Приказ Минздрава России от 20.05.2024 № 245н

«Об утверждении формы выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт»

(Зарегистрировано в Минюсте России 05.08.2024 № 79016)

Зарегистрировано в Минюсте России 5 августа 2024 г. № 79016

В соответствии с абзацем первым пункта 2 и абзацем вторым пункта 78 Правил предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. № 385, приказываю:

1. Утвердить прилагаемую форму выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует по 1 сентября 2030 г.

Форма

1.  <a id="p100014"></a>Наименование  биомедицинского клеточного продукта, предназначенного

для  исполнения  индивидуального  медицинского  назначения  биомедицинского
клеточного  продукта,  специально  произведенного  для  отдельного пациента
непосредственно  в  медицинской  организации,  в  которой применяется такой
биомедицинский  клеточный  продукт  (далее  - индивидуальный биомедицинский

клеточный продукт): ______________________________________________________.

2.  <a id="p100015"></a>Торговое  наименование  индивидуального  биомедицинского клеточного

продукта (если присвоено): _______________________________________________.

3.    <a id="p100016"></a>Тип    индивидуального    биомедицинского   клеточного   продукта

(аутологичный, аллогенный, комбинированный): _____________________________.

4.   <a id="p100017"></a>Дата   предоставления  разрешения  на  производство  и  применение

индивидуального биомедицинского клеточного продукта (далее — разрешение): __________________________________________________________________________.

5. <a id="p100018"></a>Регистрационный номер разрешения: _________________________________.

6.   <a id="p100019"></a>Наименование   медицинской   организации,   которой  предоставлено

разрешение: ______________________________________________________________.

7.  <a id="p100020"></a>Место  нахождения  медицинской  организации,  которой предоставлено

разрешение: ______________________________________________________________.

8.  <a id="p100021"></a>Идентификационный  номер налогоплательщика медицинской организации,

которой предоставлено разрешение: ________________________________________.

9.   <a id="p100022"></a>Место   производства  индивидуального  биомедицинского  клеточного

продукта: ________________________________________________________________.

10.  <a id="p100023"></a>Показания  к применению индивидуального биомедицинского клеточного

продукта: ________________________________________________________________.

11.   <a id="p100024"></a>Противопоказания  к  применению  индивидуального  биомедицинского

клеточного продукта: _____________________________________________________.

12.  <a id="p100025"></a>Наименования работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность,

согласно    лицензии    на    осуществление    медицинской    деятельности,
предоставленной  медицинской  организации,  относящихся  к заявленной сфере
применения   индивидуального     биомедицинского     клеточного   продукта:

__________________________________________________________________________.

13. <a id="p100026"></a>Дата подтверждения разрешения: ___________________________________.

14. <a id="p100027"></a>Дата внесения изменений в реестровую запись: _____________________.

15. <a id="p100028"></a>Сведения об изменении наименования, адреса и (или) места нахождения

медицинской организации, которой предоставлено разрешение: _______________.

16. <a id="p100029"></a>Дата отмены разрешения: __________________________________________.