---
title: "Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2401-Пр/07"
number: "2401-Пр/07"
issued_on: 2007-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-2401-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2401-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2401-Пр/07

"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 17 августа 2007 г. N 2401-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение)](#p100010) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к Приказу Росздравнадзора<br>
от 17 августа 2007 г. N 2401-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата КРД | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСЗ 2007/00235 | 22375 | 12.07.2007 | Шприцы стерильные одноразовые инъекционные двухкомпонентные с канюлями (иглами): BD 2pc Syringe, объемы 2, 5, 10, 20 мл | Общество с ограниченной ответственностью "ФармИнформ", Россия, 103030, Москва, ул. Долгоруковская, д. 27. стр. 1-2 | "Бектон Дикинсон C.A." (Becton Dickinson S.A.), Carretera de Mequinenza, s/n 22520 Fraga (Huesca), Spain | Испания | Окончание срока действия РУ N 2002/702 |
| 2 | ФСЗ 2007/00236 | 22508 | 13.07.2007 | Концентрат для гемодиализа | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Гальмед", Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161 | "Солюдиа C.A.C. Лаборатуар Фармасевтик" (SOLUDIA S.A.S. Laboratoire Pharmaceutique, Route de Revel 31450 Fourquevaux, France, "Сорин Групп Италия С.р.л." (Sorin Group Italia S.r.l.), Via Statale 12 nord, 86, 41037 Mirandola, Italy | Франция, Италия | Изменение названия изготовителя |
| 3 | ФСЗ 2007/00237 | 22486 | 13.07.2007 | Артеровенозные магистрали для гемодиализа | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Гальмед", Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161 | "Сорин Групп Италия С.р.л." (Sorin Group Italia S.r.l.), Via Statale 12 nord, 86, 41037 Mirandola, Italy | Италия | Изменение названия изготовителя |
| 4 | ФСЗ 2007/00238 | 22497 | 13.07.2007 | Диализаторы для аппаратов "искусственная почка" | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Гальмед", Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161 | "Сорин Групп Италия С.р.л." (Sorin Group Italia S.r.l.), Via Statale 12 nord, 86, 41037 Mirandola, Italy | Италия | Изменение названия изготовителя |
| 5 | ФСЗ 2007/00239 | 22501 | 13.07.2007 | Аппарат "искусственная почка", модели "Формула", "Формула 2000", "Формула 2000 Plus", с принадлежностями | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Гальмед", Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161 | "Сорин Групп Италия С.р.л." (Sorin Group Italia S.r.l.), Via Statale 12 nord, 86, 41037 Mirandola, Italy | Италия | Изменение названия изготовителя |
| 6 | ФСЗ 2007/00240 | 22504 | 13.07.2007 | Катетеры для гемодиализа | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Гальмед", Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161 | "Сорин Групп Италия С.р.л." (Sorin Group Italia S.r.l.), Via Statale 12 nord, 86, 41037 Mirandola, Italy | Италия | Изменение названия изготовителя |


<div align="right">

<a id="p100018"></a>Заместитель Начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100019"></a>Вр.и.о. Начальника отдела<br>
регистрации зарубежной<br>
медицинской техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**М.М.СУХАНОВА**

</div>




<a id="p100020"></a>

---