---
title: "Приказ Минздрава России от 20.05.2024 N 245н"
number: "245н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2024-05-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-245n-2024"
---

## Приказ Минздрава России от 20.05.2024 N 245н

# Приказ Минздрава России от 20.05.2024 N 245н

"Об утверждении формы выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт"

(Зарегистрировано в Минюсте России 05.08.2024 N 79016)

> [!IMPORTANT]
> Срок действия документа [ограничен](#p100007) 1 сентября 2030 года.
> Начало действия документа - [01.09.2024](#p100007).


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 5 августа 2024 г. N 79016

---


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 20 мая 2024 г. N 245н**

<a id="p100004"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ВЫПИСКИ**<br>
**ИЗ РЕЕСТРА РАЗРЕШЕНИЙ НА ПРОИЗВОДСТВО И ПРИМЕНЕНИЕ**<br>
**БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ**<br>
**ДЛЯ ИСПОЛНЕНИЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**<br>
**БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА, СПЕЦИАЛЬНО**<br>
**ПРОИЗВЕДЕННОГО ДЛЯ ОТДЕЛЬНОГО ПАЦИЕНТА НЕПОСРЕДСТВЕННО**<br>
**В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, В КОТОРОЙ ПРИМЕНЯЕТСЯ**<br>
**ТАКОЙ БИОМЕДИЦИНСКИЙ КЛЕТОЧНЫЙ ПРОДУКТ**

</div>


<a id="p100005"></a>В соответствии с [абзацем первым пункта 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-385-2024#p100012) и [абзацем вторым пункта 78](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-385-2024#p100208) Правил предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. N 385, приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Утвердить прилагаемую [форму](#p100013) выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт.
2. <a id="p100007"></a>Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует по 1 сентября 2030 г.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Министр<br>
М.А.МУРАШКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100009"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 20 мая 2024 г. N 245н

</div>


<a id="p100010"></a>Форма


|  | <a id="p100011"></a>Место нанесения QR-кода |
| --- | --- |
| <a id="p100012"></a>Министерство здравоохранения<br>Российской Федерации |  |
|  |  |
|  |  |
|  |  |



| <a id="p100013"></a>Выписка<br>из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт<br>по состоянию на "__" __________ ____ г. |
| --- |


    1.  <a id="p100014"></a>Наименование  биомедицинского клеточного продукта, предназначенного
для  исполнения  индивидуального  медицинского  назначения  биомедицинского
клеточного  продукта,  специально  произведенного  для  отдельного пациента
непосредственно  в  медицинской  организации,  в  которой применяется такой
биомедицинский  клеточный  продукт  (далее  - индивидуальный биомедицинский
клеточный продукт): ______________________________________________________.
    2.  <a id="p100015"></a>Торговое  наименование  индивидуального  биомедицинского клеточного
продукта (если присвоено): _______________________________________________.
    3.    <a id="p100016"></a>Тип    индивидуального    биомедицинского   клеточного   продукта
(аутологичный, аллогенный, комбинированный): _____________________________.
    4.   <a id="p100017"></a>Дата   предоставления  разрешения  на  производство  и  применение
индивидуального биомедицинского клеточного продукта (далее  -  разрешение):
__________________________________________________________________________.
    5. <a id="p100018"></a>Регистрационный номер разрешения: _________________________________.
    6.   <a id="p100019"></a>Наименование   медицинской   организации,   которой  предоставлено
разрешение: ______________________________________________________________.
    7.  <a id="p100020"></a>Место  нахождения  медицинской  организации,  которой предоставлено
разрешение: ______________________________________________________________.
    8.  <a id="p100021"></a>Идентификационный  номер налогоплательщика медицинской организации,
которой предоставлено разрешение: ________________________________________.
    9.   <a id="p100022"></a>Место   производства  индивидуального  биомедицинского  клеточного
продукта: ________________________________________________________________.
    10.  <a id="p100023"></a>Показания  к применению индивидуального биомедицинского клеточного
продукта: ________________________________________________________________.
    11.   <a id="p100024"></a>Противопоказания  к  применению  индивидуального  биомедицинского
клеточного продукта: _____________________________________________________.
    12.  <a id="p100025"></a>Наименования работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность,
согласно    лицензии    на    осуществление    медицинской    деятельности,
предоставленной  медицинской  организации,  относящихся  к заявленной сфере
применения   индивидуального     биомедицинского     клеточного   продукта:
__________________________________________________________________________.
    13. <a id="p100026"></a>Дата подтверждения разрешения: ___________________________________.
    14. <a id="p100027"></a>Дата внесения изменений в реестровую запись: _____________________.
    15. <a id="p100028"></a>Сведения об изменении наименования, адреса и (или) места нахождения
медицинской организации, которой предоставлено разрешение: _______________.
    16. <a id="p100029"></a>Дата отмены разрешения: __________________________________________.


<table>
<colgroup><col width="28%"><col width="44%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100030"></a>(усиленная квалифицированная электронная подпись<br>уполномоченного лица Министерства здравоохранения<br>Российской Федерации)</td></tr>
</table>




<a id="p100031"></a>

---