---
title: "Приказ Минздрава РФ от 15.10.1993 N 240"
number: "240"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1993-10-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-240-1993"
---

## Приказ Минздрава РФ от 15.10.1993 N 240

# Приказ Минздрава РФ от 15.10.1993 N 240

"О мерах по усилению контроля за качеством изделий однократного применения, стерилизуемых радиационным способом"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
<a id="p100003"></a>**от 15 октября 1993 г. N 240**

<a id="p100005"></a>**О МЕРАХ ПО УСИЛЕНИЮ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ ИЗДЕЛИЙ**<br>
**ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СТЕРИЛИЗУЕМЫХ РАДИАЦИОННЫМ СПОСОБОМ**

</div>


<a id="p100006"></a>В настоящее время в медицинской практике находят все более широкое применение изделия однократного пользования, стерилизуемые предприятиями-изготовителями радиационным способом (шприцы, иглы инъекционные, контрацептивы, глазные капельницы, перевязочные материалы, хирургические инструменты, системы для взятия и переливания крови и др.).
<a id="p100007"></a>Как показывают выборочные проверки на предприятиях-изготовителях в ряде случаев имеют место нарушения требований нормативно-технической документации (НТД) при стерилизации изделий, несоблюдение санитарно-гигиенических норм и правил. Совершенно недопустимыми являются случаи, когда отдельные предприятия, производящие медицинские изделия однократного применения, продают для реализации посредническим организациям не стерилизованную продукцию, на упаковке которой заранее наносится маркировка "стерильно".
<a id="p100008"></a>С целью устранения указанных выше недостатков, приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Возложить на научно-производственное отделение радиационных технологий (ОРТ) Института биофизики Минздрава Российской Федерации функции Всероссийского центра по отработке методов и внедрения промышленных способов радиационной стерилизации изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100011"></a>Институту биофизики разработать и представить до 20.12.93 г. в Минздрав Российской Федерации Положение об указанном Центре.
3. <a id="p100012"></a>Для разработки Положения о Центре и научно-практического руководства работами по проведению радиационной стерилизации в Российской Федерации создать комиссию:
<a id="p100013"></a>Пономарев В.Н. - заведующий отделения радиационных технологий Института биофизики (председатель),
<a id="p100014"></a>Драбкин Ю.А. - ведущий инженер отделения радиационных технологий Института биофизики,
<a id="p100015"></a>Генералова В.В. - заведующая лабораторией радиационных технологий НПО "НИИФТРИ" Госстандарта России (по согласованию с Госстандартом России),
<a id="p100016"></a>Лаппо В.Г. - заведующий отделом токсикологических испытаний и исследований материалов медицинского назначения ВНИИИМТ,
<a id="p100017"></a>Еськов А.П. - заведующий лабораторией методов и средств медико-биологического экспресс-контроля ВНИИИМТ,
<a id="p100018"></a>Буренков В.П. - заведующий лабораторией технических испытаний ВНИИИМТ.
4. <a id="p100019"></a>Предоставить указанному Центру право координировать работы, связанные с разработкой и внедрением способов радиационной стерилизации (гамма и электронной обработки), осуществлять контроль за качеством радиационной стерилизации в условиях производства, хранения и эксплуатации изделий, привлекать для участия в этой работе необходимых специалистов.
<a id="p100020"></a>О результатах систематически информировать Управление государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники для принятия мер.
5. <a id="p100021"></a>Управлению государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России через подчиненную структуру контрольно-разрешительной системы обеспечить строгий контроль за производством изделий однократного применения, выпускаемых госпредприятиями, кооперативами, ТОО и совместными предприятиями, обратив особое внимание на соблюдение режимов радиационной стерилизации, которые определены Техническими регламентами и Инструкциями по радиационной стерилизации.
6. <a id="p100022"></a>Контроль за выполнением Приказа возложить на Управление государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники.

<div align="right">

<a id="p100023"></a>Заместитель Министра<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
В.Н.ШАБАЛИН

</div>




---