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Каноксицел применяют в качестве местного гемостатического и антибактериального средства при капиллярном и паренхиматозном кровотечении (при различных оперативных вмешательствах на органах грудной и брюшной полости, костях, суставах, гинекологической практике и др.), а также для профилактики нагноения в послеоперационном периоде.
<a id="p100053"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Стерильные салфетки каноксицела извлекают из упаковки с соблюдением правил асептики и накладывают на кровоточащую поверхность, прижимая к ране. Применяют каноксицел однократно не более одной салфетки размером 10 x 20 см, или соответствующего количества салфеток меньшего размера. Салфетку можно оставить в ране, где она постепенно рассасывается.
<a id="p100054"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении каноксицела в отдельных случаях возможны аллергические реакции, обусловленные повышенной чувствительностью к канамицину.
<a id="p100055"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение каноксицела противопоказано при неврите слухового нерва и недостаточности функции почек и печени.
<a id="p100056"></a>УПАКОВКА. По 1 салфетке во флаконы из дрота.
<a id="p100057"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +10 град. C.
<a id="p100058"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100059"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100060"></a>НЕОГЕМОДЕЗ


<a id="p100061"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 247 от 9 марта 1983 г.
<a id="p100062"></a>Регистрационное удостоверение N 83/247/4.
<a id="p100063"></a>Инструкция по применению утверждена 9 марта 1983 г.
<a id="p100064"></a>Временная фармакопейная статья 42-1288-83 от 6 января 1983 г.

<a id="p100065"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость желтого цвета.
<a id="p100066"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Неогемодез способен связывать токсины в кровеносном русле и выводить их через почки. Дезинтоксикационный эффект неогемодеза начинает проявляться вскоре после начала трансфузий. Выводится препарат почками в основном в течение 3 - 12 часов после вливания.
<a id="p100067"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Неогемодез назначают в качестве дезинтоксикационного средства при следующих заболеваниях:
<a id="p100068"></a>а) токсических формах острых желудочно-кишечных заболеваний, особенно у детей;
<a id="p100069"></a>б) ожоговой болезни в фазе интоксикации (2 - 5 день болезни);
<a id="p100070"></a>в) острой лучевой болезни в фазе интоксикации;
<a id="p100071"></a>г) гемолитической болезни новорожденных и внутриутробной инфекции и токсемии новорожденных;
<a id="p100072"></a>д) перитонитах и непроходимости кишечника;
<a id="p100073"></a>е) острой почечной недостаточности любой этиологии;
<a id="p100074"></a>ж) отеках, вызванных хроническими заболеваниями почек или токсикозом беременности;
<a id="p100075"></a>з) тиреотоксикозах;
<a id="p100076"></a>и) сепсисе;
<a id="p100077"></a>к) различных заболеваниях печени;
<a id="p100078"></a>л) других инфекционных заболеваниях, сопровождающихся токсикозом.
<a id="p100079"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Неогемодез вводят через систему с фильтром внутривенно капельно со скоростью 20 - 40 капель в 1 мин. Доза препарата в зависимости от возраста больного и интенсивности интоксикации различна. Детям грудного возраста назначают 5 - 10 мл/кг (максимальная разовая доза - 70 мл), детям 2 - 5 лет - 100 мл, 6 - 9 лет - 150 мл, 10 - 15 лет - 200 мл, для взрослых больных максимальная разовая доза составляет 400 мл. Препарат вводят однократно или повторно (до 3-х раз в сутки) в течение 1 - 10 дней в зависимости от интенсивности интоксикации.
<a id="p100080"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У отдельных больных при применении неогемодеза возможно снижение артериального давления. В этом случае необходимо прекратить введение препарата, подкожно ввести эфедрин и сердечные средства и внутривенно хлористый кальций, при необходимости - полиглюкин или гипертензивные препараты.
<a id="p100081"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение неогемодеза противопоказано при выраженной сердечно-легочной декомпенсации, тяжелых аллергиях, кровоизлияниях в мозг.
<a id="p100082"></a>УПАКОВКА. По 50, 100, 200 и 400 мл препарата в стеклянные бутылки.
<a id="p100083"></a>ХРАНЕНИЕ. При температуре от 0 до +20 град. C.
<a id="p100084"></a>*Примечание.* Как однократное так и повторное замораживание до -45 град. C не оказывает влияния на качество препарата.
<a id="p100085"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100086"></a>РАСТВОР ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТА 4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100087"></a>Приказ Министерства здравоохранения N 247 от 9 марта 1983 г.
<a id="p100088"></a>Регистрационное удостоверение N 83/247/5.
<a id="p100089"></a>Инструкция по применению утверждена 9 марта 1983 г.
<a id="p100090"></a>Листок-вкладыш утвержден 9 марта 1983 г.
<a id="p100091"></a>Временная фармакопейная статья 42-1283-82 от 22 декабря 1982 г.

<a id="p100092"></a>ОПИСАНИЕ. Бесцветная, прозрачная жидкость.
<a id="p100093"></a>ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гентамицина сульфат характеризуется широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
<a id="p100094"></a>При внутримышечном введении гентамицин быстро всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови обнаруживается через 1 час после введения, в терапевтической концентрации сохраняется в течение 8 часов. При внутривенном капельном введении в течение первых двух часов концентрация антибиотика в крови превышает наблюдаемую при внутримышечном, в терапевтической концентрации препарат сохраняется 8 часов. Препарат в биологически активной форме выводится почками, путем клубочковой фильтрации.
<a id="p100095"></a>У больных с нарушением выделительной функции почек концентрация гентамицина в крови повышается со значительным возрастанием продолжительности циркуляции антибиотика в крови.
<a id="p100096"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гентамицина сульфат для инъекций применяют для лечения сепсиса, менингита, перетонита, септического эндокардита; инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекций почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит); инфицированных ожогов и других заболеваний, вызванных преимущественно грамотрицательными микроорганизмами (Ps. aeruginosa, Klebsiella-Serratia, Proteus и др.), устойчивыми к другим антибиотикам, или ассоциациям грамположительных и грамотрицательных возбудителей. Показания к применению гентамицина является также гнойно-септические заболевания, возникающие у больных с лейкозами и злокачественными новообразованиями на фоне проводимой цитостатической лучевой терапии; при применении иммунодепрессантов.
<a id="p100097"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор гентамицина сульфата применяют внутримышечно, внутривенно (капельно).
<a id="p100098"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Гентамицина сульфат при парентеральном введении может оказывать нефро- и ототоксическое действие. Нефротоксическое действие обычно является обратимым. Указанный эффект препарата отмечается чаще у больных с нарушенной функцией почек. Поэтому препарат рекомендуется применять под контролем функции почек, вестибулярного аппарата и слуха (не реже одного раза в неделю), а также определения концентрации его в крови. Концентрация гентамицина сульфата в крови не должна превышать 8 мкг/мл.
<a id="p100099"></a>При применении препарата следует опасаться мышечной релаксации вследствие нарушения нервно-мышечной проводимости.
<a id="p100100"></a>На месте введения гентамицина сульфата возможна болезненность, при внутривенном введении - развитие перифлебитов и флебитов.
<a id="p100101"></a>При применении препарата в редких случаях возможны также аллергические реакции (кожные сыпи, зуд, отек). При их возникновении препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию (димедрол, хлорид кальция и др.).
<a id="p100102"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение гентамицина сульфата противопоказано при аллергии к препарату, при азотемии (остаточный азот в крови выше 150 мг%), при заболеваниях слухового и вестибулярного аппаратов связанных с невритом 8 пары черепномозговых нервов, миастении.
<a id="p100103"></a>Гентамицина сульфат не следует назначать беременным, если это не обусловлено жизненными показаниями.
<a id="p100104"></a>Гентамицина сульфат нельзя применять одновременно или последовательно с другими ото- и нефротоксическими препаратами (стрептомицином, канамицином, флоримицином (виомицин), мономицином, ристомицином), а также с фуросемидом.
<a id="p100105"></a>УПАКОВКА. 10 ампул по 1 мл и 2 мл в коробки из картона.
<a id="p100106"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре.
<a id="p100107"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100108"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100109"></a>ТАБЛЕТКИ ЦИТОХРОМА-С 0,01 Г (РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ)


<a id="p100110"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 247 от 9 марта 1983 г.
<a id="p100111"></a>Регистрационное удостоверение N 83/247/6.
<a id="p100112"></a>Инструкция по применению утверждена 9 марта 1983 г.
<a id="p100113"></a>Листок-вкладыш утвержден 9 марта 1983 г.
<a id="p100114"></a>Временная фармакопейная статья 42-1302-83 от 23 февраля 1983 г.

<a id="p100115"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки розово-коричневого цвета с вкраплениями.
<a id="p100116"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цитохром-С фермент, принимающий участие в процессах тканевого дыхания. Железо, содержащееся в простетической группе цитохрома-С, способно обратимо переходить из окисленной в восстановленную форму. Введение цитохрома-С увеличивает его содержание в тканях и тем самым ускоряет окислительные процессы.
<a id="p100117"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Цитохром-С в таблетках применяют при вирусном гепатите и для предупреждения и снятия влияния перегрузок на организм.
<a id="p100118"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Цитохром-С применяют внутрь независимо от приема пищи по 80 мг в сутки (4 раза в день по 20 мг). Курс лечения 5 - 10 дней в зависимости от тяжести гипоксии. При особо значительных стрессовых перегрузках (деятельность в экстремальных условиях) препарат рекомендуется применять за 2 часа до нагрузки в дозе 0,06 - 0,1 г одномоментно.
<a id="p100119"></a>Таблетки применяют целиком. При нарушении покрытия таблеток эффективность препарата теряется.
<a id="p100120"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при индивидуальной непереносимости.
<a id="p100121"></a>УПАКОВКА. По 50 таблеток в банки оранжевого стекла.
<a id="p100122"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 град. C.
<a id="p100123"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100124"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100125"></a>ЦИТОХРОМ-С ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ


<a id="p100126"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 247 от 9 марта 1983 г.
<a id="p100127"></a>Регистрационное удостоверение N 83/247/2.
<a id="p100128"></a>Инструкция по применению утверждена 9 марта 1983 г.
<a id="p100129"></a>Временная фармакопейная статья 42-1301-83 от 23 февраля 1983 г.

<a id="p100130"></a>ОПИСАНИЕ. Розово-коричневый порошок.
<a id="p100131"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
<a id="p100132"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="right">

<a id="p100133"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Э.А.БАБАЯН

<a id="p100134"></a>Председатель<br>
Фармакологического комитета,<br>
доктор медицинских наук<br>
В.К.ЛЕПАХИН

<a id="p100135"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
А.Н.ОБОЙМАКОВА

<a id="p100136"></a>Ст. инспектор<br>
Отдела Государственной<br>
фармакопеи и внедрения<br>
новых лекарственных средств<br>
Л.М.КАЗЬМИНА

</div>




---