Приказ ФМБА России от 19.12.2019 № 246
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: Приказ ФМБА России от 19.12.2019 N 246. 246. 19.12.2019. https://bukva.ai/docs/prikaz-246-2019-fmba-rossii-federalnoe-mediko
«Об утверждении Программы проведения Федеральным медико-биологическим агентством профилактики нарушений обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и законодательства о донорстве крови и ее компонентов на 2020 год»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
ПРИКАЗ
от 19 декабря 2019 г. № 246
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОГРАММЫ ПРОВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ АГЕНТСТВОМ ПРОФИЛАКТИКИ НАРУШЕНИЙ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В ОБЛАСТИ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО БЛАГОПОЛУЧИЯ
НАСЕЛЕНИЯ И ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О ДОНОРСТВЕ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ НА 2020 ГОД
В соответствии со статьей 8.2 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2018 г. № 1680 «Об утверждении общих требований к организации и осуществлению органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами», приказываю:
Утвердить прилагаемую Программу проведения Федеральным медико-биологическим агентством профилактики нарушений обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и законодательства о донорстве крови и ее компонентов на 2020 год.
Утверждена приказом ФМБА России от 19 декабря 2019 г. № 246
ПРОГРАММА ПРОВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ АГЕНТСТВОМ ПРОФИЛАКТИКИ НАРУШЕНИЙ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО БЛАГОПОЛУЧИЯ НАСЕЛЕНИЯ И ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ НА 2020 ГОД
ПАСПОРТ
Раздел 1. Аналитическая часть
Общие положения
Программа проведения Федеральным медико-биологическим агентством профилактики нарушений обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и законодательства о донорстве крови и ее компонентов на 2020 год (далее — Программа, ФМБА России) представляет собой комплекс профилактических мероприятий, обеспечивающих эффективное решение проблем, препятствующих соблюдению подконтрольными субъектами обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и законодательства о донорстве крови и ее компонентов, и направленных на выявление и устранение конкретных причин и факторов несоблюдения обязательных требований, а также на создание и развитие системы профилактики в ФМБА России.
Исполнители мероприятий Программы:
- Управление надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России;
- Управление организации службы крови ФМБА России;
- территориальные органы ФМБА России.
Полномочия по организации и координированию деятельности по реализации Программы (далее — руководитель Программы) возложены на заместителя руководителя ФМБА России В.В. Романова.
| ФИО | Должность | Телефон | Электронная почта |
|---|---|---|---|
| Романов Владимир Васильевич | Заместитель руководителя ФМБА России | 8(499)190-24-41 | romanov@nic-itep.ru |
Должностные лица ФМБА России, ответственные за организацию и проведение мероприятий:
| ФИО | Должность | Телефон | Электронная почта |
|---|---|---|---|
| Леженин Александр Владимирович | Начальник Управления надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия | 8(499)190-71-86 | LezheninAV@nic-itep.ru |
| Эйхлер Ольга Валерьевна | Начальник Управления организации службы крови | 8(495)617-17-64 | uosk@fmbaros.ru |
Должностные лица ФМБА России, ответственные за организацию и проведение мероприятий Программы направляют отчеты по реализации Программы руководителю Программы.
В территориальных органах ФМБА России ответственность за организацию и проведение мероприятий Программы возлагается на руководителей межрегиональных (региональных) управлений ФМБА России.
1.1. Виды осуществляемого государственного контроля (надзора)
Программа реализуется по следующим видам государственного контроля (надзора):
- федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях Российской Федерации, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации (далее обслуживаемые организации и обслуживаемые территории);
- государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
1.2. Обзор по видам государственного контроля (надзора)
1.2.1. Данные о проведенных мероприятиях по контролю (надзору)
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор
Субъектами профилактических мероприятий при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях являются:
организации, эксплуатирующие особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты;
организации с химически опасными производствами и объектами;
организации по уничтожению химического оружия, бывшие объекты по разработке и производству химического оружия;
организации, на которых осуществляется производство, использование, транспортировка, хранение, испытание и утилизация компонентов ракетных топлив, а также изделий с компонентами ракетных топлив;
производственные объекты, научно-исследовательские институты и лаборатории, осуществляющие работы с микроорганизмами 1 — 4 групп патогенности;
объекты подготовки и выполнения космических полетов (космические аппараты, орбитальные станции, космические модули);
организации, осуществляющие работы с источниками ионизирующего излучения;
организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения;
организации, осуществляющие деятельность в сфере образования;
предприятия по производству пищевых продуктов, предоставляющие услуги общественного питания и торговли пищевыми продуктами.
Перечень организаций и перечень территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 21 августа 2006 г. № 1156-р.
В указанные Перечни входят более 700 организаций с особо опасными условиями труда, 22 закрытых административно-территориальных образований (далее — ЗАТО), 21 город и 8 поселков.
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый ФМБА России и его территориальными органами ведется с применением риск-ориентированного подхода.
Всего объектов находящихся на надзоре и контроле ФМБА России 23936, из них 171 чрезвычайно высокой категории риска, 1034 высокой категории риска, 2382 значительной категории риска, средней категории риска — 6027, умеренной категории риска — 4061, низкой категории риска — 10261.
Общее количество проведенных в 1 полугодии 2019 г. проверок за соблюдением законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия — 1530.
В 1 полугодии 2019 г. плановые проверки проводились по плану согласованному с органами прокуратуры. На первое полугодие 2019 г. было запланировано 787 плановых проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Плановых проверок проведено — 773.
Внеплановых проверок в 1 полугодии 2019 г. проведено — 790. Общее количество проверок, по итогам проведения которых выявлены нарушения 674, из них 432 — плановые проверки, 242 — внеплановые проверки.
Выявлено правонарушений всего 3588, из них 2529 — при проведении плановых проверок, 1059 — при проведении внеплановых проверок.
Плановые проверки, при проведении которых выявлены правонарушения, составляют 58,8%. Удельный вес проверок по итогам проведения, которых по фактам выявленных нарушений возбуждены дела об административных правонарушениях к общему количеству плановых проверок с нарушениями — 91%.
Внеплановые проверки, при проведении которых выявлены правонарушения, составляют 30%. Удельный вес по итогам проведения, которых по фактам выявленных нарушений возбуждены дела об административных правонарушениях к количеству внеплановых проверок с нарушениями — 86%.
Количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок 898, в том числе при плановых проверках 663, при внеплановых проверках 235.
В 84% случаев постановление о назначении административного наказания вынесено в виде штрафа ив 16% случаев — в виде предупреждения.
По итогам проверок в 2 случаях было принято административное наказание в виде административного приостановления деятельности.
Постановлений о назначении административного наказания в виде административного штрафа вынесено в отношении граждан — 15 (2%), должностных лиц 464 (62%), на индивидуальных предпринимателей — 82 (11%), на юридическое лицо — 189 (25%).
Общая сумма наложенных административных штрафов составила 5074,05 тыс. руб.
При анализе выявленных нарушений обязательных требований законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в 1 полугодие 2019 г., установлено, что в структуре нарушений обязательных требований и вынесенных постановлений преобладают штрафы, наложенные:
- по статье 6.3. Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
- по статье 6.4. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта;
- по статье 6.6. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к организации питания населения;
- по статье 6.7. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к условиям воспитания и обучения.
В 2018 году на объектах, подлежащих обслуживанию ФМБА России было зарегистрировано всего 82 случая впервые установленных профессиональных заболеваний и отравлений, из них — 13 случаев у женщин (в 2017 — 102 случая, из них 15 случаев у женщин, в 2016 — 173 случая, из них 25 случаев у женщин, в 2015 — 198 случаев, из них 23 случая у женщин).
Хронических профессиональных заболеваний (отравлений) в 2018 г. зарегистрировано 78 (95%), в 2017 г. — 94 (92%), в 2016 г. — 160 (92%), в 2015 г. — 187 (94%), в 2014 г. — 159 (95%), в 2013 г. — 155 (98%).
Острых профессиональных заболеваний (отравлений) в 2018 г. зарегистрировано 4, в 2017 г. зарегистрировано — 8 (8%), в 2016 г. — 13 (8%), в 2015 г. — 11 (6%), в 2014 г. — 8 (4%), в 2013 г. — 3 (2%). Причиной возникновения острых профессиональных заболеваний послужили нарушение режима технологического процесса, разгерметизация технологического оборудования, нарушение требований охраны труда (неприменение средств индивидуальной защиты или их неисправность).
В течение последних 5 лет случаев острых профессиональных заболеваний (отравлений) со смертельным исходом не было.
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Субъектами профилактических мероприятий при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов являются субъекты обращения донорской крови и ее компонентов — организации, осуществляющие:
- заготовку, хранение, транспортировку донорской крови и ее компонентов (станции переливания крови, центры крови, плазмоцентры);
- заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и ее компонентов (организации, имеющие отделения переливания крови (трансфузиологические отделения);
- хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и ее компонентов (организации, имеющие кабинеты переливания крови (трансфузиологические кабинеты).
В 1 полугодии 2019 г. на контроле ФМБА России находилось 4517 субъектов обращения донорской крови и ее компонентов.
В рамках государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ФМБА России и его территориальными органами в 1 полугодии 2019 г. проведено 466 проверок субъектов обращения донорской крови и ее компонентов, что на 6% меньше уровня 2018 г. (1 полугодие 2018 г. — 497), из них 211 (45%) плановых и 255 (55%) внеплановых (1 полугодие 2018 г. — 239 (48%) и 258 (52%) соответственно). Из общего количества внеплановых проверок 246 (96%) проведено по контролю исполнения предписаний, 9 (4%) — по угрозе причинения, либо причинению вреда жизни, здоровью граждан (1 полугодие 2018 г. — 245 (95%) и 12 (5%) соответственно).
В 1 полугодии 2019 г. выявлено 1173 правонарушения в сфере донорства крови и ее компонентов (1 полугодие 2018 г. — 1332). На 1 проверку пришлось 4,8 правонарушения, против 5,2 в 1 полугодии 2018 г. Количество правонарушений по невыполнению предписаний ФМБА России его территориальных органов составило 71 (6%) (1 полугодие 2018 г. — 63 (4,7%)).
По результатам проверок в 1 полугодии 2019 г. должностными лицами ФМБА России и его территориальных органов вынесено 131 постановление об административных правонарушениях (1 полугодие 2018 г. — 171), из них 22 постановления о наложении административного наказания в виде предупреждения, 109 — о назначении административного штрафа.
Из общего количества постановлений о наложении административного штрафа 51 (47%) вынесено на должностных лиц, 58 (53%) — на юридических лиц.
Общая сумма наложенных штрафов в 1 полугодии 2019 г. — 972 тыс. руб. (1 полугодие 2018 г. — 1370 тыс. руб.), средняя сумма штрафа — 8917 руб. (1 полугодие 2018 г. — 10000 руб.).
При анализе выявленных нарушений обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов, допущенных субъектами обращения донорской крови и ее компонентов в 1 полугодии 2019 г., установлено следующее.
В структуре нарушений обязательных требований преобладало несоблюдение требований следующих нормативных правовых актов (90% от общего количества нарушений):
- приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее — приказ Минздрава России от 02.04.2013 № 183н) (50,1% от общего количества нарушений%) (1 полугодие 2018 г. — 46,6%);
- технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29 (далее — технический регламент) (27,4%) (1 полугодие 2018 г. — 29,8%);
- приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» (далее — приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н) (13,1%) (1 полугодие 2018 г. — 13%).
В соответствии с Порядком представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови, утвержденным приказом Минздрава России от 3 июня 2013 г. № 348н, в 1 полугодии 2019 г. в ФМБА России и его территориальные органы поступило 32 извещения о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях (в 1 полугодии 2018 г. — 29).
Одной из причин посттрансфузионных реакций и осложнений являлось нарушение обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов.
Типичными нарушениями обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов стали:
- не проведение подтверждающего определения групповой и резус-принадлежности крови реципиента;
- проведение подтверждающего определения групповой и резус-принадлежности крови реципиента в другой организации;
- нарушения при проведении контрольных исследований, проб на совместимость, биологической пробы.
Нарушения технического регламента:
- не соблюдение требований к прослеживаемости донорской крови и ее компонентов на этапах их заготовки, переработки, хранения, транспортировки, клинического использования и утилизации;
- нарушение требований к температурному режиму и контролю температуры при транспортировке и хранении компонентов донорской крови;
- использование для хранения донорской крови и ее компонентов оборудования, не разрешенного к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке;
- не исследование донорской крови и ее компонентов по показателям биологической полноценности, функциональной активности и лечебной эффективности;
приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н:
- отсутствие в структуре медицинской организации трансфузиологического кабинета;
- нарушение требований к штатной численности персонала;
- нарушение требований к оборудованию.
1.2.2. Текущий уровень развития профилактики нарушений обязательных требований
В целях реализации положений Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ФМБА России и его территориальными органами проводилась работа по профилактике нарушений обязательных требований в соответствии с Программой профилактики нарушений обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и законодательства о донорстве крови и ее компонентов Федерального медико-биологического агентства на 2019 год, утвержденной приказом ФМБА России от 15 февраля 2019 г. № 31.
ФМБА России утвержден и размещен на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» Перечень правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю ФМБА России и его территориальными органами со ссылками на тексты документов. Перечень постоянно актуализируется.
ФМБА России постоянно ведется работа по совершенствованию нормативных правовых актов с целью исключения устаревших, дублирующих и избыточных обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и законодательства о донорстве крови и ее компонентов.
В 2019 году проводилось информирование подконтрольных субъектов по вопросам соблюдения обязательных требований путем издания руководств по соблюдению обязательных требований, проведения публичных мероприятий, разъяснительной и консультационной работы.
Так, в указанный период в ФМБА России и его территориальных органах проводились публичные обсуждения актуальных вопросов соблюдения обязательных требований, конференции, семинары, выступления в СМИ.
Территориальными органами ФМБА России выдавались предостережения о недопустимости нарушений обязательных требований юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям.
ФМБА России разработаны, утверждены и зарегистрированы в Минюсте России формы проверочных листов при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Проверочные листы размещены на официальном сайте для внедрения механизма обучения подконтрольных субъектов, а также для целей самопроверки.
ФМБА России и его территориальными органами постоянно проводится разъяснительная работа относительно процедур контроля, предоставляется информация о правах и обязанностях подконтрольных субъектов до, во время и после проведения мероприятий по контролю (надзору).
1.2.3. Анализ и оценка рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор
Деятельность ФМБА России и его территориальных органов направлена на сохранение жизни и здоровья, профилактику профессиональных заболеваний среди персонала особо опасных производств.
Задача ФМБА России и его территориальных органов путем разработки адекватных профилактических мероприятий, проведения инспекций, не допускать инцидентов, приводящих к гибели персонала.
Для планирования профилактической работы определяющее значение имеет выявление причин, факторов и условий, способствующих причинению вреда охраняемым законом ценностям и нарушению обязательных требований.
Невыполнения требований законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения создают возможность негативных последствий для жизни и здоровья работающих, населения обслуживаемых территорий:
риск роста инфекционных заболеваний, увеличение случаев неинфекционных заболеваний (отравлений), в том числе среди детского населения;
риск увеличения случаев профессиональных заболеваний и отравлений;
ухудшение санитарно-эпидемиологической обстановки (загрязнение атмосферного воздуха, питьевой воды, воды открытых водоемов, почвы и др.);
ухудшение качества реализуемых товаров и оказываемых населению услуг.
Учитывая виды и типы подконтрольных субъектов, а также наиболее значимые риски причинения вреда охраняемым законом ценностям особое значение приобретает профилактическая работа:
- в организациях, эксплуатирующих особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты;
- в организациях с химически опасными объектами;
- в организациях, осуществляющих деятельность в области здравоохранения;
- в организациях, осуществляющих деятельность в сфере образования;
- на предприятиях по производству пищевых продуктов и предприятиях предоставляющих услуги общественного питания.
Развитие системы профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям позволит найти решения с помощью мероприятий Программы, которые будут направлены на:
повышение уровня информированности и правовой грамотности подконтрольных субъектов по вопросам соблюдения обязательных требований;
совершенствование способов информирования подконтрольных субъектов по вопросам соблюдения обязательных требований по тематическим группам для их эффективного восприятия;
обеспечение доступности сведений о применении обязательных требований, основных ошибках, способах их предотвращения;
создание системы обратной связи с подконтрольными субъектами по вопросам применения обязательных требований, правового регулирования, в том числе с использованием современных информационно-телекоммуникационных технологий;
совершенствование системы оказания консультативной помощи подконтрольным субъектам по вопросам применения обязательных требований;
обеспечение устойчивого диалогового взаимодействия с подконтрольными субъектами и повышение уровня доверия подконтрольных субъектов к ФМБА России;
осуществление мер по мотивации подконтрольных субъектов к добросовестному поведению и сознательному соблюдению обязательных требований.
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Анализ показателей, характеризующих развитие посттрансфузионных реакций и осложнений в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, определяет основные направления профилактической работы.
Во-первых, основная направленность работы должна быть связана с повышением информированности медицинских работников, в первую очередь, осуществляющих клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, об обязательных требованиях законодательства о донорстве крови и ее компонентов. Все посттрансфузионные реакции и осложнения зарегистрированы на этапе клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.
Во-вторых, приоритетом профилактической работы является комплексный подход при организации мероприятий в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов на основе адресности и всесторонности планируемых и реализуемых мер.
В-третьих, должна быть продолжена работа в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, где ранее регистрировались посттрансфузионные реакции и осложнения.
В-четвертых, критерием качества системы профилактики является планирование работы с учетом анализа причин развития посттрансфузионных реакций и осложнений.
Таким образом, на основе анализа подконтрольной среды определены основные направления деятельности ФМБА России по профилактике рисков причинения вреда жизни, здоровью граждан.
На устранение причин и условий нарушения обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов направлена дифференциация видов и периодичности профилактических мероприятий.
Профилактическое воздействие будет осуществляться в формах информирования и предостережения, направленных на повышение правовой грамотности и мотивацию подконтрольных субъектов к законопослушному поведению.
1.3. Цели и задачи программы профилактики нарушений
Целями проведения профилактической работы являются:
- предотвращение риска причинения вреда жизни, здоровью граждан вследствие нарушений обязательных требований законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и о донорстве крови и ее компонентов;
- предупреждение нарушений обязательных требований (снижение числа нарушений обязательных требований) законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и о донорстве крови и ее компонентов;
- создание инфраструктуры профилактики рисков причинения вреда жизни, здоровью граждан вследствие нарушений обязательных требований законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и о донорстве крови и ее компонентов.
Для достижения целей профилактической работы необходимо решение следующих задач:
- выявление причин, факторов и условий, способствующих причинению вреда охраняемым законом ценностям и нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения;
- устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному причинению вреда охраняемым законом ценностям и нарушению обязательных требований;
- установление и оценка зависимости видов, форм и интенсивности профилактических мероприятий от особенностей конкретных подконтрольных субъектов (объектов) и присвоенного им уровня риска (класса опасности), проведение профилактических мероприятий с учетом данных факторов;
- определение перечня видов и сбор статистических данных, необходимых для организации профилактической работы;
- повышение квалификации кадрового состава контрольно-надзорных органов;
- создание системы консультирования подконтрольных субъектов, в том числе с использованием современных информационно-телекоммуникационных технологий.
Программа призвана обеспечить:
- создание условий для снижения случаев нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и о донорстве крови и ее компонентов;
- повышение эффективности федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях и государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов;
- формирование заинтересованности подконтрольных субъектов в соблюдении законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и о донорстве крови и ее компонентов.
Реализация настоящей Программы будет способствовать достижению следующих конечных результатов:
- разработка и внедрение технологий профилактической работы внутри ФМБА России;
- разработка образцов эффективного, законопослушного поведения подконтрольных субъектов;
- обеспечение квалифицированной профилактической работы должностных лиц ФМБА России;
- повышение прозрачности деятельности ФМБА России;
- повышение эффективности обеспечения соблюдения установленных обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и о донорстве крови и ее компонентов, основанном на взаимном сотрудничестве подконтрольных субъектов и ФМБА России (территориальных органов ФМБА России);
- повышение эффективности федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях и государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов за счет внедрения инновационных принципов, форм и методов контроля (надзора).
Раздел 2. План мероприятий по профилактике нарушений
2.1. План мероприятий по профилактике нарушений на 2020 год
2.2. Проект плана мероприятий по профилактике нарушений на 2021 — 2022 годы
Раздел 3. Отчетные показатели программы профилактики нарушений
3.1. Отчетные показатели программы профилактики нарушений на 2020 год
Отчетные показатели реализации Программы:
-
снижение количества смертельных случаев по контролируемым видам рисков в области федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда: к концу 2020 г. на 15% от базового значения (2015 г.) — до 175 случаев;
-
снижение количества смертельных случаев по контролируемым видам рисков в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов: к концу 2020 г. на 25% от базового значения (2015 г.) — до 3 случаев;
-
поддержание показателей облучаемости персонала радиационно опасных объектов: в 2020 г. на уровне не более 1,65 мЗв в год (базовое значение — не более 2,1).
3.2. Проект отчетных показателей программы профилактики нарушений на 2021 — 2022 годы
Отчетные показатели реализации Программы на 2021 год:
-
снижение количества смертельных случаев по контролируемым видам рисков в области федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда: к концу 2021 г. на 20% от базового значения (2015 г.) — до 165 случаев;
-
снижение количества смертельных случаев по контролируемым видам рисков в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов: к концу 2021 г. на 30% от базового значения (2015 г.) — до 3 случаев;
- поддержание показателей облучаемости персонала радиационно опасных объектов: в 2021 г. на уровне не более 1,65 мЗв в год (базовое значение — не более 2,1).
Отчетные показатели реализации Программы на 2022 год:
-
снижение количества смертельных случаев по контролируемым видам рисков в области федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда: к концу 2022 г. на 25% от базового значения (2015 г.) — до 155 случаев;
-
снижение количества смертельных случаев по контролируемым видам рисков в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов: к концу 2022 г. на 35% от базового значения (2015 г.) — до 3 случаев;
- поддержание показателей облучаемости персонала радиационно опасных объектов: в 2020 г. на уровне не более 1,65 мЗв в год (базовое значение — не более 2,1).