Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 № 2402-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 17 августа 2007 г. № 2402-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документы, подтверждающие факт внесения изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/ 00178	18320	09.06.07	Инструменты стоматологические эндодонтические	Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМЕДТЕХ», 115211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 10, корп. 5	«ЙОТА АГ» (JOTA AG), Postfach 56, Hirсshensprungstr, 2, CH-9464 Ruthi, Switzerland	Швейцария	Приведение приложения в соответствие с требованиями ГТС
2	ФСЗ 2007/ 00179	18322	09.06.07	Инструменты стоматологические и зуботехнические вращающиеся с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМЕДТЕХ», 115211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 10, корп. 5	«ЙОТА АГ» (JOTA AG), Postfach 56, Hircshensprungstr, 2, CH-9464 Ruthi, Switzerland	Швейцария	Приведение приложения в соответствие с требованиями ГТС

---