---
title: "Приказ Минздравмедпрома РФ от 10.06.1996 N 241"
number: "241"
issuer: "Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации"
issued_on: 1996-06-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-241-1996-minzdravmedprom-rossii"
---
## Приказ Минздравмедпрома РФ от 10.06.1996 N 241
# Приказ Минздравмедпрома РФ от 10.06.1996 N 241
"Об утверждении расценок на оплату экспертизы"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПРИКАЗ**
от 10 июня 1996 г. N 241
**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ РАСЦЕНОК НА ОПЛАТУ ЭКСПЕРТИЗЫ**
В целях дальнейшего совершенствования контрольно - разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств, повышения качества экспертизы лекарственных средств, сокращения сроков рассмотрения документов, обеспечения независимости экспертных органов и ответственности экспертов приказываю:
1. Установить следующие расценки на оплату экспертизы научно - технической документации в Фармакологическом государственном комитете:
#### 1.1 Для зарубежных лекарственных средств:
- препараты, не зарегистрированные в стране - производителе или других странах (новый оригинальный препарат) - 5 млн. руб.;
- новые для России препараты (зарегистрированные в стране - производителе или других странах, в России аналогов не было) - 4,5 млн. руб.;
- воспроизведенные препараты (генерики), включая препараты безрецептурного отпуска (ОТС) - 3 млн. руб.;
- препараты, производимые по лицензии - 2 млн. руб.;
- перерегистрация ранее зарегистрированных в России препаратов - 1,5 млн. руб.;
- регистрация препаратов от фирм - производителей на другие заводы той же фирмы, изменение названия препарата или названия фирмы - 1,25 млн. руб.;
- препараты, ранее зарегистрированные в России:
- в новых лекарственных формах - 1 млн. руб. за каждую лекформу;
- по новым показаниям - 2,5 млн. руб.
#### 1.2 Для отечественных лекарственных средств:
- оригинальные препараты - 3 млн. руб.;
- воспроизведенные препараты (генерики) - 2 млн. руб.;
- ранее зарегистрированные в России:
- в новых лекарственных формах - 1 млн. руб.;
- по новым показаниям - 1,5 млн. руб.
1.3. Плата за проведение экспертизы не взимается с отечественных разработчиков, выполняющих разработку по государственному заказу.
1.4. В случае повторного рассмотрения зарубежных и отечественных лекарственных средств сумма, взимаемая за экспертизу, уменьшается на 1/2 от первоначальной.
2. Установить следующие расценки на оплату экспертизы нормативной документации в Фармакопейном государственном комитете:
#### 2.1 Зарубежные лекарственные средства (за 1 документ):
- регистрация - 2,95 млн. руб.;
- перерегистрация - 1,95 млн. руб.;
- ведомость изменений - 0,81 млн. руб.
#### 2.2 Отечественные лекарственные средства (за 1 документ):
- временная фармакопейная статья - 1,562 млн. руб.;
- фармакопейная статья - 0,9 млн. руб.;
- ведомость изменений - 0,66 млн. руб.
3. Расценки на оплату экспертизы устанавливаются на каждый квартал и в дальнейшем пересматриваются в соответствии с индексом инфляции.
4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на начальника Инспекции государственного контроля лекарственных средств, медицинской техники Р.У. Хабриева.
Министр здравоохранения
и медицинской промышленности
Российской Федерации
**А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ**