Приказ Минпромторга России от 21.08.2015 № 2456

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ОАО „Синтез“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, и изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности открытому акционерному обществу «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий „Синтез“ (ОАО „Синтез“), место нахождения: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7; места осуществления лицензируемого вида деятельности: Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7; Московская обл., Мытищинский район, дер. Еремино, д. 100Р; ОГРН 1024500531296, ИНН 4501023743.»

Регистрационный номер лицензии 00134-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие сильнодействующие вещества: порошок;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики бета-лактамного ряда): порошок;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): капли, мазь, раствор для инъекций, суспензия;
• препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, капли, концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, мазь, порошок, растворитель, раствор для инфузий, раствор для инъекций, спрей;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики бета-лактамного ряда): капсулы, порошок, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): крем, мазь, спрей, таблетки непокрытые;
• препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: настойка, сироп;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, капли, капсулы, крем, мазь, паста, порошок, раствор, сироп, спрей, суспензия, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации.

---