Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 24.07.2017 № 2401

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 2401 от 24.07.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 24.07.2017 N 2401. 2401. 24.07.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-2401-2017

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 24 июля 2017 г. № 2401

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 07/2017/0002338, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Ультрикс(R) Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Куба;

  2. документ СРР номер 07/2017/0002339, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Ультрикс(R) Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Никарагуа;

  3. документ СРР номер 07/2017/0002340, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Ультрикс(R) Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Панама;

  4. документ СРР номер 07/2017/0002341, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Ультрикс(R) Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Парагвай;

  5. документ СРР номер 07/2017/0002342, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Ультрикс(R) Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Перу;

  6. документ СРР номер 07/2017/0002343, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Ультрикс(R) Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Чили;

  7. документ СРР номер 07/2017/0002344, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Ультрикс(R) Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Эквадор;

  8. документ СРР номер 07/2017/0002345, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Ультрикс(R) Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Эль-Сальвадор;

  9. документ СРР номер 07/2017/0002346, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Ультрикс(R) Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Свободно ассоциированного государства Пуэрто-Рико;

  10. документ СРР номер 07/2017/0002347, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Ультрикс(R) Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Федеративной Республики Бразилия.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб