«О внесении изменений в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации „Медицинские приборы, аппараты и оборудование“ (ТК 011), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 августа 2022 г. № 2096»
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
| «» |
| 272 | ГОСТ 21238-93 | Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. Общие требования и методы испытаний |
| 273 | ГОСТ 21239-93 | Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний |
| 274 | ГОСТ 23134-78 | Уборы головные медицинские. Технические условия |
| 275 | ГОСТ 28386-89 | Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования |
| 276 | ГОСТ 30324.2.9-2012 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-9. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом |
| 277 | ГОСТ 30324.14-95 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии |
| 278 | ГОСТ 30324.15-95 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором |
| 279 | ГОСТ 30324.34-95 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления |
| 280 | ГОСТ 31114.1-2002 | Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 1. Определение ослабляющих свойств материалов |
| 281 | ГОСТ 31114.3-2012 | Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 3. Защитная одежда |
| 282 | ГОСТ 31599-2012 | Кассеты медицинские для общей рентгенографии и маммографии |
| 283 | ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов |
| 284 | ГОСТ IEC 61168-2011 | Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и эксплуатационные характеристики |
| 285 | ГОСТ IEC 61303-2011 | Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик |
| 286 | ГОСТ IEC 61675-3-2011 | Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 3. Системы визуализации всего тела на базе гамма-камеры |
| 287 | ГОСТ IEC/TS 61170-2011 | Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик |
| 288 | ГОСТ ISO 7228-2011 | Коннекторы трахеальных трубок |
| 289 | ГОСТ Р 50267.2.54-2013 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии |
| 290 | ГОСТ Р 50331-92 | Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры |
| 291 | ГОСТ Р 54479-2011 | Оборудование медицинское ультразвуковое диагностическое. Общие требования к тест-объектам для оценки повышения температуры в полях приборов ультразвуковой диагностики |
| 292 | ГОСТ Р 55717-2013 | Ультразвук. Эхо-импульсные ультразвуковые диагностические приборы, работающие в режиме реального времени. Фантом с цилиндрическими искусственными кистами в ткане-имитирующем материале, методы оценки трехмерных распределений коэффициента обнаружения пустот при периодических испытаниях |
| 293 | ГОСТ Р ЕН 13718-1-2015 | Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в авиационных транспортных средствах медицинского назначения |
| 294 | ГОСТ Р ЕН 13718-2-2015 | Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 2. Операционные и технические требования к авиационным транспортным средствам медицинского назначения |
| 295 | ГОСТ Р ИСО 5799-2006 | Безэкранные медицинские и дентальные рентгенографические системы пленка/процесс обработки. Определение чувствительности по ИСО и среднего градиента по ИСО |
| 296 | ГОСТ Р ИСО 10651-5-2015 | Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления |
| 297 | ГОСТ Р МЭК 60336-2010 | Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Характеристики фокусных пятен |
| 298 | ГОСТ Р МЭК 60601-2-3-2020 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-3. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для коротковолновой терапии |
| 299 | ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии |
| 300 | ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре |
| 301 | ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса |
| 302 | ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры |
| 303 | ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам |
| 304 | ГОСТ Р МЭК 60789-2010 | Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств гамма-камер типа Ангера |
| 305 | ГОСТ Р МЭК 60976-2013 | Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики |
| 306 | ГОСТ Р МЭК 61217-2013 | Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы |
| 307 | ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001 | Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработки пленки |
| 308 | ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 | Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-2. Испытания на постоянство параметров. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Плотность прилегания пленки к экрану и относительная чувствительность кассет с усиливающими экранами |
| 309 | ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001 | Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-4. Испытания на постоянство параметров. Мультиформатные камеры |
| 310 | ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001 | Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-6. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии |
| 311 | ГОСТ Р МЭК 61223-2-9-2001 | Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-9. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии |
| 312 | ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001 | Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии |
| 313 | ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001 | Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-11. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для общей прямой рентгенографии |
| 314 | ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 | Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-1. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания |
| 315 | ГОСТ Р МЭК 61223-3-3-2001 | Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-3. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА). Приемочные испытания |
| 316 | ГОСТ Р МЭК 61391-1-2011 | Оборудование медицинское ультразвуковое диагностическое. Часть 1. Общие требования к методикам калибровки систем измерения расстояний |
| 317 | ГОСТ Р МЭК 62274-2013 | Изделия медицинские электрические. Безопасность систем записи и верификации лучевой терапии |
| 318 | ГОСТ Р МЭК 62359-2011 | Оборудование медицинское. Общие требования к методикам определения механического и тепловых индексов безопасности полей медицинских приборов ультразвуковой диагностики |
| 319 | ГОСТ Р МЭК 62467-1-2013 | Изделия медицинские электрические. Дозиметрические приборы, используемые в брахитерапии. Часть 1. Приборы, основанные на ионизационных камерах колодезного типа |
| 320 | ГОСТ 31114.2-2012 | Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 2. Защитные рентгеновские стекла |
| 321 | ГОСТ 31519-2012 | Долота медицинские. Технические требования и методы испытаний |
| 322 | ГОСТ 31520-2012 | Кусачки костные. Технические требования и методы испытаний |
| 323 | ГОСТ IEC 61676-2011 | Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии |
| 324 | ГОСТ 25847-83 | Пленки радиографические и флюорографические. Размеры и методы контроля |
| 325 | ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001 | Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания |
| 326 | ГОСТ 26903-86 | Пленки радиографические и флюорографические медицинские. Метод определения среднего градиента |
| 327 | ГОСТ 31222-2003 | Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 4. Определение дисторсии изображения |
| 328 | ГОСТ 31222.2-2012 | Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 2. Определение конверсионного фактора (коэффициента преобразования) |
| 329 | ГОСТ IEC 60522-2011 | Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации |
| 330 | ГОСТ IEC 61262-1-2011 | Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 1. Определение размера входного поля |
| 331 | ГОСТ IEC 61262-3-2011 | Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 3. Определение распределения и неравномерности яркости |
| 332 | ГОСТ IEC 61262-5-2011 | Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 5. Определение квантовой эффективности регистрации |
| 333 | ГОСТ IEC 61262-6-2011 | Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 6. Определение коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали |
| 334 | ГОСТ IEC 61262-7-2011 | Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 7. Определение функции передачи модуляции |
| 335 | ГОСТ ISO 4090-2011 | Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования |
| 336 | ГОСТ ISO 9236-1-2011 | Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 1. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента |
| 337 | ГОСТ Р ИСО 9236-3-2009 | Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 3. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента для маммографии |
| 338 | ГОСТ Р МЭК/ТО 62266-2009 | Изделия медицинские электрические. Рекомендации по внедрению DICOM в радиотерапии |
| 339 | ГОСТ 19126-2007 | Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия |
| 340 | ГОСТ 25981-83 | Иглы хирургические. Общие технические условия |
| 341 | ГОСТ 26641-85 | Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний |
| 342 | ГОСТ 27422-87 | Аппараты для внепочечного очищения крови. Общие технические условия |
| 343 | ГОСТ 27874-88 | Диализаторы для внепочечного очищения крови. Общие технические требования и методы испытаний |
| 344 | ГОСТ 28519-90 | Пилы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний |
| 345 | ГОСТ 28684-90 | Фрезы хирургические. Общие технические требования и методы испытаний |
| 346 | ГОСТ 31054.1-2002 | Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения |
| 347 | ГОСТ 31054.2-2002 | Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования |
| 348 | ГОСТ IEC 60580-2011 | Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь |
| 349 | ГОСТ IEC 60613-2011 | Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики |
| 350 | ГОСТ IEC 62220-1-2011 | Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации |
| 351 | ГОСТ Р 50328.1-92 | Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь |
| 352 | ГОСТ Р 53519-2009 | Инструменты хирургические. Зажимы кровоостанавливающие. Технические требования и методы испытаний |
| 353 | ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 | Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах |
| 354 | ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур |
| 355 | ГОСТ Р МЭК 61674-2006 | Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике |
| 356 | ГОСТ Р МЭК 61675-1-2013 | Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и методы испытаний. Часть 1. Позитронные эмиссионные томографы |
| 357 | ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1-2009 | Оборудование для ядерной медицины. Эксплуатационные испытания. Часть 1. Счетчики излучения |
| 358 | ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-2-2008 | Оборудование для радионуклидной диагностики. Эксплуатационные испытания. Часть 2. Сцинтилляционные камеры и однофотонные компьютерные томографы |
| 359 | ГОСТ Р ИСО 22374-2010 | Инструменты стоматологические электрические для удаления зубного камня и наконечники для них |
| 360 | ГОСТ 22380-93 | Повязки фиксирующие контурные. Технические условия |
| 361 | ГОСТ 396-84 | Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия |
| 362 | ГОСТ 12923-82 | Алигнин медицинский. Технические условия |
| 363 | ГОСТ ISO 13402-2011 | Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний |
| 364 | ГОСТ ISO 7492-2011 | Зонды стоматологические. Технические требования и методы испытаний |
| 365 | ГОСТ ISO 7785-1-2011 | Стоматологические наконечники. Часть 1. Высокоскоростные пневматические турбинные наконечники |
| 366 | ГОСТ ISO 7785-2-2011 | Стоматологические наконечники. Часть 2. Прямые и угловые наконечники |
| 367 | ГОСТ ISO 15606-2011 | Стоматологические наконечники. Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним |
| 368 | ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 1. Требования, размеры, маркировка и упаковка |
| 369 | ГОСТ Р ИСО 7711-2-2010 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 2. Диски |
| 370 | ГОСТ Р ИСО 7787-2-2012 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Фрезы. Часть 2. Карбидные лабораторные фрезы |
| 371 | ГОСТ Р ИСО 15098-1-2010 | Пинцеты стоматологические. Часть 1. Общие требования |
| 372 | ГОСТ 22090.1-93 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Часть 1. Боры стальные и твердосплавные |
| 373 | ГОСТ 22090.2-93 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Часть 2. Боры стальные и твердосплавные для окончательной обработки (Финиры) |
| 374 | ГОСТ 25148-82 | Установки стоматологические стационарные. Общие технические требования. Методы испытаний |
| 375 | ГОСТ 28131-89 | Кресла стоматологические. Общие технические требования и методы испытаний |
| 376 | ГОСТ 30395.1-95 | Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы |
| 377 | ГОСТ ISO 13397-2-2011 | Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 2. Периодонтальные кюретки типа Gr. Конструкция и размеры |
| 378 | ГОСТ ISO 13397-3-2011 | Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 3. Инструменты для снятия зубных отложений типа H. Конструкция и размеры |
| 379 | ГОСТ ISO 13397-4-2011 | Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 4. Стоматологические экскаваторы — дисковидный тип. Конструкция и размеры. Методы испытаний |
| 380 | ГОСТ Р ИСО 6360-1-2012 | Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 1. Общие характеристики |
| 381 | ГОСТ Р ИСО 6360-2-2012 | Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 2. Формы |
| 382 | ГОСТ Р ИСО 6360-3-2012 | Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 3. Специальные характеристики боров и фрез |
| 383 | ГОСТ Р ИСО 6360-4-2012 | Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 4. Специальные характеристики алмазных боров |
| 384 | ГОСТ Р ИСО 6360-5-2012 | Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 5. Специальные характеристики инструментов для корня и канала зуба |
| 385 | ГОСТ Р ИСО 6360-6-2012 | Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 6. Специальные характеристики абразивных инструментов |
| 386 | ГОСТ Р ИСО 7711-3-2010 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 3. Размеры зерен, обозначения и цветовой код |
| 387 | ГОСТ Р ИСО 7786-2010 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты лабораторные абразивные |
| 388 | ГОСТ Р ИСО 8325-2010 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Методы испытаний |
| 389 | ГОСТ Р ИСО 9173-1-2012 | Стоматология. Щипцы зубоврачебные. Часть 1. Общие требования и методы испытаний |
| 390 | ГОСТ Р ИСО 13295-2010 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Дискодержатели |
| 391 | ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001 | Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-7. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для интраоральной дентальной рентгенографии |
| «.» |