Приказ Роспотребнадзора от 17.04.2020 № 246

«Об организации учета и распределения тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции, обеспечении контроля за проведенными исследованиями и их результатами»

В рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2020 г. № 507 «О временном порядке распределения в Российской Федерации тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции» приказываю:

1. Главному врачу ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (далее — ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора) Ананьеву В.Ю. обеспечить:

1.1 Сбор и обобщение:

информации об объемах производимых (изготавливаемых) на территории Российской Федерации тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции (далее — тест-систем) на предстоящую календарную неделю, месяц и 2 месяца;

информации об объемах тест-систем, ввозимых на территорию Российской Федерации и о зарегистрированных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения;

заявок на предстоящую неделю об объемах планируемых диагностических исследований на новую коронавирусную инфекцию (далее — заявка) с использованием тест-систем, которые разработаны и производятся (изготавливаются) организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (за исключением организаций, подведомственных Министерству обороны Российской Федерации);

сведений, предоставляемых по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 15 апреля 2020 г. № 239 (далее — установленная форма);

1.2. Формирование на основе полученных сведений проекта плана-графика распределения тест-систем, которые разработаны и производятся (изготавливаются) организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (за исключением организаций, подведомственных Министерству обороны Российской Федерации), по организациям, осуществляющим диагностические исследования, и еженедельное (во 2-й день недели) его представление в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для согласования;

1.3. Доведение до сведения производителей информации о количестве (объеме) тест-систем, распределенных по организациям, осуществляющим диагностические исследования, согласно плану-графику;

1.4. Ежедневное представление в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека обобщенных сведений по установленной форме;

1.5. Информационное взаимодействие с Федеральной таможенной службой и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

2. Главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации обеспечить:

2.1 Сбор и обобщение:

заявок на предстоящую неделю об объемах планируемых диагностических исследований на новую коронавирусную инфекцию (далее — заявка) с использованием тест-систем;

сведений, предоставляемых по установленной форме;

2.2 Передачу в территориальный орган Роспотребнадзора:

сводной информации по заявкам — еженедельно (в течение 1-го дня недели);

сведений по установленной форме — ежедневно в оперативном режиме.

3. Руководителям территориальных органов Роспотребнадзора обеспечить:

3.1. Согласование и представление в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора сводной заявки — еженедельно (во 2-й день недели);

3.2. Учет выявленных положительных результатов исследований на новую коронавирусную инфекцию и организацию проведения санитарно-противоэпидемических мероприятий;

3.3. Информирование Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в случае выявления нежелательных реакций при применении тест-систем (в том числе ложноположительных или ложноотрицательных) в соответствии с требованиями законодательства в сфере охраны здоровья.

4. Управлению эпидемиологического надзора (Ежлова Е.Б.) совместно с Управлением организации контрольно-надзорной деятельности и оказания государственных услуг (Волков А.А.) обеспечить:

4.1. Рассмотрение и согласование плана-графика распределения тест-систем в субъекты Российской Федерации по организациям, осуществляющим диагностические исследования в срок 24 часов с момента его поступления;

4.2. Контроль за проведенными исследованиями на новую коронавирусную инфекцию организациями, осуществляющими диагностические исследования.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---