Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 № 2403-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 17 августа 2007 г. № 2403-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документы, подтверждающие факт внесения изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/00218	13884	02.05.2007	Установки медицинские комбинированные для ручного подводного душ-массажа, автоматического подводного массажа, воздушнопузырькового массажа, общих электрогальванических ванн, сухих углекислых ванн, модели 0.10-0, 0.10-1, 0.10-2, 0.20-0, 0.20-1, 0.20-2, 0.20-3, 0.20-4 (S/LK), 0.20-6 (S/LK), 0.20-8 (S/LK), 0.20-9 (S/LK), с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Унбешайден», 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12	«Унбешайден ГмбХ» (Unbescheiden GmbH), Ruhrstrasse 6, D-76532 Baden-Baden, Germany	Германия	Окончание срока действия РУ № 97/1501
2	ФСЗ 2007/00219	13885	02.05.2007	Ванны медицинские камерные для бальнеологических процедур конечностей, модели 0.8-3, 0.8-5, 0.9-4, 0.9-5, 0.9-6, 0.9-8, 0.9-9, 0.9-10, 0.9-11, 2.15-1, 2.17-1, 2.19-1, с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Унбешайден», 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12	«Унбешайден ГмбХ» (Unbescheiden GmbH), Ruhrstrasse 6, D-76532 Baden-Baden, Germany	Германия	Окончание срока действия РУ № 97/1502
3	ФСЗ 2007/00220	13887	02.05.2007	Ванны медицинские камерные для воздушно-вихревого, воздушнопузырькового, автоматического подводного массажа, хроматерапии, модели 1.5-0 (-W; -H; -S), 1.5-1 (-A; -F; -W; -H; -S; -M; -MT), 1.5-10 S/LT, 1.5-14 S/LT, 1.5-15 S/LT, 1.5-17, 1.5-19, с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Унбешайден», 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12	«Унбешайден ГмбХ» (Unbescheiden GmbH), Ruhrstrasse 6, D-76532 Baden-Baden, Germany	Германия	Окончание срока действия РУ № 97/1498
4	ФСЗ 2007/00221	13893	02.05.2007	Оборудование медицинское душевое с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Унбешайден», 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12	«Унбешайден ГмбХ» (Unbescheiden GmbH), Ruhrstrasse 6, D-76532 Baden-Baden, Germany	Германия	Окончание срока действия РУ № 97/1497 и № 97/1503
5	ФСЗ 2007/00222	13898	02.05.2007	Ванны медицинские бальнеологические для процедур с минеральной водой, CO2-насыщенной водой, лекарственными растворами, лечебной грязью, автоматического воздушнопузырькового массажа, модели 1.4-2; 1/4-2 S/LK; 1/4-4; 1/5-3; 1/5-3 S/LK, с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Унбешайден», 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12	«Унбешайден ГмбХ» (Unbescheiden GmbH), Ruhrstrasse 6, D-76532 Baden-Baden, Germany	Германия	Окончание срока действия РУ № 97/1498 и № 97/1499
6	ФСЗ 2007/00223	13902	02.05.2007	Ванны медицинские для терапии органов таза, модели 2.9-4, 2.9-8, 1.6-1, 1.6-5, с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Унбешайден», 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12	«Унбешайден ГмбХ» (Unbescheiden GmbH), Ruhrstrasse 6, D-76532 Baden-Baden, Germany	Германия	Окончание срока действия РУ № 97/1490 и № 97/1500
7	ФСЗ 2007/00224	13907	02.05.2007	Ванна медицинская большого объема «Бабочка» для гидрокинезотерапии, подводного душмассажа, воздушнопузырькового массажа, общих электрогальванических процедур, модель 1.5-5 (/UWM), с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Унбешайден», 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12	«Унбешайден ГмбХ» (Unbescheiden GmbH), Ruhrstrasse 6, D-76532 Baden-Baden, Germany	Германия	Окончание срока действия РУ № 97/1498
8	ФСЗ 2007/00217	13880	02.05.2007	Системы медицинские для фангопарафина, натурального фанго и грязи, с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Унбешайден», 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12	«Унбешайден ГмбХ» (Unbescheiden GmbH), Ruhrstrasse 6, D-76532 Baden-Baden, Germany	Германия	Окончание срока действия РУ № 97/1496 и № 97/1505

---