--- title: "Приказ Росстандарта от 07.11.2025 N 2413" number: "2413" issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии" issued_on: 2025-11-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-2413-2025" --- ## Приказ Росстандарта от 07.11.2025 N 2413 # Приказ Росстандарта от 07.11.2025 N 2413 "О внесении изменения в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 ноября 2022 г. N 2758"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО**
**ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ** **ПРИКАЗ**
**от 7 ноября 2025 г. N 2413** **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПЕРЕЧЕНЬ**
**ДОКУМЕНТОВ НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ,**
**ЗАКРЕПЛЕННЫХ ЗА ТЕХНИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**
**"КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ**
**ТЕСТ-СИСТЕМЫ ИН ВИТРО" (ТК 380), УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ**
**ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ**
**И МЕТРОЛОГИИ ОТ 2 НОЯБРЯ 2022 Г. N 2758**
В соответствии с пунктом 25 статьи 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", подпунктом 5.4.4 пункта 5 Положения о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. N 294, приказываю: 1. Утвердить прилагаемое [изменение](#p100010), которое вносится в [приложение](https://bukva.ai/docs/prikaz-2758-2022#p100012) "Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)" к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 ноября 2022 г. N 2758 "О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)". 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель
А.П.ШАЛАЕВ
Утверждено
приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 7 ноября 2025 г. N 2413
**ИЗМЕНЕНИЕ,**
**КОТОРОЕ ВНОСИТСЯ В ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ**
**НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ, ЗАКРЕПЛЕННЫХ**
**ЗА ТЕХНИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "КЛИНИЧЕСКИЕ**
**ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕСТ-СИСТЕМЫ**
**ИН ВИТРО" (ТК 380), УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ ФЕДЕРАЛЬНОГО**
**АГЕНТСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ**
**ОТ 2 НОЯБРЯ 2022 Г. N 2758**
[Приложение](https://bukva.ai/docs/prikaz-2758-2022#p100012) "Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)" к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 ноября 2022 г. N 2758 "О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)", дополнить пунктом 62 следующего содержания:
"
62ГОСТ Р ИСО 15198-2009Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям
".
---