--- title: "Приказ Минпромторга России от 24.07.2017 N 2399" number: "2399" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2017-07-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-2399-2017" --- ## Приказ Минпромторга России от 24.07.2017 N 2399 # Приказ Минпромторга России от 24.07.2017 N 2399 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 24 июля 2017 г. N 2399** **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,**
**ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**
**ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ**
**ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ**
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА**
**СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 07/2017/0002318, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск. корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ},$ суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иракской Республики; 2) документ СРР номер 07/2017/0002319, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ},$ суспензия для подкожного введения. 100 МЕ/мл (МНН - инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики; 3) документ СРР номер 07/2017/0002320, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ},$ суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Куба; 4) документ СРР номер 07/2017/0002321, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ},$ суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики; 5) документ СРР номер 07/2017/0002322, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ},$ суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 6) документ СРР номер 07/2017/0002323, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ},$ суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Южно-Африканской Республики; 7) документ СРР номер 07/2017/0002324, выдан акционерному обществу "Медисорб" (АО "Медисорб"), место нахождения: 614113, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6; место осуществления деятельности: г. Пермь, ул. Причальная, д. 1б, на лекарственный препарат Нитроглицерин, спрей подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза (МНН - нитроглицерин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 8) документ СРР номер 07/2017/0002325, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат $\text{Ультрикс}^{®}$ Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Аргентинской Республики; 9) документ СРР номер 07/2017/0002326, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятию по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СНбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат $\text{Ультрикс}^{®}$ Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Белиза; 10) документ СРР номер 07/2017/0002327, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СНбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат $\text{Ультрикс}^{®}$ Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Боливарианской Республики Венесуэла. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ
---