Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 № 2404-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 17 августа 2007 г. № 2404-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт внесения изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/ 00201	21485	05.07.2007	Визиограф стоматологический Visualix eHD с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «КаВо Дентал Руссланд», Россия, 190005, Санкт-Петербург, набережная Реки Фонтанки, д. 130А	«Джендекс Дентал Системс» (Gendex Dental Systems), 901 West Oakton Street Des Plaines, Illinois, 60018, USA	США	Изменение названия изготовителя
2	ФСЗ 2007/ 00202	21538	05.07.2007	Аппарат рентгеновский дентальный Oralix с принадлежностями, модели Oralix AC Densomat, Oralix AC Densomat Mobile	Общество с ограниченной ответственностью «КаВо Дентал Руссланд», Россия, 190005, Санкт-Петербург, набережная Реки Фонтанки, д. 130А	«Джендекс Дентал Системс» (Gendex Dental Systems), 901 West Oakton Street Des Plaines, Illinois, 60018, USA	США	Изменение названия изготовителя
3	ФСЗ 2007/ 00200	21542	05.07.2007	Аппарат рентгеновский панорамный стоматологический, модели Orthoralix 9200 Ceph, Orthoralix 9200 Ceph AEC, Orthoralix 9200 DDE Orthoralix 9200 DDE Plus, Orthoralix 9200 DDE Ceph, Orthoralix 9200 DDE Plus Ceph с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «КаВо Дентал Руссланд», Россия, 190005, Санкт-Петербург, набережная Реки Фонтанки, д. 130А	«Джендекс Дентал Системс» (Gendex Dental Systems), 901 West Oakton Street Des Plaines, Illinois, 60018, USA	США	Изменение названия изготовителя
4	ФСЗ 2007/ 00205	23343	23.07.2007	Материалы расходные для энтерального питания	Общество с ограниченной ответственностью «Нутриция», Россия, 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 48	«Нутриция медикал Девайсез Б.В.» (Nutricia Medical Devices B.V.), Schiphol Boulevard 261, 1118 BH Schiphol Airport, The Netherlands	Нидерланды	Изменение названия изготовителя

---