Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 № 2401-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 17 августа 2007 г. № 2401-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/00235	22375	12.07.2007	Шприцы стерильные одноразовые инъекционные двухкомпонентные с канюлями (иглами): BD 2pc Syringe, объемы 2, 5, 10, 20 мл	Общество с ограниченной ответственностью «ФармИнформ», Россия, 103030, Москва, ул. Долгоруковская, д. 27. стр. 1-2	«Бектон Дикинсон C.A.» (Becton Dickinson S.A.), Carretera de Mequinenza, s/n 22520 Fraga (Huesca), Spain	Испания	Окончание срока действия РУ № 2002/702
2	ФСЗ 2007/00236	22508	13.07.2007	Концентрат для гемодиализа	Общество с ограниченной ответственностью Фирма «Гальмед», Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161	«Солюдиа C.A.C. Лаборатуар Фармасевтик» (SOLUDIA S.A.S. Laboratoire Pharmaceutique, Route de Revel 31450 Fourquevaux, France, «Сорин Групп Италия С.р.л.» (Sorin Group Italia S.r.l.), Via Statale 12 nord, 86, 41037 Mirandola, Italy	Франция, Италия	Изменение названия изготовителя
3	ФСЗ 2007/00237	22486	13.07.2007	Артеровенозные магистрали для гемодиализа	Общество с ограниченной ответственностью Фирма «Гальмед», Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161	«Сорин Групп Италия С.р.л.» (Sorin Group Italia S.r.l.), Via Statale 12 nord, 86, 41037 Mirandola, Italy	Италия	Изменение названия изготовителя
4	ФСЗ 2007/00238	22497	13.07.2007	Диализаторы для аппаратов «искусственная почка»	Общество с ограниченной ответственностью Фирма «Гальмед», Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161	«Сорин Групп Италия С.р.л.» (Sorin Group Italia S.r.l.), Via Statale 12 nord, 86, 41037 Mirandola, Italy	Италия	Изменение названия изготовителя
5	ФСЗ 2007/00239	22501	13.07.2007	Аппарат «искусственная почка», модели «Формула», «Формула 2000», «Формула 2000 Plus», с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью Фирма «Гальмед», Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161	«Сорин Групп Италия С.р.л.» (Sorin Group Italia S.r.l.), Via Statale 12 nord, 86, 41037 Mirandola, Italy	Италия	Изменение названия изготовителя
6	ФСЗ 2007/00240	22504	13.07.2007	Катетеры для гемодиализа	Общество с ограниченной ответственностью Фирма «Гальмед», Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161	«Сорин Групп Италия С.р.л.» (Sorin Group Italia S.r.l.), Via Statale 12 nord, 86, 41037 Mirandola, Italy	Италия	Изменение названия изготовителя

---